- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04205422
Efeito de dois modos de ventilação mecânica nas demandas metabólicas e na mecânica respiratória
Pressão positiva intermitente bifásica nas vias aéreas versus ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas em pacientes críticos com trauma: demandas metabólicas e mecânica respiratória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fornecimento inadequado de energia pode causar complicações importantes que afetam a progressão da doença, principalmente em pacientes críticos sob ventilação mecânica. Pacientes ventilados mecanicamente fazem um esforço muscular respiratório considerável que nem sempre é diminuído pela ventilação com pressão positiva intermitente.
Nenhum trabalho respiratório é observado em pacientes sob ventilação mecânica controlada que estão recebendo drogas para sedação e paralisia muscular. Nessa situação, o trabalho respiratório é realizado pelo ventilador que inicia o ciclo ventilatório, poupando o paciente dos esforços inspiratórios. Por outro lado, nos modos de ventilação assistida, o paciente tem que realizar um esforço inspiratório considerável antes de iniciar um ciclo ventilatório, não havendo fluxo de ar até o momento em que o limiar de sensibilidade efetiva é atingido pelo ventilador. Portanto, a escolha do modo ventilatório pode determinar diferenças no gasto energético.
Alguns estudos constataram que, em pacientes em ventilação mecânica, peso, altura, temperatura corporal, tipo de ventilação mecânica e tipo de medicamento recebido influenciaram o GER ). Um estudo internacional mostrou uma incidência de síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) de 10,4% em pacientes críticos traumatizados em UTI, com mortalidade hospitalar chegando a 46,1% para os casos mais graves. Uma estratégia de ventilação protetora usando baixo volume corrente (LTV) e uma pressão de platô inferior a 30 cmH2O é amplamente aceita para limitar a lesão pulmonar induzida pelo ventilador e atualmente representa a intervenção capaz de reduzir a mortalidade apoiada pelas evidências mais fortes. A ventilação com liberação de pressão nas vias aéreas (APRV) foi descrita pela primeira vez por Stock e Downs e consiste em um modo de ventilação acionado por tempo, limitado por pressão e ciclado a tempo, no qual a pressão era alternada de um nível alto (Palto) aplicado por um tempo prolongado (Coxa) para manter volume pulmonar e recrutamento alveolar adequados, a um nível baixo (Plow) por um curto período de tempo (Tlow) onde ocorre a maior parte da ventilação e remoção de CO2. Em contraste com a ventilação de razão inversa controlada por pressão, o APRV usa uma válvula de liberação que permite a respiração espontânea durante qualquer fase do ciclo respiratório. A lógica por trás dessa abordagem é manter uma pressão acima da pressão de fechamento dos alvéolos recrutáveis por um tempo sustentado, limitando o tempo de liberação para permitir a remoção de CO2, mas evitando o desrecrutamento. Outra vantagem conceitual do APRV sobre os modos controlados é a preservação da respiração espontânea, o que pode promover uma redistribuição da aeração para as regiões pulmonares dependentes, menor necessidade de bloqueio neuromuscular e sedação, melhora do retorno venoso e melhor ventilação/perfusão (V/ Q) correspondente. Por esse motivo, o APRV tem sido considerado um modo tentador de ventilação durante a insuficiência respiratória aguda dentro do conceito de ventilação pulmonar aberta.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes traumatizados em estado crítico precisam de ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Paciente grávida.
- Vazamento de ar do tubo torácico.
- Paciente com temperatura corporal > 39 Celsius.
- Hepatite aguda ou doença hepática grave (Child-Pugh classe C).
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 30%.
- Frequência cardíaca inferior a 50 batimentos/min.
- Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau.
- Pressão sistólica < 90 mmHg apesar da infusão de 2 vasopressores.
- Pacientes com disfunção endócrina conhecida.
- Paciente com hipotermia
- Paciente com pressão expiratória final positiva maior que 14 cmH2o
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo BIPAP
Grupo de Pressão Positiva Bifásica Intermitente nas Vias Aéreas
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Pressão Bifásica Intermitente Positiva nas Vias Aéreas
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo APRV
Grupo de Ventilação de Liberação de Pressão nas Vias Aéreas:
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Ventilação de Liberação de Pressão nas Vias Aéreas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gasto de energia
Prazo: 48 horas após a inscrição
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o gasto energético será medido usando calorimetria indireta por meio de um módulo metabólico no ventilador General Electric
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48 horas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tensão arterial de oxigênio
Prazo: 48 horas após a inscrição
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medido a partir de amostra arterial
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48 horas após a inscrição
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tensão arterial de dióxido de carbono
Prazo: 48 horas após a inscrição
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medido a partir de amostra arterial
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48 horas após a inscrição
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pH arterial
Prazo: 48 horas após a inscrição
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medido a partir de amostra arterial
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48 horas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Anesthesia 25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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