Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde controleproef van integratieve cognitieve gedragstherapie voor alopecia

21 september 2020 bijgewerkt door: City, University of London

Een gerandomiseerde controleproef van integratieve cognitieve gedragstherapie voor alopecia: een pilotstudie

Deze Randomized Control Trial (RCT) heeft tot doel een nieuwe op alopecia toegesneden, geprotocolleerde, integratieve individuele psychologische interventie te testen die wordt aangeboden aan patiënten met blijvende alopecia. De pilootstudie heeft tot doel de impact van de interventie op 8 patiënten te beoordelen, door veranderingen in hun psychologische en fysieke symptomen (stress, angst, depressie, kwaliteit van leven, hoofdhaar en andere biomarkers) te beoordelen in vergelijking met 7 patiënten in de wachtlijst controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alopecia is een stressgerelateerde auto-immuunhuidaandoening die haaruitval op de hoofdhuid en rond het lichaam tot gevolg heeft. Deze pilot RCT heeft tot doel een nieuw ontwikkelde Alopecia-specifieke, psychologische interventie te testen bij 8 patiënten met de diagnose blijvende Alopecia. De interventie is een integratieve cognitieve gedragstherapie, geïmplementeerd via een geprotocolleerd programma van 12 weken van uurlijkse individuele sessies. De proef zal worden afgeleverd op de afdeling Dermatologie van het Royal Free Hospital in Hampstead, Londen. De pilotstudie heeft tot doel de impact van de interventie op de psychologische en fysieke symptomen van patiënten (stress, angst, depressie, kwaliteit van leven, hoofdhaar en andere biomarkers) te evalueren in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van alopecia ontvangen door medisch beroep meer dan 1 jaar voorafgaand aan het begin van de proef
  • Vloeiend in geschreven en mondeling Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere meer dominante huidaandoening
  • Een andere meer dominante ernstige en blijvende geestesziekte
  • Vrouwen die zwanger zijn
  • Leerproblemen, hersenletsel of dementie
  • Drugs- en alcoholafhankelijkheid
  • Afgelopen jaar therapie gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep Integratieve Cognitieve Gedragstherapie
De groep krijgt 12 wekelijkse individuele integratieve cognitieve gedragstherapiesessies van de hoofdonderzoeker en de psycholoog in opleiding. De sessies duren maximaal 60 minuten per week. De deelnemers aan deze groep moeten zelfgerapporteerde vragenlijsten invullen die beoordelen: angst, depressie, stress en kwaliteit van leven. Ze zijn ook verplicht om een ​​hoofdhuidbeoordeling bij te wonen en een bloedtest en medische fotografie te ondergaan. Deze beoordelingen vinden plaats bij de eerste beoordeling voorafgaand aan het begin van de interventie en na de interventie van 12 weken.
Gedragsmatig: Integratieve cognitieve gedragstherapie
Deze interventie omvat de psychologische interventie van cognitieve gedragstherapie. Deze interventie omvat ook psychologische interventies van de derde golf van Mindfulness en Narrative Therapy, waarvan is vastgesteld dat ze nuttig zijn voor mensen met chronische gezondheidsproblemen en chronische huidaandoeningen.
Geen tussenkomst: Wachtlijst stuurgroep
De groep krijgt de interventie niet en krijgt te horen dat ze na 12 weken met de interventie kunnen beginnen. De deelnemers aan deze groep moeten zelfgerapporteerde vragenlijsten invullen die beoordelen: angst, depressie, stress en kwaliteit van leven. Ze zijn ook verplicht om een ​​hoofdhuidbeoordeling bij te wonen en een bloedtest en medische fotografie te ondergaan. Deze beoordelingen vinden plaats bij de eerste beoordeling voorafgaand aan het begin van de interventie en na de wachttijd van 12 weken. Na deze wachttijd van 12 weken krijgen ze de individuele therapie aangeboden en worden hun gegevens toegevoegd aan de gegevens van de experimentele groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 12 weken
Psychologische maatstaf: zelfgerapporteerde vragenlijst die angst- en depressieve symptomen beoordeelt
12 weken
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: 12 weken
Psychologische maatstaf: zelfgerapporteerde vragenlijst die waargenomen stress meet
12 weken
Dermatologie Levenskwaliteitsindex (DLQI)
Tijdsspanne: 12 weken
Psychologische maatregel: zelfgerapporteerde vragenlijst die de impact van alopecia op de kwaliteit van leven van deelnemers meet
12 weken
Severity of Alopecia Tool (SALT) Scalp Assessment
Tijdsspanne: 12 weken
Fysieke maat: percentage van het totale haarverlies
12 weken
Bloed Test
Tijdsspanne: 12 weken
Fysieke maatregel: Schildklier stimulerend hormoon Serum (Munit/L) en Ferritin Serum (Microgrammen)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke maatregelen
Tijdsspanne: 12 weken
Medische fotografie
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City, University of London

Medewerkers

Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon Hart, Doctorate, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSYETH (P/F) 17/18 177

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alopecia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren