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Efeito de dois modos de ventilação mecânica nas demandas metabólicas e na mecânica respiratória

18 de dezembro de 2019 atualizado por: Khaled Abdelbaky Abdelrahman, Assiut University

Pressão positiva intermitente bifásica nas vias aéreas versus ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas em pacientes críticos com trauma: demandas metabólicas e mecânica respiratória

O fornecimento adequado de energia é parte essencial do tratamento global de pacientes críticos e o ajuste das necessidades energéticas dos pacientes é importante na evolução clínica. A avaliação adequada do gasto energético é a base de um planejamento nutricional eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O fornecimento inadequado de energia pode causar complicações importantes que afetam a progressão da doença, principalmente em pacientes críticos sob ventilação mecânica. Pacientes ventilados mecanicamente fazem um esforço muscular respiratório considerável que nem sempre é diminuído pela ventilação com pressão positiva intermitente.

Nenhum trabalho respiratório é observado em pacientes sob ventilação mecânica controlada que estão recebendo drogas para sedação e paralisia muscular. Nessa situação, o trabalho respiratório é realizado pelo ventilador que inicia o ciclo ventilatório, poupando o paciente dos esforços inspiratórios. Por outro lado, nos modos de ventilação assistida, o paciente tem que realizar um esforço inspiratório considerável antes de iniciar um ciclo ventilatório, não havendo fluxo de ar até o momento em que o limiar de sensibilidade efetiva é atingido pelo ventilador. Portanto, a escolha do modo ventilatório pode determinar diferenças no gasto energético.

Alguns estudos constataram que, em pacientes em ventilação mecânica, peso, altura, temperatura corporal, tipo de ventilação mecânica e tipo de medicamento recebido influenciaram o GER ). Um estudo internacional mostrou uma incidência de síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) de 10,4% em pacientes críticos traumatizados em UTI, com mortalidade hospitalar chegando a 46,1% para os casos mais graves. Uma estratégia de ventilação protetora usando baixo volume corrente (LTV) e uma pressão de platô inferior a 30 cmH2O é amplamente aceita para limitar a lesão pulmonar induzida pelo ventilador e atualmente representa a intervenção capaz de reduzir a mortalidade apoiada pelas evidências mais fortes. A ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas (APRV) foi descrita pela primeira vez por Stock e Downs e consiste em um modo de ventilação acionado por tempo, limitado por pressão e ciclado a tempo, no qual a pressão era alternada de um nível alto (Palto) aplicado por um tempo prolongado (Coxa) para manter volume pulmonar e recrutamento alveolar adequados, a um nível baixo (Plow) por um curto período de tempo (Tlow) onde ocorre a maior parte da ventilação e remoção de CO2. Em contraste com a ventilação de razão inversa controlada por pressão, o APRV usa uma válvula de liberação que permite a respiração espontânea durante qualquer fase do ciclo respiratório. A lógica por trás dessa abordagem é manter uma pressão acima da pressão de fechamento dos alvéolos recrutáveis ​​por um tempo sustentado, limitando o tempo de liberação para permitir a remoção de CO2, mas evitando o desrecrutamento. Outra vantagem conceitual do APRV sobre os modos controlados é a preservação da respiração espontânea, o que pode promover uma redistribuição da aeração para as regiões pulmonares dependentes, menor necessidade de bloqueio neuromuscular e sedação, melhora do retorno venoso e melhor ventilação/perfusão (V/ Q) correspondente. Por esse motivo, o APRV tem sido considerado um modo tentador de ventilação durante a insuficiência respiratória aguda dentro do conceito de ventilação pulmonar aberta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes traumatizados em estado crítico precisam de ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  • Paciente grávida.
  • Vazamento de ar do tubo torácico.
  • Paciente com temperatura corporal > 39 Celsius.
  • Hepatite aguda ou doença hepática grave (Child-Pugh classe C).
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 30%.
  • Frequência cardíaca inferior a 50 batimentos/min.
  • Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau.
  • Pressão sistólica < 90 mmHg apesar da infusão de 2 vasopressores.
  • Pacientes com disfunção endócrina conhecida.
  • Paciente com hipotermia
  • Paciente com pressão expiratória final positiva maior que 14 cmH2o

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo BIPAP
Grupo de Pressão Positiva Bifásica Intermitente nas Vias Aéreas
Pressão Bifásica Intermitente Positiva nas Vias Aéreas
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo APRV
Grupo de Ventilação de Liberação de Pressão nas Vias Aéreas:
Ventilação de Liberação de Pressão nas Vias Aéreas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gasto de energia
Prazo: 48 horas após a inscrição
o gasto energético será medido usando calorimetria indireta por meio de um módulo metabólico no ventilador General Electric
48 horas após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tensão arterial de oxigênio
Prazo: 48 horas após a inscrição
medido a partir de amostra arterial
48 horas após a inscrição
tensão arterial de dióxido de carbono
Prazo: 48 horas após a inscrição
medido a partir de amostra arterial
48 horas após a inscrição
pH arterial
Prazo: 48 horas após a inscrição
medido a partir de amostra arterial
48 horas após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Anesthesia 25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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