Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch trybów wentylacji mechanicznej na zapotrzebowanie metaboliczne i mechanikę oddychania

18 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Khaled Abdelbaky Abdelrahman, Assiut University

Dwufazowe przerywane dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych a wentylacja uwalniająca ciśnienie w drogach oddechowych u krytycznie chorych pacjentów urazowych: wymagania metaboliczne i mechanika oddechowa

Odpowiednie zaopatrzenie w energię jest istotną częścią całościowego leczenia pacjentów w stanie krytycznym, a dostosowanie zapotrzebowania energetycznego pacjentów jest ważną ewolucją kliniczną. Odpowiednia ocena wydatku energetycznego jest podstawą skutecznego planowania żywieniowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Niewłaściwe zaopatrzenie w energię, może powodować istotne powikłania, które wpływają na progresję choroby, zwłaszcza u pacjentów w stanie krytycznym, poddawanych wentylacji mechanicznej. Pacjenci wentylowani mechanicznie wykonują znaczny wysiłek mięśni oddechowych, który nie zawsze jest zmniejszany przez przerywaną wentylację dodatnim ciśnieniem.

U pacjentów kontrolowanych wentylacją mechaniczną, otrzymujących leki uspokajające i porażenia mięśni, nie obserwuje się pracy oddechowej. W tej sytuacji pracę oddechową wykonuje respirator, który inicjuje cykl wentylacji, oszczędzając pacjentowi wysiłku wdechowego. I odwrotnie, w trybach wentylacji wspomaganej pacjent musi wykonać znaczny wysiłek wdechowy przed rozpoczęciem cyklu wentylacji, a przepływ powietrza nie występuje do momentu osiągnięcia przez respirator efektywnego progu czułości. Dlatego wybór trybu wentylacji może determinować różnice w wydatkach energetycznych.

Niektóre badania wykazały, że u pacjentów wentylowanych mechanicznie waga, wzrost, temperatura ciała, rodzaj wentylacji mechanicznej i rodzaj przyjmowanych leków miały wpływ na REE. Ostra hipoksemiczna niewydolność oddechowa jest częstym powodem przyjmowania pacjentów na oddział intensywnej terapii (OIT). ). Międzynarodowe badanie wykazało, że częstość występowania zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) wynosi 10,4% u pacjentów po urazach OIOM w stanie krytycznym, a śmiertelność szpitalna sięga 46,1% w najcięższych przypadkach. Strategia wentylacji ochronnej wykorzystująca małą objętość oddechową (LTV) i ciśnienie plateau niższe niż 30 cmH2O jest powszechnie akceptowana w celu ograniczenia uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem i obecnie stanowi interwencję zdolną do zmniejszenia śmiertelności popartą najsilniejszymi dowodami. Wentylacja z uwalnianiem ciśnienia w drogach oddechowych (APRV) została po raz pierwszy opisana przez Stocka i Downsa i polega na wyzwalanym czasowo, ograniczonym ciśnieniem i cyklicznym w czasie trybie wentylacji, w którym ciśnienie zmieniało się z wysokiego poziomu (Phigh) stosowanego przez przez dłuższy czas (Thigh), aby utrzymać odpowiednią objętość płuc i rekrutację pęcherzyków płucnych, do niskiego poziomu (Plough) przez krótki okres czasu (Tlow), w którym następuje większość wentylacji i usuwania CO2. W przeciwieństwie do kontrolowanej ciśnieniowo wentylacji z odwróconym współczynnikiem, APRV wykorzystuje zawór uwalniający, który umożliwia spontaniczne oddychanie podczas dowolnej fazy cyklu oddechowego. Uzasadnieniem tego podejścia jest utrzymywanie ciśnienia powyżej ciśnienia zamykania pęcherzyków płucnych nadających się do rekrutacji przez dłuższy czas, ograniczając czas uwalniania, aby umożliwić usuwanie CO2, ale unikając rekrutacji. Inną koncepcyjną przewagą APRV nad trybami kontrolowanymi jest zachowanie spontanicznego oddychania, co może promować redystrybucję napowietrzenia do zależnych obszarów płuc, mniejszą potrzebę blokady nerwowo-mięśniowej i sedacji, lepszy powrót żylny i lepszą wentylację/perfuzję (V/ Q) dopasowanie. Z tego powodu APRV uznano za kuszący sposób wentylacji podczas ostrej niewydolności oddechowej w ramach koncepcji wentylacji płuc otwartych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krytycznie chorzy pacjenci po urazach wymagają wentylacji mechanicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent w ciąży.
  • Wyciek powietrza z klatki piersiowej.
  • Pacjent z temperaturą ciała > 39 stopni Celsjusza.
  • Ostre zapalenie wątroby lub ciężka choroba wątroby (klasa C wg Childa-Pugha).
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 30%.
  • Tętno poniżej 50 uderzeń/min.
  • Blok serca drugiego lub trzeciego stopnia.
  • Ciśnienie skurczowe < 90 mmHg pomimo wlewu 2 leków wazopresyjnych.
  • Pacjenci ze stwierdzoną dysfunkcją endokrynologiczną.
  • Pacjent z hipotermią
  • Pacjent włączony Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe większe niż 14 cmH2o

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa BIPAP
Grupa dwufazowego przerywanego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych
Dwufazowe przerywane dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa APRV
Grupa wentylacji uwalniającej ciśnienie w drogach oddechowych:
Wentylacja uwalniająca ciśnienie w drogach oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 48 godzin po rejestracji
wydatek energetyczny będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej za pośrednictwem modułu metabolicznego respiratora General Electric
48 godzin po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętnicze ciśnienie tlenu
Ramy czasowe: 48 godzin po rejestracji
mierzona z próbki tętniczej
48 godzin po rejestracji
ciśnienie tętnicze dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 48 godzin po rejestracji
mierzona z próbki tętniczej
48 godzin po rejestracji
pH krwi tętniczej
Ramy czasowe: 48 godzin po rejestracji
mierzona z próbki tętniczej
48 godzin po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Anesthesia 25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj