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Effet de deux modes de ventilation mécanique sur les demandes métaboliques et la mécanique respiratoire

18 décembre 2019 mis à jour par: Khaled Abdelbaky Abdelrahman, Assiut University

Ventilation biphasique intermittente en pression positive des voies respiratoires par rapport à la ventilation par relâchement de la pression des voies respiratoires chez les patients traumatisés gravement malades : exigences métaboliques et mécanismes respiratoires

Un apport énergétique adéquat est un élément essentiel du traitement global des patients gravement malades et l'ajustement des besoins énergétiques des patients est une évolution clinique importante. L'évaluation adéquate de la dépense énergétique est la base d'une planification nutritionnelle efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un apport énergétique inapproprié peut entraîner des complications importantes qui affectent la progression de la maladie, en particulier chez les patients gravement malades sous ventilation mécanique. Les patients ventilés mécaniquement font un effort musculaire respiratoire considérable qui n'est pas toujours diminué par la ventilation intermittente en pression positive.

Aucun travail respiratoire n'est observé chez les patients sous ventilation mécanique contrôlée qui reçoivent des médicaments pour la sédation et la paralysie musculaire. Dans cette situation, le travail de respiration est assuré par le ventilateur qui initie le cycle de ventilation, et les patients sont épargnés des efforts inspiratoires. A l'inverse, dans les modes de ventilation assistée, le patient doit fournir un effort inspiratoire important avant le démarrage d'un cycle de ventilation, et il n'y a pas de débit d'air jusqu'au moment où le seuil de sensibilité efficace est atteint par le ventilateur. Par conséquent, le choix du mode de ventilation peut déterminer des différences de dépense énergétique.

Certaines études ont montré que chez les patients sous ventilation mécanique, le poids, la taille, la température corporelle, le type de ventilation mécanique et le type de médicament reçu influençaient le REE L'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë est une raison courante pour laquelle les patients sont admis à l'unité de soins intensifs (USI ). Une étude internationale a montré une incidence du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) de 10,4 % chez les patients traumatisés en réanimation avec une mortalité hospitalière atteignant 46,1 % pour les cas les plus graves. Une stratégie de ventilation protectrice utilisant un faible volume courant (LTV) et une pression de plateau inférieure à 30 cmH2O est largement acceptée pour limiter les lésions pulmonaires induites par la ventilation, et elle représente actuellement l'intervention capable de réduire la mortalité étayée par les preuves les plus solides. La ventilation à libération de pression des voies respiratoires (APRV) a été décrite pour la première fois par Stock et Downs et consiste en un mode de ventilation déclenché dans le temps, limité en pression et cadencé dans le temps dans lequel la pression a été alternée à partir d'un niveau élevé (Phigh) appliqué pendant un prolongée (Thigh) pour maintenir un volume pulmonaire et un recrutement alvéolaire adéquats, à un niveau bas (Plow) pendant une courte période (Tlow) où se produit la majeure partie de la ventilation et de l'élimination du CO2. Contrairement à la ventilation à rapport inverse à pression contrôlée, l'APRV utilise une soupape de décharge qui permet une respiration spontanée pendant n'importe quelle phase du cycle respiratoire. La justification de cette approche est de maintenir une pression supérieure à la pression de fermeture des alvéoles recrutables pendant une durée prolongée, en limitant le temps de libération pour permettre l'élimination du CO2 mais en évitant le dérecrutement. Un autre avantage conceptuel de l'APRV par rapport aux modes contrôlés est la préservation de la respiration spontanée, qui peut favoriser une redistribution de l'aération vers les régions pulmonaires dépendantes, moins de besoin de blocage neuromusculaire et de sédation, un meilleur retour veineux et une meilleure ventilation/perfusion (V/ Q) correspondant. Pour cette raison, l'APRV a été considéré comme un mode de ventilation tentant lors d'une insuffisance respiratoire aiguë dans le cadre du concept de ventilation à poumon ouvert.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients traumatisés gravement malades ont besoin d'une ventilation mécanique

Critère d'exclusion:

  • Patiente enceinte.
  • Fuite d'air du drain thoracique.
  • Patient avec température corporelle > 39 degrés Celsius.
  • Hépatite aiguë ou maladie hépatique sévère (Child-Pugh classe C).
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 30 %.
  • Fréquence cardiaque inférieure à 50 battements/min.
  • Bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré.
  • Pression systolique < 90 mmHg malgré la perfusion de 2 vasopresseurs.
  • Patients présentant un dysfonctionnement endocrinien connu.
  • Patient en hypothermie
  • Patient sous Pression expiratoire positive supérieure à 14 cmH2o

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe BIPAP
Groupe Pression positive intermittente biphasique des voies respiratoires
Pression positive intermittente biphasique des voies respiratoires
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe APRV
Groupe de ventilation par relâchement de la pression des voies respiratoires :
Ventilation de relâchement de la pression des voies respiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dépenses d'énergie
Délai: 48 heures après l'inscription
la dépense énergétique sera mesurée par calorimétrie indirecte via un module métabolique sur ventilateur General Electric
48 heures après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tension artérielle en oxygène
Délai: 48 heures après l'inscription
mesuré à partir d'un échantillon artériel
48 heures après l'inscription
tension artérielle en dioxyde de carbone
Délai: 48 heures après l'inscription
mesuré à partir d'un échantillon artériel
48 heures après l'inscription
pH artériel
Délai: 48 heures après l'inscription
mesuré à partir d'un échantillon artériel
48 heures après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

19 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Anesthesia 25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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