Un essai contrôlé randomisé de thérapie cognitivo-comportementale intégrative pour l'alopécie
21 septembre 2020 mis à jour par: City, University of London
Un essai contrôlé randomisé de thérapie cognitivo-comportementale intégrative pour l'alopécie : une étude pilote
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) vise à tester une nouvelle intervention psychologique individuelle intégrative, protocolée et adaptée à l'alopécie, proposée aux patients atteints d'alopécie persistante.
L'étude pilote vise à évaluer l'impact de l'intervention sur 8 patients, en évaluant les changements de leurs symptômes psychologiques et physiques (stress, anxiété, dépression, qualité de vie, cheveux du cuir chevelu et autres biomarqueurs) par rapport à 7 patients dans le groupe de contrôle sur liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'alopécie est une affection cutanée auto-immune liée au stress qui entraîne la perte de cheveux sur le cuir chevelu et autour du corps.
Cet ECR pilote vise à tester une intervention psychologique spécifique à l'alopécie nouvellement développée avec 8 patients diagnostiqués avec une alopécie persistante.
L'intervention est une thérapie cognitivo-comportementale intégrative, mise en œuvre dans le cadre d'un programme protocolé comprenant 12 semaines de séances individuelles horaires.
L'essai sera livré au service de dermatologie du Royal Free Hospital à Hampstead, Londres.
L'étude pilote vise à évaluer l'impact de l'intervention sur les symptômes psychologiques et physiques des patients (stress, anxiété, dépression, qualité de vie, cheveux du cuir chevelu et autres biomarqueurs) par rapport au groupe témoin de la liste d'attente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Royal Free Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'alopécie reçu par la profession médicale plus d'un an avant le début de l'essai
- Anglais courant à l'écrit et à l'oral
Critère d'exclusion:
- Une autre affection cutanée plus dominante
- Une autre maladie mentale grave et persistante plus dominante
- Les femmes enceintes
- Difficultés d'apprentissage, lésions cérébrales ou démence
- Dépendance à la drogue et à l'alcool
- A reçu une thérapie au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en thérapie cognitivo-comportementale intégrative
Le groupe reçoit 12 séances hebdomadaires individuelles de thérapie cognitivo-comportementale intégrative de la part du chercheur principal et du psychologue-conseil stagiaire.
Les séances durent jusqu'à 60 minutes sur une base hebdomadaire.
Les participants de ce groupe doivent remplir des questionnaires autodéclarés évaluant : l'anxiété, la dépression, le stress et la qualité de vie.
Ils sont également tenus d'assister à une évaluation du cuir chevelu et de subir un test sanguin et une photographie médicale.
Ces évaluations ont lieu lors de l'évaluation initiale avant le début de l'intervention et après l'intervention de 12 semaines.
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Cette intervention implique l'intervention psychologique de la thérapie cognitivo-comportementale.
Cette intervention comprend également des interventions psychologiques de troisième vague de pleine conscience et de thérapie narrative qui se sont avérées utiles pour les personnes souffrant de problèmes de santé chroniques et d'affections cutanées chroniques.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe ne reçoit pas l'intervention et on lui dit qu'il peut commencer l'intervention après 12 semaines.
Les participants de ce groupe doivent remplir des questionnaires autodéclarés évaluant : l'anxiété, la dépression, le stress et la qualité de vie.
Ils sont également tenus d'assister à une évaluation du cuir chevelu et de subir un test sanguin et une photographie médicale.
Ces évaluations ont lieu lors de l'évaluation initiale avant le début de l'intervention et après la période d'attente de 12 semaines.
Après cette période d'attente de 12 semaines, la thérapie individuelle leur est proposée et leurs données sont ajoutées aux données du groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 12 semaines
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Mesure psychologique : questionnaire autodéclaré évaluant les symptômes d'anxiété et de dépression
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12 semaines
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: 12 semaines
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Mesure psychologique : Questionnaire autodéclaré mesurant le stress perçu
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12 semaines
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Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: 12 semaines
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Mesure psychologique : Questionnaire autodéclaré mesurant l'impact de l'alopécie sur la qualité de vie des participants
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12 semaines
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Outil d'évaluation de la gravité de l'alopécie (SALT)
Délai: 12 semaines
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Mesure physique : Pourcentage de la perte totale de cheveux
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12 semaines
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Test sanguin
Délai: 12 semaines
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Mesure physique : sérum d'hormone stimulant la thyroïde (munit/L) et sérum de ferritine (microgrammes)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures physiques
Délai: 12 semaines
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Photographie médicale
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sharon Hart, Doctorate, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2019
Première publication (Réel)
19 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYETH (P/F) 17/18 177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .