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代謝要求と呼吸力学に対する機械的換気の 2 つのモードの効果

2019年12月18日 更新者:Khaled Abdelbaky Abdelrahman、Assiut University

重篤な外傷患者における二相性間欠的気道陽圧と気道内圧解放換気:代謝要求と呼吸力学

エネルギーの適切な供給は、重症患者の全体的な治療の不可欠な部分であり、患者のエネルギー要件の調整は重要な臨床的進化です.エネルギー消費の適切な評価は、効果的な栄養計画の基礎です.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

不適切なエネルギー供給は、特に人工呼吸を受けている重症患者において、疾患の進行に影響を与える重大な合併症を引き起こす可能性があります。 人工呼吸器を使用している患者は、断続的な陽圧換気によって常に減少するとは限らないかなりの呼吸筋努力を行います。

鎮静および筋肉麻痺のための薬を投与されている制御された人工呼吸下の患者では、呼吸仕事量は観察されません。 この状況では、呼吸の仕事は、換気サイクルを開始する人工呼吸器によって実行され、患者は吸気努力を免れます。 逆に、補助換気モードでは、換気サイクルが開始する前に患者はかなりの吸気努力をしなければならず、人工呼吸器が有効な感度しきい値に達するまで気流はありません。 したがって、換気モードの選択によって、エネルギー消費の違いが決まる場合があります。

いくつかの研究では、人工呼吸器を使用している患者では、体重、身長、体温、人工呼吸器の種類、受けた薬剤の種類が REE に影響することがわかりました。急性低酸素性呼吸不全は、患者が集中治療室 (ICU) に入院する一般的な理由です。 )。 国際的な研究では、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の発生率が ICU の重篤な外傷患者で 10.4% であり、病院での死亡率はほとんどの重症例で 46.1% に達することが示されました。 低一回換気量 (LTV) と 30 cmH2O 未満のプラトー圧を使用する保護換気戦略は、人工呼吸器による肺損傷を制限するために広く受け入れられており、現在、最も強力な証拠によって裏付けられた死亡率を下げることができる介入を表しています。 気道内圧解放換気 (APRV) は Stock and Downs によって初めて説明されたもので、圧力が高レベル (Phigh) から交互に適用される、時間トリガー、圧力制限、および時間サイクルの換気モードで構成されています。十分な肺容量と肺胞動員を維持するための長時間 (Thigh) から、ほとんどの換気と CO2 除去が行われる短期間 (Tlow) の低レベル (Plow) まで。 従圧式逆比換気とは対照的に、APRV は呼吸サイクルのどの段階でも自発呼吸を可能にする放出弁を使用します。 このアプローチの背後にある理論的根拠は、リクルート可能な肺胞の閉鎖圧力よりも高い圧力を持続的に維持し、放出時間を制限して CO2 の除去を可能にするが、リクルートメントの解除を回避することです。 制御モードに対する APRV のもう 1 つの概念上の利点は、自発呼吸が維持されることです。これにより、従属肺領域への通気の再分配が促進され、神経筋遮断と鎮静の必要性が減り、静脈還流が改善され、換気/灌流が改善されます (V/ Q) マッチング。 このため、APRV は、開放肺換気の概念の範囲内で、急性呼吸不全中の魅力的な換気モードと見なされてきました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重篤な外傷患者には人工呼吸器が必要

除外基準:

  • 妊娠中の患者。
  • チェストチューブからの空気漏れ。
  • 体温が摂氏 39 度を超える患者。
  • 急性肝炎または重度の肝疾患 (Child-Pugh クラス C)。
  • 左心室駆出率が 30% 未満。
  • 心拍数が 50 回/分未満。
  • 2度または3度の心臓ブロック。
  • 2つの昇圧剤の注入にもかかわらず、収縮期血圧が90mmHg未満。
  • -既知の内分泌機能障害のある患者。
  • 低体温症の患者
  • 呼気終末陽圧が 14 cmH2o を超える患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:BIPAPグループ
二相性断続的気道陽圧群
二相性間欠的気道陽圧
ACTIVE_COMPARATOR:APRVグループ
気道内圧解放 換気グループ:
気道内圧解放換気

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー消費
時間枠:登録後48時間
エネルギー消費量は、General Electric 人工呼吸器の代謝モジュールを介して間接熱量測定を使用して測定されます
登録後48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血酸素分圧
時間枠:登録後48時間
動脈サンプルから測定
登録後48時間
動脈二酸化炭素圧
時間枠:登録後48時間
動脈サンプルから測定
登録後48時間
動脈pH
時間枠:登録後48時間
動脈サンプルから測定
登録後48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年1月1日

一次修了 (予期された)

2021年12月31日

研究の完了 (予期された)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月18日

最初の投稿 (実際)

2019年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月18日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Anesthesia 25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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