经颅直流电刺激与反社会行为
2022年10月17日 更新者：Olivia Choy、Nanyang Technological University
前额叶皮层经颅直流电刺激对反社会行为的影响
本研究的主要目的是调查前额叶皮层活动与反社会行为之间的因果关系，以及反社会行为的危险因素。
具体而言，本研究检验了以下假设：通过非侵入性脑刺激形式、经颅直流电刺激 (tDCS) 上调前额叶皮层的活动将减少反社会和攻击行为。
评估了 3 天阳极刺激对前额皮质的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、639818
- Nanyang Technological University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上（经父母同意）或 21 岁以上（未经父母同意）
- 能够理解研究的性质并给予知情同意
排除标准：
- 神经系统、心血管或精神疾病的病史或活动性神经系统疾病、心血管疾病或精神疾病，包括焦虑症（例如，PTSD、惊恐发作、强迫症）和情绪障碍（例如，抑郁症）
- 目前正在服用抗惊厥药、抗精神病药或镇静/催眠药物
- 目前服用抗抑郁药
- 癫痫发作史
- 头皮上的金属植入物
- 在同一天参加过任何其他非侵入性脑刺激研究
- 曾经对 tDCS 有过不良反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阳极刺激
主动刺激组的参与者将接受阳极经颅直流电刺激 (tDCS)。
tDCS 将由电池驱动的恒流刺激器提供，该刺激器连接到两个浸有盐水的表面海绵电极。
一个阳极电极 (25cm2) 将放置在腹内侧前额叶皮层上，一个阴极电极 (35cm2) 将放置在枕叶皮质上。
头皮电极将根据10-20 EEG国际系统进行定位。
将施加 2mA 的电流 20 分钟，并且电流将在刺激期开始和结束时在 30 秒内上升和下降。
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将使用 tDCS 设备（StarStim，Neuroelectrics，西班牙）进行非侵入性刺激。
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假比较器：假刺激
假 tDCS 条件将涉及与活动 tDCS 条件相同的电极放置、电流强度和上升/下降时间，但刺激只会持续 30 秒。
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将使用与主动刺激组相同的装置，但刺激将在 30 秒后终止。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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刺激后点减法攻击范式中的点
大体时间：在第三次连续活跃的 tDCS 或假会话后 1 小时内
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将评估在实验室任务中获得的分数。
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在第三次连续活跃的 tDCS 或假会话后 1 小时内
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刺激后的反社会行为倾向
大体时间：在第三次连续活跃的 tDCS 或假会话后 1 小时内
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这将使用 5 个假设场景进行评估，其中有人犯下犯罪或反社会行为。
参与者将根据 10 分李克特量表对他们在场景中实施该行为的可能性做出反应。
响应的衡量范围从零（根本没有机会）到 10（100% 机会）。
较高的值反映了参与反社会行为的更大意图。
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在第三次连续活跃的 tDCS 或假会话后 1 小时内
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刺激后的道德判断等级
大体时间：在第三次连续活跃的 tDCS 或假会话后 1 小时内
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这将使用 5 个假设场景进行评估，其中有人犯下犯罪或反社会行为。
参与者将按照从 0（完全没有）到 10（非常）的等级对场景中行为的道德错误进行评分。
较高的分数反映了对反社会行为的道德错误的更大看法。
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在第三次连续活跃的 tDCS 或假会话后 1 小时内
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刺激后延迟贴现率
大体时间：在第三次连续活跃的 tDCS 或假会话后 1 小时内
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将评估参与者对 5 个问题的回答，这些问题表明他们是更愿意今天获得较小的奖励还是在指定的天数内获得较大的奖励。
货币奖励的延迟贴现率 (k) 将根据对 5 次试验的响应进行计算。
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在第三次连续活跃的 tDCS 或假会话后 1 小时内
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刺激后的帮助行为
大体时间：在第三次连续活跃的 tDCS 或假会话后 1 小时内
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这将根据参与者选择分配给研究中另一参与者的简单和困难难题的数量来评估。
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在第三次连续活跃的 tDCS 或假会话后 1 小时内
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刺激后的反社会行为
大体时间：在第三次连续活跃的 tDCS 或假会话后 1 小时内
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这将根据参与者对任务中正确解决的问题数量的准确报告进行评估。
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在第三次连续活跃的 tDCS 或假会话后 1 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生不良事件的参与者人数
大体时间：在每次 20 分钟的活跃 tDCS 或假会话后 1 小时内
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将记录报告由 tDCS 产生的感觉体验的参与者人数。
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在每次 20 分钟的活跃 tDCS 或假会话后 1 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月3日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月17日
首次发布 (实际的)
2019年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月17日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
假经颅直流电刺激的临床试验
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