Satunnaistettu kontrollikoe integratiivisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta hiustenlähtöön
maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: City, University of London
Integratiivisen kognitiivisen käyttäytymisterapian satunnaistettu kontrollikoe hiustenlähtöön: pilottitutkimus
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) tarkoituksena on testata uutta hiustenlähtöön räätälöityä, protokollaa, integroivaa yksilöllistä psykologista interventiota, jota tarjotaan potilaille, joilla on jatkuva hiustenlähtö.
Pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida toimenpiteen vaikutusta kahdeksaan potilaaseen arvioimalla muutoksia heidän psykologisissa ja fyysisissä oireissaan (stressi, ahdistuneisuus, masennus, elämänlaatu, päänahan hiukset ja muut biomarkkerit) verrattuna seitsemään potilaaseen. jonotuslistan ohjausryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiustenlähtö on stressiin liittyvä autoimmuunisairaus, joka johtaa hiustenlähtöön päänahassa ja ympäri kehoa.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata äskettäin kehitettyä hiustenlähtöspesifistä psykologista interventiota 8 potilaalla, joilla on diagnosoitu kestävä hiustenlähtö.
Interventio on integroiva kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka toteutetaan protokolloidulla ohjelmalla, joka sisältää 12 viikon tuntikohtaisia yksittäisiä istuntoja.
Koe toimitetaan Lontoon Hampsteadin Royal Free Hospitalin ihotautiosastolla.
Pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida intervention vaikutusta potilaiden psyykkisiin ja fyysisiin oireisiin (stressi, ahdistuneisuus, masennus, elämänlaatu, päänahan hiukset ja muut biomarkkerit) verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Free Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit saivat hiustenlähtödiagnoosin yli 1 vuoden ennen tutkimuksen aloittamista
- Sujuva kirjallinen ja suullinen englanti
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen hallitsevampi ihosairaus
- Toinen hallitsevampi vakava ja kestävä mielisairaus
- Raskaana olevat naiset
- Oppimisvaikeudet, aivovammat tai dementia
- Huume- ja alkoholiriippuvuus
- Sai terapiaa viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integratiivisen kognitiivisen käyttäytymisterapian interventioryhmä
Ryhmä saa 12 viikoittain yksilöllistä integroivan kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa päätutkijalta ja harjoittelijaneuvontapsykologilta.
Istunnot kestävät jopa 60 minuuttia viikoittain.
Tämän ryhmän osallistujien on täytettävä itseraportoidut kyselyt, joissa arvioidaan ahdistusta, masennusta, stressiä ja elämänlaatua.
Heidän on myös osallistuttava päänahan tutkimukseen ja suoritettava verikoe ja lääketieteelliset valokuvat.
Nämä arvioinnit tehdään alustavassa arvioinnissa ennen toimenpiteen aloittamista ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Tämä interventio sisältää kognitiivisen käyttäytymisterapian psykologisen väliintulon.
Tämä interventio sisältää myös mindfulnessin ja narratiivisen terapian kolmannen aallon psykologisia interventioita, joiden on todettu olevan hyödyllisiä ihmisille, joilla on kroonisia terveysongelmia ja kroonisia ihosairauksia.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Ryhmä ei saa interventiota, ja heille kerrotaan, että he voivat aloittaa intervention 12 viikon kuluttua.
Tämän ryhmän osallistujien on täytettävä itseraportoidut kyselyt, joissa arvioidaan ahdistusta, masennusta, stressiä ja elämänlaatua.
Heidän on myös osallistuttava päänahan tutkimukseen ja suoritettava verikoe ja lääketieteelliset valokuvat.
Nämä arvioinnit tehdään alustavassa arvioinnissa ennen toimenpiteen aloittamista ja 12 viikon odotusajan jälkeen.
Tämän 12 viikon odotusajan jälkeen heille tarjotaan yksilöterapiaa ja heidän tiedot lisätään koeryhmätietoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Psykologinen mitta: Itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan ahdistusta ja masennusoireita
|
12 viikkoa
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Psykologinen mitta: Itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa koettua stressiä
|
12 viikkoa
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Psykologinen mittaus: Itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa hiustenlähtöä osallistujien elämänlaatuun
|
12 viikkoa
|
|
Hiustenlähtötyökalun (SALT) vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysinen mitta: Prosenttiosuus kokonaishiustenlähdöstä
|
12 viikkoa
|
|
Verikoe
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysinen mitta: Kilpirauhasta stimuloivan hormonin seerumi (Munit/L) ja ferritiiniseerumi (mikrogrammaa)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lääketieteellinen valokuvaus
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Hart, Doctorate, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYETH (P/F) 17/18 177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .