Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem a antisociální chování

17. října 2022 aktualizováno: Olivia Choy, Nanyang Technological University

Vliv transkraniální stejnosměrné stimulace prefrontálního kortexu na antisociální chování

Hlavním cílem této studie je prozkoumat kauzální vztah mezi aktivitou prefrontálního kortexu a antisociálním chováním, stejně jako rizikové faktory pro antisociální chování. Konkrétně tato studie testuje hypotézu, že upregulace aktivity v prefrontálním kortexu prostřednictvím neinvazivní formy mozkové stimulace, transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), sníží antisociální a agresivní chování. Hodnotí se účinky 3denní anodické stimulace na prefrontální kortex.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 639818
        • Nanyang Technological University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nad 18 (se souhlasem rodičů) nebo nad 21 (bez souhlasu rodičů)
  • Schopný porozumět povaze studie a dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo aktivní neurologické, kardiovaskulární nebo psychiatrické onemocnění včetně úzkostných poruch (např. PTSD, záchvaty paniky, obsedantně-kompulzivní poruchy) a poruch nálady (např. deprese)
  • V současné době užívá antikonvulzivní, antipsychotické nebo sedativní/hypnotické léky
  • V současné době užívá antidepresiva
  • Historie záchvatů
  • Kovové implantáty na pokožce hlavy
  • Účastnil se jakékoli jiné neinvazivní studie stimulace mozku ve stejný den
  • Měl jste někdy nežádoucí reakci na tDCS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anodální stimulace
Účastníci skupiny aktivní stimulace podstoupí anodickou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS). tDCS bude dodáván bateriovým stimulátorem s konstantním proudem připojeným ke dvěma povrchovým houbovým elektrodám napuštěným fyziologickým roztokem. Anodální elektroda (25 cm2) bude umístěna přes ventromediální prefrontální kortex a jedna katodická elektroda (35 cm2) bude umístěna přes okcipitální kortex. Skalpové elektrody budou umístěny podle mezinárodního systému 10-20 EEG. Po dobu 20 minut bude přiváděn proud 2 mA a na začátku a na konci stimulační periody se bude proud zvyšovat a snižovat po dobu 30 sekund.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Neinvazivní stimulace bude provedena pomocí zařízení tDCS (StarStim, Neuroelectrics, Španělsko).
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Falešný stav tDCS bude zahrnovat stejné umístění elektrod, intenzitu proudu a dobu náběhu/zpomalení jako aktivní stav tDCS, ale stimulace bude trvat pouze 30 sekund.
Přístroj: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Bude použito stejné zařízení jako ve skupině aktivní stimulace, ale stimulace bude ukončena po 30 sekundách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body v paradigmatu agrese odčítání bodů po stimulaci
Časové okno: Do 1 hodiny po třetím po sobě jdoucím aktivním tDCS nebo simulovaném sezení
Hodnotí se počet bodů získaných za laboratorní úlohu.
Do 1 hodiny po třetím po sobě jdoucím aktivním tDCS nebo simulovaném sezení
Sklony antisociálního chování po stimulaci
Časové okno: Do 1 hodiny po třetím po sobě jdoucím aktivním tDCS nebo simulovaném sezení
To bude posuzováno pomocí 5 hypotetických scénářů, ve kterých se někdo dopustí kriminálního nebo protispolečenského jednání. Účastníci budou reagovat na pravděpodobnost, že by čin spáchali ve scénáři podle 10bodové Likertovy škály. Odpovědi se měří na škále od nuly (vůbec žádná šance) do 10 (100% šance). Vyšší hodnota odráží větší záměr zapojit se do antisociálního jednání.
Do 1 hodiny po třetím po sobě jdoucím aktivním tDCS nebo simulovaném sezení
Hodnocení morálního úsudku po stimulaci
Časové okno: Do 1 hodiny po třetím po sobě jdoucím aktivním tDCS nebo simulovaném sezení
To bude posuzováno pomocí 5 hypotetických scénářů, ve kterých se někdo dopustí kriminálního nebo protispolečenského jednání. Účastníci budou hodnotit morální protiprávnost činu ve scénáři na stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi). Vyšší skóre odráží větší vnímání morální křivdy ohledně antisociálního jednání.
Do 1 hodiny po třetím po sobě jdoucím aktivním tDCS nebo simulovaném sezení
Odložit diskontní sazby po stimulaci
Časové okno: Do 1 hodiny po třetím po sobě jdoucím aktivním tDCS nebo simulovaném sezení
Posuzovány budou odpovědi účastníků na 5 otázek, zda by preferovali menší odměnu dnes nebo větší odměnu ve stanoveném počtu dní. Diskontní sazby za zpoždění (k) peněžních odměn budou vypočteny na základě odpovědí na 5 pokusů.
Do 1 hodiny po třetím po sobě jdoucím aktivním tDCS nebo simulovaném sezení
Pomocné chování po stimulaci
Časové okno: Do 1 hodiny po třetím po sobě jdoucím aktivním tDCS nebo simulovaném sezení
To bude posouzeno na základě počtu jednoduchých a těžkých hádanek, které se účastníci rozhodnou přiřadit jinému účastníkovi studie.
Do 1 hodiny po třetím po sobě jdoucím aktivním tDCS nebo simulovaném sezení
Antisociální chování po stimulaci
Časové okno: Do 1 hodiny po třetím po sobě jdoucím aktivním tDCS nebo simulovaném sezení
To bude posouzeno na základě přesného hlášení účastníků o počtu správně vyřešených problémů v úloze.
Do 1 hodiny po třetím po sobě jdoucím aktivním tDCS nebo simulovaném sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: Do 1 hodiny po každé z 20minutových aktivních tDCS nebo falešných relací
Bude zaznamenán počet účastníků hlásících prožitky vjemů vyplývajících z tDCS.
Do 1 hodiny po každé z 20minutových aktivních tDCS nebo falešných relací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanyang Technological University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2019-06-072

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit