- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04205422
Влияние двух режимов механической вентиляции на метаболические потребности и механику дыхания
Двухфазное перемежающееся положительное давление в дыхательных путях по сравнению с вентиляцией с понижением давления в дыхательных путях у пациентов с травмами в критическом состоянии: метаболические потребности и дыхательная механика
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несоответствующая подача энергии может вызвать серьезные осложнения, влияющие на прогрессирование заболевания, особенно у пациентов в критическом состоянии, получающих искусственную вентиляцию легких. Пациенты, находящиеся на ИВЛ, прилагают значительное усилие дыхательных мышц, которое не всегда уменьшается при прерывистой вентиляции с положительным давлением.
У больных на ИВЛ, получающих препараты для седации и паралича мышц, работы дыхания не наблюдается. В этой ситуации работа дыхания выполняется аппаратом ИВЛ, который инициирует цикл вентиляции, и пациенты избавляются от усилий вдоха. И наоборот, в режимах вспомогательной вентиляции пациент должен сделать значительное усилие вдоха, прежде чем начнется цикл вентиляции, и поток воздуха отсутствует до момента достижения вентилятором эффективного порога чувствительности. Следовательно, выбор режима вентиляции может определять различия в расходе энергии.
Некоторые исследования показали, что у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, масса тела, рост, температура тела, тип искусственной вентиляции легких и тип принимаемых лекарств влияли на REE. Острая гипоксическая дыхательная недостаточность является частой причиной госпитализации пациентов в отделение интенсивной терапии (ОРИТ). ). Международное исследование показало, что частота острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) составляет 10,4% в отделениях интенсивной терапии тяжелобольных пациентов с травмами, при этом госпитальная летальность достигает 46,1% для наиболее тяжелых случаев. Стратегия защитной вентиляции с использованием низкого дыхательного объема (LTV) и давления плато ниже 30 см H2O широко используется для ограничения повреждения легких, вызванного вентилятором, и в настоящее время представляет собой вмешательство, способное снизить смертность, что подтверждается самыми убедительными доказательствами. Вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях (APRV) была впервые описана Stock and Downs и состоит из запускаемой по времени, ограниченной по давлению и циклической по времени вентиляции, в которой давление менялось от высокого уровня (Phigh), применяемого в течение длительное время (Thigh) для поддержания адекватного объема легких и альвеолярного рекрутирования, до низкого уровня (Plow) в течение короткого периода времени (Tlow), когда происходит большая часть вентиляции и удаления CO2. В отличие от вентиляции с обратным соотношением, управляемой по давлению, в APRV используется выпускной клапан, который обеспечивает спонтанное дыхание в любой фазе дыхательного цикла. Смысл этого подхода заключается в поддержании давления выше давления закрытия рекрутируемых альвеол в течение длительного времени, ограничивая время высвобождения, чтобы обеспечить удаление CO2, но избегая дерекрутмента. Другим концептуальным преимуществом APRV по сравнению с контролируемыми режимами является сохранение спонтанного дыхания, что может способствовать перераспределению аэрации в зависимые отделы легких, меньшая потребность в нервно-мышечной блокаде и седации, улучшенный венозный возврат и лучшая вентиляция/перфузия (V/ В) соответствие. По этой причине APRV считается заманчивым режимом вентиляции при острой дыхательной недостаточности в рамках концепции открытой вентиляции легких.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Тяжелобольным с травмами необходима искусственная вентиляция легких
Критерий исключения:
- Беременная пациентка.
- Утечка воздуха из грудной клетки.
- Пациент с температурой тела > 39°С.
- Острый гепатит или тяжелое заболевание печени (класс С по Чайлд-Пью).
- Фракция выброса левого желудочка менее 30%.
- ЧСС менее 50 уд/мин.
- Блокада сердца второй или третьей степени.
- Систолическое давление < 90 мм рт. ст., несмотря на инфузию 2 вазопрессоров.
- Пациенты с известной эндокринной дисфункцией.
- Пациент с гипотермией
- Пациент с положительным давлением в конце выдоха более 14 см вод. ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: БИПАП группа
Группа двухфазного перемежающегося положительного давления в дыхательных путях
|
Двухфазное прерывистое положительное давление в дыхательных путях
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа АПВ
Группа вентиляции со сбросом давления в дыхательных путях:
|
Вентиляция со сбросом давления в дыхательных путях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Расход энергии
Временное ограничение: 48 часов после регистрации
|
расход энергии будет измеряться с помощью непрямой калориметрии через метаболический модуль аппарата ИВЛ General Electric.
|
48 часов после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
напряжение кислорода в артериальной крови
Временное ограничение: 48 часов после регистрации
|
измеряется в артериальном образце
|
48 часов после регистрации
|
давление углекислого газа в артериальной крови
Временное ограничение: 48 часов после регистрации
|
измеряется в артериальном образце
|
48 часов после регистрации
|
артериальный рН
Временное ограничение: 48 часов после регистрации
|
измеряется в артериальном образце
|
48 часов после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Anesthesia 25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования БИПАП
-
United Christian HospitalЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких | Гиперкапническая дыхательная недостаточностьГонконг
-
Philips RespironicsЗавершенныйНарушение дыхания во сне | Апноэ во сне, ЦентральныйСоединенные Штаты
-
King's College Hospital NHS TrustРекрутинг
-
McGill University Health Centre/Research Institute...University of CalgaryПриостановленный
-
Philips RespironicsЗавершенныйДыхание Чейна-Стокса | Центральное апноэ сна | Смешанное апноэ сна | Комплексное апноэ во снеГермания
-
Philips RespironicsЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Соединенные Штаты
-
University of ArizonaPhilips RespironicsНеизвестныйСердечная недостаточность | Апноэ во сне, смешанное
-
Philips RespironicsЗавершенныйНарушение дыхания во сне | Апноэ во сне, ЦентральныйСоединенные Штаты
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяКитай