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Auswirkung von zwei Arten der mechanischen Beatmung auf Stoffwechselanforderungen und Atmungsmechanik

18. Dezember 2019 aktualisiert von: Khaled Abdelbaky Abdelrahman, Assiut University

Biphasischer intermittierender positiver Atemwegsdruck versus Atemwegsdruckentlastungsbeatmung bei kritisch kranken Traumapatienten: Stoffwechselanforderungen und Atemmechanik

Eine angemessene Energiezufuhr ist ein wesentlicher Bestandteil der Gesamtbehandlung kritisch kranker Patienten, und die Anpassung des Energiebedarfs von Patienten ist eine wichtige klinische Entwicklung. Die angemessene Bewertung des Energieverbrauchs ist die Grundlage einer effektiven Ernährungsplanung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine unangemessene Energieversorgung kann schwerwiegende Komplikationen verursachen, die das Fortschreiten der Krankheit beeinflussen, insbesondere bei kritisch kranken Patienten, die eine mechanische Beatmung erhalten. Beatmungspatienten leisten eine beträchtliche Atemmuskelanstrengung, die nicht immer durch intermittierende positive Druckbeatmung verringert wird.

Bei Patienten unter kontrollierter mechanischer Beatmung, die Medikamente zur Sedierung und Muskellähmung erhalten, wird keine Atemarbeit beobachtet. In dieser Situation wird die Atemarbeit vom Beatmungsgerät übernommen, das den Beatmungszyklus einleitet, und der Patient wird von der Inspirationsarbeit entlastet. Umgekehrt muss der Patient in assistierten Beatmungsmodi eine beträchtliche Inspirationsanstrengung unternehmen, bevor ein Beatmungszyklus beginnt, und es gibt keinen Luftstrom bis zu dem Moment, in dem die effektive Empfindlichkeitsschwelle durch das Beatmungsgerät erreicht wird. Daher kann die Wahl des Beatmungsmodus zu Unterschieden im Energieverbrauch führen.

Einige Studien fanden heraus, dass bei Patienten mit mechanischer Beatmung Gewicht, Größe, Körpertemperatur, Art der mechanischen Beatmung und Art der erhaltenen Medikation die REE beeinflussten ). Eine internationale Studie zeigte eine Inzidenz des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) von 10,4 % bei kritisch kranken Traumapatienten auf der Intensivstation mit einer Krankenhaussterblichkeit von 46,1 % für die schwersten Fälle. Eine protektive Beatmungsstrategie mit niedrigem Atemzugvolumen (LTV) und einem Plateaudruck von weniger als 30 cmH2O wird allgemein akzeptiert, um beatmungsbedingte Lungenschäden zu begrenzen, und stellt derzeit die Intervention dar, die in der Lage ist, die Sterblichkeit zu reduzieren, unterstützt durch die stärksten Beweise. Die Airway Pressure Release Ventilation (APRV) wurde erstmals von Stock und Downs beschrieben und besteht aus einem zeitgesteuerten, druckbegrenzten und zeitgesteuerten Beatmungsmodus, bei dem der Druck abwechselnd von einem hohen Niveau (Phigh) zu einem angelegt wird längere Zeit (Thigh), um ein angemessenes Lungenvolumen und eine alveoläre Rekrutierung aufrechtzuerhalten, auf ein niedriges Niveau (Plow) für einen kurzen Zeitraum (Tlow), wo die meiste Ventilation und CO2-Entfernung stattfindet. Im Gegensatz zur druckgesteuerten Invers-Ratio-Beatmung verwendet APRV ein Entlastungsventil, das eine Spontanatmung in jeder Phase des Atemzyklus ermöglicht. Der Grundgedanke hinter diesem Ansatz besteht darin, einen Druck über dem Schließdruck der rekrutierbaren Alveolen für eine längere Zeit aufrechtzuerhalten und die Freisetzungszeit zu begrenzen, um die CO2-Entfernung zu ermöglichen, aber eine Derekrutierung zu vermeiden. Ein weiterer konzeptioneller Vorteil von APRV gegenüber kontrollierten Modi ist die Aufrechterhaltung der Spontanatmung, die eine Umverteilung der Belüftung in die abhängigen Lungenregionen fördern kann, weniger Bedarf an neuromuskulärer Blockade und Sedierung, verbesserter venöser Rückfluss und eine bessere Ventilation/Perfusion (V/ Q) passend. Aus diesem Grund wurde APRV im Rahmen des Konzepts der offenen Lungenbeatmung als verlockender Beatmungsmodus während akuter respiratorischer Insuffizienz angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwerkranke Traumapatienten benötigen eine mechanische Beatmung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patientin.
  • Luftaustritt aus der Thoraxdrainage.
  • Patient mit Körpertemperatur > 39 Grad Celsius.
  • Akute Hepatitis oder schwere Lebererkrankung (Child-Pugh-Klasse C).
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion kleiner als 30 %.
  • Herzfrequenz unter 50 Schläge/min.
  • Herzblock zweiten oder dritten Grades.
  • Systolischer Druck < 90 mmHg trotz Infusion von 2 Vasopressoren.
  • Patienten mit bekannter endokriner Dysfunktion.
  • Patient mit Unterkühlung
  • Patient mit positivem endexspiratorischem Druck von mehr als 14 cmH2o

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: BIPAP-Gruppe
Gruppe Biphasischer intermittierender positiver Atemwegsdruck
Biphasischer intermittierender positiver Atemwegsdruck
ACTIVE_COMPARATOR: APRV-Gruppe
Beatmungsgruppe zur Druckentlastung der Atemwege:
Atemwegsdruckentlastungsbeatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch
Zeitfenster: 48 Stunden nach Anmeldung
Der Energieverbrauch wird mittels indirekter Kalorimetrie über ein Stoffwechselmodul am Beatmungsgerät von General Electric gemessen
48 Stunden nach Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
arterielle Sauerstoffspannung
Zeitfenster: 48 Stunden nach Anmeldung
gemessen aus arterieller Probe
48 Stunden nach Anmeldung
arterieller Kohlendioxiddruck
Zeitfenster: 48 Stunden nach Anmeldung
gemessen aus arterieller Probe
48 Stunden nach Anmeldung
arterieller pH-Wert
Zeitfenster: 48 Stunden nach Anmeldung
gemessen aus arterieller Probe
48 Stunden nach Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Anesthesia 25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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