- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04205422
두 가지 기계적 환기 모드가 대사 요구량 및 호흡 역학에 미치는 영향
중증 외상 환자의 2상 간헐적 양성 기도압 대 기도압 방출 인공호흡: 대사 요구 및 호흡 역학
연구 개요
상세 설명
부적절한 에너지 공급은 특히 기계 환기를 받는 중환자의 경우 질병의 진행에 영향을 미치는 중요한 합병증을 유발할 수 있습니다. 기계 환기 환자는 간헐적 양압 환기에 의해 항상 감소되지 않는 상당한 호흡 근육 노력을 합니다.
진정 및 근육 마비에 대한 약물을 투여받는 통제된 기계적 환기 상태의 환자에게서 호흡 작용이 관찰되지 않습니다. 이 상황에서 호흡 작업은 환기 주기를 시작하는 인공호흡기에 의해 수행되며 환자는 흡기 노력을 아끼게 됩니다. 반대로 보조 인공호흡 모드에서는 인공호흡 주기가 시작되기 전에 환자가 상당한 흡기 노력을 해야 하며 인공호흡기가 유효 민감도 임계값에 도달하는 순간까지 기류가 없습니다. 따라서 환기 모드의 선택에 따라 에너지 소비의 차이가 결정될 수 있습니다.
일부 연구에서는 기계 환기를 받는 환자의 경우 체중, 키, 체온, 기계 환기 유형 및 받은 약물 유형이 REE에 영향을 미친다는 사실을 발견했습니다. 급성 저산소증 호흡 부전은 환자가 중환자실(ICU)에 입원하는 일반적인 이유입니다. ). 국제 연구에 따르면 중환자실 중증 외상 환자의 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 발병률은 10.4%였으며 병원 사망률은 대부분 중증 사례의 경우 46.1%에 달했습니다. 낮은 일회 호흡량(LTV) 및 30cmH2O 미만의 고원 압력을 사용하는 보호 환기 전략은 인공 호흡기 유발 폐 손상을 제한하기 위해 널리 받아들여지고 있으며 현재 가장 강력한 증거로 뒷받침되는 사망률을 줄일 수 있는 개입을 나타냅니다. APRV(기도 압력 해제 인공호흡)는 Stock and Downs에 의해 처음으로 기술되었으며 압력이 높은 수준(Phigh)에서 교대로 적용되는 시간 트리거, 압력 제한 및 시간 순환 환기 모드로 구성됩니다. 적절한 폐 용적과 폐포 모집을 유지하기 위한 연장된 시간(허벅지), 대부분의 환기 및 CO2 제거가 발생하는 짧은 시간 동안(Tlow) 낮은 수준(쟁기)으로. 압력 제어 역비 환기와 달리 APRV는 호흡 주기의 모든 단계에서 자발적 호흡을 허용하는 방출 밸브를 사용합니다. 이 접근 방식의 근거는 지속적인 시간 동안 모집 가능한 폐포의 폐쇄 압력보다 높은 압력을 유지하여 방출 시간을 제한하여 CO2 제거를 허용하지만 모집 해제를 방지하는 것입니다. 제어 모드에 비해 APRV의 또 다른 개념적 이점은 자발 호흡의 보존이며, 이는 의존적 폐 영역으로의 통기 재분배, 신경근 차단 및 진정의 필요성 감소, 개선된 정맥 환류 및 더 나은 환기/관류를 촉진할 수 있습니다(V/ 문) 매칭. 이러한 이유로 APRV는 개방형 폐환기 개념 내에서 급성 호흡 부전 시 매력적인 환기 모드로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중증 외상 환자는 기계적 환기가 필요합니다.
제외 기준:
- 임신 환자.
- 흉관에서 공기 누출.
- 체온 > 39 섭씨 환자.
- 급성 간염 또는 중증 간 질환(Child-Pugh 클래스 C).
- 좌심실 박출률 30% 미만.
- 심박수는 분당 50회 미만입니다.
- 2도 또는 3도 심장 블록.
- 2개의 승압제 주입에도 불구하고 수축기 혈압 < 90 mmHg.
- 알려진 내분비 기능 장애가 있는 환자.
- 저체온증 환자
- 호기말 양압이 14 cmH2o 이상인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: BIPAP 그룹
Biphasic Intermittent Positive Airway Pressure 그룹
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2상 간헐적 기도 양압
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ACTIVE_COMPARATOR: APRV 그룹
기도압 방출 환기 그룹:
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기도 압력 해제 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 소비
기간: 등록 후 48시간
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에너지 소비는 General Electric 인공호흡기의 대사 모듈을 통해 간접 열량계를 사용하여 측정됩니다.
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등록 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 산소 장력
기간: 등록 후 48시간
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동맥 샘플에서 측정
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등록 후 48시간
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동맥 이산화탄소 장력
기간: 등록 후 48시간
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동맥 샘플에서 측정
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등록 후 48시간
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동맥 pH
기간: 등록 후 48시간
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동맥 샘플에서 측정
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등록 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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