脱毛症に対する統合的認知行動療法のランダム化比較試験
2020年9月21日 更新者：City, University of London
脱毛症に対する統合的認知行動療法の無作為対照試験：パイロット研究
この無作為化対照試験（RCT）は、永続的な脱毛症の患者に提供される、新規の脱毛症に合わせた、プロトコル化された、統合的な個別の心理的介入をテストすることを目的としています。
パイロット研究は、8 人の患者に対する介入の影響を評価することを目的としており、心理的および身体的症状 (ストレス、不安、うつ病、生活の質、頭髪、およびその他のバイオマーカー) の変化を評価することによって、7 人の患者と比較して評価することを目的としています。待機リスト コントロール グループ。
調査の概要
詳細な説明
脱毛症は、ストレスに関連した自己免疫性皮膚疾患で、頭皮や体の周りに脱毛が生じます。
このパイロット RCT は、永続的な脱毛症と診断された 8 人の患者を対象に、新たに開発された脱毛症に特化した心理的介入をテストすることを目的としています。
介入は統合認知行動療法であり、12 週間の 1 時間ごとの個別セッションを伴うプロトコル化されたプログラムを通じて実施されます。
試験は、ロンドンのハムステッドにあるロイヤル フリー病院の皮膚科で行われます。
パイロット研究は、待機リストの対照群と比較して、患者の心理的および身体的症状 (ストレス、不安、うつ病、生活の質、頭髪、およびその他のバイオマーカー) に対する介入の影響を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス
- Royal Free Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -試験開始の1年以上前に医療専門家が受けた脱毛症の診断
- 書面および口頭での英語に堪能
除外基準:
- 別のより支配的な皮膚の状態
- 別のより支配的な深刻で永続的な精神疾患
- 妊娠中の女性
- 学習障害、脳損傷または認知症
- 薬物およびアルコール依存症
- 昨年中に受けた治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：統合的認知行動療法介入グループ
このグループは、主任研究者および研修生カウンセリング心理学者から週 12 回の個別統合認知行動療法セッションを受けます。
セッションは、毎週最大 60 分間続きます。
このグループの参加者は、不安、うつ病、ストレス、生活の質を評価する自己報告アンケートに回答する必要があります。
彼らはまた、頭皮の評価に出席し、血液検査と医療写真を受ける必要があります.
これらの評価は、介入開始前の初回評価時と 12 週間の介入後に行われます。
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この介入には、認知行動療法の心理的介入が含まれます。
この介入には、マインドフルネスとナラティブ セラピーの第 3 波の心理的介入も含まれており、慢性的な健康状態や慢性的な皮膚疾患を持つ人々に役立つことがわかっています。
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介入なし：待機リスト コントロール グループ
グループは介入を受けず、12 週間後に介入を開始できると言われます。
このグループの参加者は、不安、うつ病、ストレス、生活の質を評価する自己報告アンケートに回答する必要があります。
彼らはまた、頭皮の評価に出席し、血液検査と医療写真を受ける必要があります.
これらの評価は、介入開始前の初回評価時と 12 週間の待機期間後に行われます。
この 12 週間の待機期間の後、患者には個別の治療が提供され、そのデータが実験群のデータに追加されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：12週間
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心理的測定: 不安および抑うつ症状を評価する自己報告アンケート
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12週間
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知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：12週間
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心理的測定: 知覚されたストレスを測定する自己報告アンケート
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12週間
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皮膚科の生活の質の指標 (DLQI)
時間枠：12週間
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心理的測定: 参加者の生活の質に対する脱毛症の影響を測定する自己報告アンケート
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12週間
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脱毛症ツール (SALT) 頭皮評価の重症度
時間枠：12週間
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物理的測定: 総脱毛の割合
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12週間
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血液検査
時間枠：12週間
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物理的測定: 甲状腺刺激ホルモン血清 (Munit/ L) およびフェリチン血清 (マイクログラム)
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物理的対策
時間枠：12週間
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医療写真
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sharon Hart, Doctorate、Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2020年2月2日
研究の完了 (実際)
2020年2月13日
試験登録日
最初に提出
2019年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月17日
最初の投稿 (実際)
2019年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月21日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。