Uno studio di controllo randomizzato della terapia cognitivo comportamentale integrativa per l'alopecia
21 settembre 2020 aggiornato da: City, University of London
Uno studio di controllo randomizzato sulla terapia cognitivo comportamentale integrativa per l'alopecia: uno studio pilota
Questo studio di controllo randomizzato (RCT) mira a testare un nuovo intervento psicologico individuale su misura per l'alopecia, protocollato e integrativo offerto ai pazienti con alopecia duratura.
Lo studio pilota mira a valutare l'impatto dell'intervento su 8 pazienti, valutando i cambiamenti nei loro sintomi psicologici e fisici (stress, ansia, depressione, qualità della vita, capelli del cuoio capelluto e altri biomarcatori) rispetto a 7 pazienti nel gruppo di controllo della lista di attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'alopecia è una condizione della pelle autoimmune correlata allo stress che provoca la caduta dei capelli sul cuoio capelluto e intorno al corpo.
Questo RCT pilota mira a testare un intervento psicologico specifico per l'alopecia di nuova concezione con 8 pazienti con diagnosi di alopecia persistente.
L'intervento è una Terapia Cognitivo Comportamentale Integrativa, attuata attraverso un programma protocollato che prevede 12 settimane di sedute individuali orarie.
La sperimentazione verrà consegnata presso il Dipartimento di Dermatologia del Royal Free Hospital di Hampstead, Londra.
Lo studio pilota mira a valutare l'impatto dell'intervento sui sintomi psicologici e fisici dei pazienti (stress, ansia, depressione, qualità della vita, capelli del cuoio capelluto e altri biomarcatori) rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- Royal Free Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di alopecia ricevuta dalla professione medica oltre 1 anno prima dell'inizio del processo
- Fluente in inglese scritto e verbale
Criteri di esclusione:
- Un'altra condizione della pelle più dominante
- Un'altra malattia mentale grave e duratura più dominante
- Donne in gravidanza
- Difficoltà di apprendimento, lesioni cerebrali o demenza
- Dipendenza da droghe e alcol
- Terapia ricevuta nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento di terapia cognitivo comportamentale integrativa
Il gruppo riceve 12 sessioni individuali settimanali di terapia cognitivo comportamentale integrativa dal ricercatore principale e dallo psicologo di consulenza in formazione.
Le sessioni durano fino a 60 minuti su base settimanale.
I partecipanti a questo gruppo sono tenuti a completare questionari auto-riportati che valutano: ansia, depressione, stress e qualità della vita.
Devono inoltre partecipare a una valutazione del cuoio capelluto e sottoporsi a un esame del sangue e a una fotografia medica.
Queste valutazioni si verificano durante la valutazione iniziale prima dell'inizio dell'intervento e dopo l'intervento di 12 settimane.
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Questo intervento prevede l'intervento psicologico della terapia cognitivo comportamentale.
Questo intervento include anche interventi psicologici di terza ondata di Mindfulness e terapia narrativa che si sono rivelati utili per le persone con condizioni di salute croniche e malattie croniche della pelle.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo lista d'attesa
Il gruppo non riceve l'intervento e gli viene detto che può iniziare l'intervento dopo 12 settimane.
I partecipanti a questo gruppo sono tenuti a completare questionari auto-riportati che valutano: ansia, depressione, stress e qualità della vita.
Devono inoltre partecipare a una valutazione del cuoio capelluto e sottoporsi a un esame del sangue e a una fotografia medica.
Queste valutazioni si verificano durante la valutazione iniziale prima dell'inizio dell'intervento e dopo il periodo di attesa di 12 settimane.
Dopo questo periodo di attesa di 12 settimane, viene offerta loro la terapia individuale ei loro dati vengono aggiunti ai dati del gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura psicologica: questionario auto-riportato che valuta i sintomi di ansia e depressione
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12 settimane
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura psicologica: questionario auto-segnalato che misura lo stress percepito
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12 settimane
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Indice dermatologico della qualità della vita (DLQI)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura psicologica: questionario auto-riferito che misura l'impatto dell'alopecia sulla qualità della vita dei partecipanti
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12 settimane
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Strumento per la valutazione della gravità dell'alopecia (SALT).
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura fisica: Percentuale di perdita totale di capelli
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12 settimane
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Analisi del sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurazione fisica: siero dell'ormone stimolante la tiroide (Munit/L) e siero della ferritina (microgrammi)
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure fisiche
Lasso di tempo: 12 settimane
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Fotografia medica
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon Hart, Doctorate, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
13 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSYETH (P/F) 17/18 177
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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