Stimulation transcrânienne à courant continu et comportement antisocial
17 octobre 2022 mis à jour par: Olivia Choy, Nanyang Technological University
L'effet de la stimulation transcrânienne par courant continu du cortex préfrontal sur le comportement antisocial
L'objectif principal de cette étude est d'étudier la relation causale entre l'activité du cortex préfrontal et le comportement antisocial, ainsi que les facteurs de risque de comportement antisocial.
Plus précisément, cette étude teste l'hypothèse selon laquelle la régulation positive de l'activité dans le cortex préfrontal par une forme non invasive de stimulation cérébrale, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) réduira les comportements antisociaux et agressifs.
Les effets de 3 jours de stimulation anodique sur le cortex préfrontal sont évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 639818
- Nanyang Technological University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans (avec autorisation parentale) ou plus de 21 ans (sans autorisation parentale)
- Capable de comprendre la nature de l'étude et de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou maladie neurologique, cardiovasculaire ou psychiatrique active, y compris les troubles anxieux (par exemple, le SSPT, les attaques de panique, le trouble obsessionnel-compulsif) et les troubles de l'humeur (par exemple, la dépression)
- Consomme actuellement des médicaments anticonvulsivants, antipsychotiques ou sédatifs/hypnotiques
- Consomme actuellement des antidépresseurs
- Antécédents de convulsions
- Implants métalliques sur le cuir chevelu
- Participation à toute autre étude de stimulation cérébrale non invasive dans la même journée
- A déjà eu une réaction indésirable au tDCS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation anodique
Les participants du groupe de stimulation active subiront une stimulation anodique transcrânienne à courant continu (tDCS).
Le tDCS sera délivré par un stimulateur à courant constant alimenté par batterie connecté à deux électrodes en éponge de surface imbibées de solution saline.
Une électrode anodique (25 cm2) sera placée sur le cortex préfrontal ventromédian et une électrode cathodique (35 cm2) sera placée sur le cortex occipital.
Les électrodes du cuir chevelu seront positionnées selon le système international 10-20 EEG.
Un courant de 2 mA sera appliqué pendant 20 minutes et le courant augmentera et diminuera pendant 30 secondes au début et à la fin de la période de stimulation.
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La stimulation non invasive sera réalisée à l'aide d'un dispositif tDCS (StarStim, Neuroelectrics, Espagne).
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Comparateur factice: Stimulation factice
La condition tDCS factice impliquera le même placement des électrodes, l'intensité du courant et le temps de montée/descente que la condition tDCS active, mais la stimulation ne durera que 30 secondes.
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Le même appareil sera utilisé que dans le groupe de stimulation active, mais la stimulation sera terminée après 30 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Points dans le paradigme d'agression par soustraction de points après stimulation
Délai: Dans l'heure qui suit la troisième session active consécutive de tDCS ou fictive
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Le nombre de points gagnés sur la tâche de laboratoire sera évalué.
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Dans l'heure qui suit la troisième session active consécutive de tDCS ou fictive
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Inclinations de comportement antisocial après stimulation
Délai: Dans l'heure qui suit la troisième session active consécutive de tDCS ou fictive
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Cela sera évalué à l'aide de 5 scénarios hypothétiques dans lesquels une personne commet un acte criminel ou antisocial.
Les participants répondront à la probabilité qu'ils commettent l'acte dans le scénario selon une échelle de Likert en 10 points.
Les réponses sont mesurées sur une échelle allant de zéro (aucune chance) à 10 (100 % de chance).
Une valeur plus élevée reflète une plus grande intention de s'engager dans l'acte antisocial.
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Dans l'heure qui suit la troisième session active consécutive de tDCS ou fictive
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Évaluations du jugement moral après stimulation
Délai: Dans l'heure qui suit la troisième session active consécutive de tDCS ou fictive
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Cela sera évalué à l'aide de 5 scénarios hypothétiques dans lesquels une personne commet un acte criminel ou antisocial.
Les participants évalueront l'illicéité morale de l'acte du scénario sur une échelle de 0 (pas du tout) à 10 (très).
Un score plus élevé reflète une plus grande perception d'illicéité morale vis-à-vis de l'acte antisocial.
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Dans l'heure qui suit la troisième session active consécutive de tDCS ou fictive
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Retarder les taux d'actualisation après la stimulation
Délai: Dans l'heure qui suit la troisième session active consécutive de tDCS ou fictive
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Les réponses des participants à 5 questions indiquant s'ils préféreraient une plus petite récompense aujourd'hui ou une plus grande récompense dans le nombre de jours spécifié seront évaluées.
Les taux de réduction de retard (k) des récompenses monétaires seront calculés sur la base des réponses aux 5 essais.
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Dans l'heure qui suit la troisième session active consécutive de tDCS ou fictive
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Comportement d'aide après stimulation
Délai: Dans l'heure qui suit la troisième session active consécutive de tDCS ou fictive
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Cela sera évalué en fonction du nombre d'énigmes faciles et difficiles que les participants choisissent d'attribuer à un autre participant à l'étude.
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Dans l'heure qui suit la troisième session active consécutive de tDCS ou fictive
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Comportement antisocial après stimulation
Délai: Dans l'heure qui suit la troisième session active consécutive de tDCS ou fictive
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Ceci sera évalué sur la base des rapports précis des participants sur le nombre de problèmes correctement résolus dans une tâche.
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Dans l'heure qui suit la troisième session active consécutive de tDCS ou fictive
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: Dans l'heure qui suit chacune des sessions tDCS actives ou fictives de 20 minutes
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Le nombre de participants rapportant l'expérience de sensations résultant de la tDCS sera enregistré.
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Dans l'heure qui suit chacune des sessions tDCS actives ou fictives de 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2019
Première publication (Réel)
19 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2019-06-072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .