- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04205422
Auswirkung von zwei Arten der mechanischen Beatmung auf Stoffwechselanforderungen und Atmungsmechanik
Biphasischer intermittierender positiver Atemwegsdruck versus Atemwegsdruckentlastungsbeatmung bei kritisch kranken Traumapatienten: Stoffwechselanforderungen und Atemmechanik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine unangemessene Energieversorgung kann schwerwiegende Komplikationen verursachen, die das Fortschreiten der Krankheit beeinflussen, insbesondere bei kritisch kranken Patienten, die eine mechanische Beatmung erhalten. Beatmungspatienten leisten eine beträchtliche Atemmuskelanstrengung, die nicht immer durch intermittierende positive Druckbeatmung verringert wird.
Bei Patienten unter kontrollierter mechanischer Beatmung, die Medikamente zur Sedierung und Muskellähmung erhalten, wird keine Atemarbeit beobachtet. In dieser Situation wird die Atemarbeit vom Beatmungsgerät übernommen, das den Beatmungszyklus einleitet, und der Patient wird von der Inspirationsarbeit entlastet. Umgekehrt muss der Patient in assistierten Beatmungsmodi eine beträchtliche Inspirationsanstrengung unternehmen, bevor ein Beatmungszyklus beginnt, und es gibt keinen Luftstrom bis zu dem Moment, in dem die effektive Empfindlichkeitsschwelle durch das Beatmungsgerät erreicht wird. Daher kann die Wahl des Beatmungsmodus zu Unterschieden im Energieverbrauch führen.
Einige Studien fanden heraus, dass bei Patienten mit mechanischer Beatmung Gewicht, Größe, Körpertemperatur, Art der mechanischen Beatmung und Art der erhaltenen Medikation die REE beeinflussten ). Eine internationale Studie zeigte eine Inzidenz des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) von 10,4 % bei kritisch kranken Traumapatienten auf der Intensivstation mit einer Krankenhaussterblichkeit von 46,1 % für die schwersten Fälle. Eine protektive Beatmungsstrategie mit niedrigem Atemzugvolumen (LTV) und einem Plateaudruck von weniger als 30 cmH2O wird allgemein akzeptiert, um beatmungsbedingte Lungenschäden zu begrenzen, und stellt derzeit die Intervention dar, die in der Lage ist, die Sterblichkeit zu reduzieren, unterstützt durch die stärksten Beweise. Die Airway Pressure Release Ventilation (APRV) wurde erstmals von Stock und Downs beschrieben und besteht aus einem zeitgesteuerten, druckbegrenzten und zeitgesteuerten Beatmungsmodus, bei dem der Druck abwechselnd von einem hohen Niveau (Phigh) zu einem angelegt wird längere Zeit (Thigh), um ein angemessenes Lungenvolumen und eine alveoläre Rekrutierung aufrechtzuerhalten, auf ein niedriges Niveau (Plow) für einen kurzen Zeitraum (Tlow), wo die meiste Ventilation und CO2-Entfernung stattfindet. Im Gegensatz zur druckgesteuerten Invers-Ratio-Beatmung verwendet APRV ein Entlastungsventil, das eine Spontanatmung in jeder Phase des Atemzyklus ermöglicht. Der Grundgedanke hinter diesem Ansatz besteht darin, einen Druck über dem Schließdruck der rekrutierbaren Alveolen für eine längere Zeit aufrechtzuerhalten und die Freisetzungszeit zu begrenzen, um die CO2-Entfernung zu ermöglichen, aber eine Derekrutierung zu vermeiden. Ein weiterer konzeptioneller Vorteil von APRV gegenüber kontrollierten Modi ist die Aufrechterhaltung der Spontanatmung, die eine Umverteilung der Belüftung in die abhängigen Lungenregionen fördern kann, weniger Bedarf an neuromuskulärer Blockade und Sedierung, verbesserter venöser Rückfluss und eine bessere Ventilation/Perfusion (V/ Q) passend. Aus diesem Grund wurde APRV im Rahmen des Konzepts der offenen Lungenbeatmung als verlockender Beatmungsmodus während akuter respiratorischer Insuffizienz angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwerkranke Traumapatienten benötigen eine mechanische Beatmung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patientin.
- Luftaustritt aus der Thoraxdrainage.
- Patient mit Körpertemperatur > 39 Grad Celsius.
- Akute Hepatitis oder schwere Lebererkrankung (Child-Pugh-Klasse C).
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion kleiner als 30 %.
- Herzfrequenz unter 50 Schläge/min.
- Herzblock zweiten oder dritten Grades.
- Systolischer Druck < 90 mmHg trotz Infusion von 2 Vasopressoren.
- Patienten mit bekannter endokriner Dysfunktion.
- Patient mit Unterkühlung
- Patient mit positivem endexspiratorischem Druck von mehr als 14 cmH2o
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: BIPAP-Gruppe
Gruppe Biphasischer intermittierender positiver Atemwegsdruck
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Biphasischer intermittierender positiver Atemwegsdruck
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ACTIVE_COMPARATOR: APRV-Gruppe
Beatmungsgruppe zur Druckentlastung der Atemwege:
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Atemwegsdruckentlastungsbeatmung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieverbrauch
Zeitfenster: 48 Stunden nach Anmeldung
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Der Energieverbrauch wird mittels indirekter Kalorimetrie über ein Stoffwechselmodul am Beatmungsgerät von General Electric gemessen
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48 Stunden nach Anmeldung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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arterielle Sauerstoffspannung
Zeitfenster: 48 Stunden nach Anmeldung
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gemessen aus arterieller Probe
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48 Stunden nach Anmeldung
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arterieller Kohlendioxiddruck
Zeitfenster: 48 Stunden nach Anmeldung
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gemessen aus arterieller Probe
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48 Stunden nach Anmeldung
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arterieller pH-Wert
Zeitfenster: 48 Stunden nach Anmeldung
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gemessen aus arterieller Probe
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48 Stunden nach Anmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Anesthesia 25
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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