- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04205422
Effet de deux modes de ventilation mécanique sur les demandes métaboliques et la mécanique respiratoire
Ventilation biphasique intermittente en pression positive des voies respiratoires par rapport à la ventilation par relâchement de la pression des voies respiratoires chez les patients traumatisés gravement malades : exigences métaboliques et mécanismes respiratoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un apport énergétique inapproprié peut entraîner des complications importantes qui affectent la progression de la maladie, en particulier chez les patients gravement malades sous ventilation mécanique. Les patients ventilés mécaniquement font un effort musculaire respiratoire considérable qui n'est pas toujours diminué par la ventilation intermittente en pression positive.
Aucun travail respiratoire n'est observé chez les patients sous ventilation mécanique contrôlée qui reçoivent des médicaments pour la sédation et la paralysie musculaire. Dans cette situation, le travail de respiration est assuré par le ventilateur qui initie le cycle de ventilation, et les patients sont épargnés des efforts inspiratoires. A l'inverse, dans les modes de ventilation assistée, le patient doit fournir un effort inspiratoire important avant le démarrage d'un cycle de ventilation, et il n'y a pas de débit d'air jusqu'au moment où le seuil de sensibilité efficace est atteint par le ventilateur. Par conséquent, le choix du mode de ventilation peut déterminer des différences de dépense énergétique.
Certaines études ont montré que chez les patients sous ventilation mécanique, le poids, la taille, la température corporelle, le type de ventilation mécanique et le type de médicament reçu influençaient le REE L'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë est une raison courante pour laquelle les patients sont admis à l'unité de soins intensifs (USI ). Une étude internationale a montré une incidence du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) de 10,4 % chez les patients traumatisés en réanimation avec une mortalité hospitalière atteignant 46,1 % pour les cas les plus graves. Une stratégie de ventilation protectrice utilisant un faible volume courant (LTV) et une pression de plateau inférieure à 30 cmH2O est largement acceptée pour limiter les lésions pulmonaires induites par la ventilation, et elle représente actuellement l'intervention capable de réduire la mortalité étayée par les preuves les plus solides. La ventilation à libération de pression des voies respiratoires (APRV) a été décrite pour la première fois par Stock et Downs et consiste en un mode de ventilation déclenché dans le temps, limité en pression et cadencé dans le temps dans lequel la pression a été alternée à partir d'un niveau élevé (Phigh) appliqué pendant un prolongée (Thigh) pour maintenir un volume pulmonaire et un recrutement alvéolaire adéquats, à un niveau bas (Plow) pendant une courte période (Tlow) où se produit la majeure partie de la ventilation et de l'élimination du CO2. Contrairement à la ventilation à rapport inverse à pression contrôlée, l'APRV utilise une soupape de décharge qui permet une respiration spontanée pendant n'importe quelle phase du cycle respiratoire. La justification de cette approche est de maintenir une pression supérieure à la pression de fermeture des alvéoles recrutables pendant une durée prolongée, en limitant le temps de libération pour permettre l'élimination du CO2 mais en évitant le dérecrutement. Un autre avantage conceptuel de l'APRV par rapport aux modes contrôlés est la préservation de la respiration spontanée, qui peut favoriser une redistribution de l'aération vers les régions pulmonaires dépendantes, moins de besoin de blocage neuromusculaire et de sédation, un meilleur retour veineux et une meilleure ventilation/perfusion (V/ Q) correspondant. Pour cette raison, l'APRV a été considéré comme un mode de ventilation tentant lors d'une insuffisance respiratoire aiguë dans le cadre du concept de ventilation à poumon ouvert.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients traumatisés gravement malades ont besoin d'une ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- Patiente enceinte.
- Fuite d'air du drain thoracique.
- Patient avec température corporelle > 39 degrés Celsius.
- Hépatite aiguë ou maladie hépatique sévère (Child-Pugh classe C).
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 30 %.
- Fréquence cardiaque inférieure à 50 battements/min.
- Bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré.
- Pression systolique < 90 mmHg malgré la perfusion de 2 vasopresseurs.
- Patients présentant un dysfonctionnement endocrinien connu.
- Patient en hypothermie
- Patient sous Pression expiratoire positive supérieure à 14 cmH2o
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe BIPAP
Groupe Pression positive intermittente biphasique des voies respiratoires
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Pression positive intermittente biphasique des voies respiratoires
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe APRV
Groupe de ventilation par relâchement de la pression des voies respiratoires :
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Ventilation de relâchement de la pression des voies respiratoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dépenses d'énergie
Délai: 48 heures après l'inscription
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la dépense énergétique sera mesurée par calorimétrie indirecte via un module métabolique sur ventilateur General Electric
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48 heures après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tension artérielle en oxygène
Délai: 48 heures après l'inscription
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mesuré à partir d'un échantillon artériel
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48 heures après l'inscription
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tension artérielle en dioxyde de carbone
Délai: 48 heures après l'inscription
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mesuré à partir d'un échantillon artériel
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48 heures après l'inscription
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pH artériel
Délai: 48 heures après l'inscription
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mesuré à partir d'un échantillon artériel
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48 heures après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Anesthesia 25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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