Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou způsobů mechanické ventilace na metabolické nároky a mechaniku dýchání

18. prosince 2019 aktualizováno: Khaled Abdelbaky Abdelrahman, Assiut University

Bifázická intermitentní pozitivní tlak v dýchacích cestách versus tlaková uvolňovací ventilace v dýchacích cestách u kriticky nemocných pacientů s traumatem: Metabolické nároky a mechanika dýchání

Dostatečný přísun energie je nezbytnou součástí celkové léčby kriticky nemocných pacientů a úprava energetických nároků pacientů je důležitým klinickým vývojem. Adekvátní hodnocení energetického výdeje je základem efektivního nutričního plánování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedostatečný přísun energie může způsobit závažné komplikace, které ovlivňují progresi onemocnění, zejména u kriticky nemocných pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilaci. Mechanicky ventilovaní pacienti vyvíjejí značné úsilí dýchacích svalů, které není vždy sníženo přerušovanou přetlakovou ventilací.

U pacientů pod řízenou mechanickou ventilací, kteří dostávají léky na sedaci a svalovou paralýzu, není pozorována žádná dechová práce. V této situaci je dýchání prováděno ventilátorem, který spouští ventilační cyklus, a pacienti jsou ušetřeni inspiračního úsilí. Naopak v režimech asistované ventilace musí pacient před zahájením ventilačního cyklu vyvinout značné inspirační úsilí a až do okamžiku, kdy ventilátor dosáhne prahu efektivní citlivosti, nedochází k žádnému proudění vzduchu. Volba ventilačního režimu tedy může určovat rozdíly ve výdeji energie.

Některé studie zjistily, že u pacientů na mechanické ventilaci hmotnost, výška, tělesná teplota, typ umělé ventilace a typ užívané medikace ovlivnily REE Akutní hypoxemické respirační selhání je častým důvodem pro přijetí pacientů na jednotku intenzivní péče (JIP ). Mezinárodní studie prokázala výskyt syndromu akutní respirační tísně (ARDS) 10,4 % u kriticky nemocných traumatizovaných pacientů na JIP s nemocniční mortalitou dosahující 46,1 % u nejtěžších případů. Strategie ochranné ventilace využívající nízký dechový objem (LTV) a plató tlak nižší než 30 cmH2O je široce přijímána k omezení poškození plic vyvolaného ventilátorem a v současnosti představuje intervenci, která je schopna snížit mortalitu podpořenou nejsilnějšími důkazy. Ventilace s uvolněním tlaku v dýchacích cestách (APRV) byla poprvé popsána Stockem a Downsem a sestává z časově spouštěného, ​​tlakově omezeného a časově cyklovaného ventilačního režimu, ve kterém se tlak střídal z vysoké úrovně (Phigh) aplikované po dobu prodloužený čas (stehno) k udržení dostatečného objemu plic a alveolární nábor, na nízkou úroveň (Plow) po krátkou dobu (Tlow), kdy dochází k většině ventilace a odstranění CO2. Na rozdíl od tlakově řízené ventilace s inverzním poměrem používá APRV uvolňovací ventil, který umožňuje spontánní dýchání během jakékoli fáze dýchacího cyklu. Důvodem tohoto přístupu je udržovat tlak nad uzavíracím tlakem rekrutovatelných alveolů po delší dobu, čímž se omezuje doba uvolňování, aby se umožnilo odstranění CO2, ale aby se zabránilo de-recruitmentu. Další koncepční výhodou APRV oproti řízeným režimům je zachování spontánního dýchání, které může podpořit redistribuci provzdušnění do závislých oblastí plic, menší potřebu neuromuskulární blokády a sedace, zlepšený žilní návrat a lepší ventilaci/perfuzi (V/ Q) shoda. Z tohoto důvodu byla APRV považována za lákavý způsob ventilace během akutního respiračního selhání v rámci konceptu otevřené plicní ventilace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kriticky nemocní pacienti s traumatem potřebují mechanickou ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná pacientka.
  • Únik vzduchu z hrudní trubice.
  • Pacient s tělesnou teplotou > 39 Celsia.
  • Akutní hepatitida nebo závažné onemocnění jater (Child-Pugh třída C).
  • Ejekční frakce levé komory menší než 30 %.
  • Tepová frekvence nižší než 50 tepů/min.
  • Srdeční blok druhého nebo třetího stupně.
  • Systolický tlak < 90 mmHg i přes infuzi 2 vazopresorů.
  • Pacienti se známou endokrinní dysfunkcí.
  • Pacient s hypotermií
  • Pacient na Pozitivním konci výdechového tlaku více než 14 cmH2o

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina BIPAP
Skupina bifázického intermitentního pozitivního tlaku v dýchacích cestách
Dvoufázový přerušovaný pozitivní tlak v dýchacích cestách
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina APRV
Skupina ventilace s tlakovým uvolněním dýchacích cest:
Tlaková ventilace dýchacích cest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
energetický výdej
Časové okno: 48 hodin po zápisu
energetický výdej bude měřen pomocí nepřímé kalorimetrie prostřednictvím metabolického modulu na ventilátoru General Electric
48 hodin po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
arteriální napětí kyslíku
Časové okno: 48 hodin po zápisu
měřeno z arteriálního vzorku
48 hodin po zápisu
arteriální napětí oxidu uhličitého
Časové okno: 48 hodin po zápisu
měřeno z arteriálního vzorku
48 hodin po zápisu
arteriální pH
Časové okno: 48 hodin po zápisu
měřeno z arteriálního vzorku
48 hodin po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Anesthesia 25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BIPAP

Předplatit