탈모증에 대한 통합인지 행동 치료의 무작위 대조 시험
2020년 9월 21일 업데이트: City, University of London
탈모증에 대한 통합 인지 행동 치료의 무작위 통제 시험: 파일럿 연구
이 RCT(Randomized Control Trial)는 탈모증이 지속되는 환자에게 제공되는 새로운 탈모증 맞춤형, 프로토콜, 통합적 개인 심리적 개입을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
파일럿 연구는 8명의 환자에 대한 개입의 영향을 평가하는 것을 목표로 하며, 심리적 및 신체적 증상(스트레스, 불안, 우울증, 삶의 질, 두피 모발 및 기타 바이오 마커)의 변화를 평가하여 7명의 환자와 비교했습니다. 대기자 명단 컨트롤 그룹.
연구 개요
상세 설명
탈모증은 스트레스와 관련된 자가 면역성 피부 상태로 두피와 신체 주변에 탈모가 발생합니다.
이 파일럿 RCT는 지속적인 탈모증 진단을 받은 8명의 환자를 대상으로 새로 개발된 탈모증 관련 심리적 개입을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
개입은 12주간의 매시간 개별 세션을 수반하는 프로토콜 프로그램을 통해 구현되는 통합 인지 행동 치료입니다.
시험은 런던 햄스테드에 있는 왕립 무료 병원의 피부과에서 제공될 예정입니다.
파일럿 연구는 대기자 명단 대조군과 비교하여 환자의 심리적 및 신체적 증상(스트레스, 불안, 우울증, 삶의 질, 두피 모발 및 기타 바이오 마커)에 대한 개입의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- Royal Free Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상개시 전 1년 이상 의료계로부터 받은 탈모증 진단
- 서면 및 구두 영어에 능통
제외 기준:
- 또 다른 우세한 피부 상태
- 또 다른 지배적인 심각하고 지속적인 정신 질환
- 임신한 여성
- 학습 장애, 뇌 손상 또는 치매
- 약물 및 알코올 의존
- 작년에 치료를 받았다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 인지 행동 치료 중재 그룹
이 그룹은 주 조사관과 훈련생 상담 심리학자로부터 매주 12회의 개별 통합 인지 행동 치료 세션을 받습니다.
세션은 매주 최대 60분 동안 진행됩니다.
이 그룹의 참가자는 불안, 우울증, 스트레스 및 삶의 질을 평가하는 자가 보고 설문지를 작성해야 합니다.
그들은 또한 두피 평가에 참석하고 혈액 검사와 의료 사진 촬영을 받아야 합니다.
이러한 평가는 개입을 시작하기 전과 12주 개입 후에 초기 평가에서 발생합니다.
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이 개입에는 인지 행동 치료의 심리적 개입이 포함됩니다.
이 개입에는 만성 건강 상태 및 만성 피부 상태를 가진 사람들에게 도움이 되는 것으로 밝혀진 마음챙김 및 이야기 요법의 제3세대 심리적 개입도 포함됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
그룹은 개입을 받지 않으며 12주 후에 개입을 시작할 수 있다는 말을 듣습니다.
이 그룹의 참가자는 불안, 우울증, 스트레스 및 삶의 질을 평가하는 자가 보고 설문지를 작성해야 합니다.
그들은 또한 두피 평가에 참석하고 혈액 검사와 의료 사진 촬영을 받아야 합니다.
이러한 평가는 개입을 시작하기 전과 12주 대기 기간 후에 초기 평가에서 이루어집니다.
이 12주의 대기 기간이 지나면 개별 치료가 제공되고 그들의 데이터는 실험 그룹 데이터에 추가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 12주
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심리적 측정: 불안 및 우울 증상을 평가하는 자가 보고 설문지
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12주
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 12주
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심리적 측정: 인지된 스트레스를 측정하는 자가 보고 설문지
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12주
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)
기간: 12주
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심리적 측정: 참가자의 삶의 질에 대한 탈모증의 영향을 측정하는 자가 보고 설문지
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12주
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탈모증 도구(SALT) 두피 평가의 심각도
기간: 12주
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물리적 측정: 총 탈모 비율
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12주
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혈액 검사
기간: 12주
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물리적 측정: 갑상선 자극 호르몬 혈청(Munit/L) 및 페리틴 혈청(마이크로그램)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물리적 조치
기간: 12주
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의료 사진
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon Hart, Doctorate, Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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