- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04205422
Efecto de dos modos de ventilación mecánica sobre las demandas metabólicas y la mecánica respiratoria
Presión positiva intermitente bifásica en las vías respiratorias versus ventilación con liberación de presión en las vías respiratorias en pacientes traumatizados en estado crítico: demandas metabólicas y mecánica respiratoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El suministro de energía inadecuado puede causar complicaciones importantes que afectan la progresión de la enfermedad, especialmente en pacientes críticos que reciben ventilación mecánica. Los pacientes con ventilación mecánica realizan un esfuerzo considerable de los músculos respiratorios que no siempre disminuye con la ventilación con presión positiva intermitente.
No se observa trabajo respiratorio en pacientes bajo ventilación mecánica controlada que reciben fármacos para la sedación y parálisis muscular. En esta situación, el trabajo de respiración lo realiza el ventilador que inicia el ciclo de ventilación, y los pacientes se ahorran los esfuerzos inspiratorios. Por el contrario, en los modos de ventilación asistida, el paciente debe realizar un esfuerzo inspiratorio considerable antes de que se inicie un ciclo de ventilación, y no hay flujo de aire hasta el momento en que el ventilador alcanza el umbral de sensibilidad efectivo. Por tanto, la elección del modo de ventilación puede determinar diferencias en el gasto energético.
Algunos estudios encontraron que en pacientes con ventilación mecánica, el peso, la altura, la temperatura corporal, el tipo de ventilación mecánica y el tipo de medicación recibida influyeron en el GER La insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda es una razón común para que los pacientes sean admitidos en la unidad de cuidados intensivos (UCI). ). Un estudio internacional mostró una incidencia del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) del 10,4 % en pacientes traumatizados en estado crítico en la UCI, con una mortalidad hospitalaria que alcanza el 46,1 % en la mayoría de los casos graves. Una estrategia de ventilación protectora que utiliza un volumen tidal bajo (LTV) y una presión de meseta inferior a 30 cmH2O es ampliamente aceptada para limitar la lesión pulmonar inducida por el ventilador y actualmente representa la intervención capaz de reducir la mortalidad respaldada por las evidencias más sólidas. La ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias (APRV) fue descrita por primera vez por Stock and Downs y consiste en un modo de ventilación activado por tiempo, limitado por presión y ciclado por tiempo en el que la presión se alternaba desde un nivel alto (Phigh) aplicado durante un tiempo prolongado (Muslo) para mantener un volumen pulmonar adecuado y reclutamiento alveolar, a un nivel bajo (Plow) por un período corto de tiempo (Tlow) donde ocurre la mayor parte de la ventilación y eliminación de CO2. A diferencia de la ventilación de relación inversa controlada por presión, APRV utiliza una válvula de escape que permite la respiración espontánea durante cualquier fase del ciclo respiratorio. El fundamento de este enfoque es mantener una presión por encima de la presión de cierre de los alvéolos reclutables durante un tiempo sostenido, limitando el tiempo de liberación para permitir la eliminación de CO2 pero evitando la eliminación del reclutamiento. Otra ventaja conceptual de la APRV sobre los modos controlados es la preservación de la respiración espontánea, lo que puede promover una redistribución de la aireación a las regiones pulmonares dependientes, menor necesidad de bloqueo neuromuscular y sedación, mejor retorno venoso y mejor ventilación/perfusión (V/ P) coincidencia. Por esta razón, APRV se ha considerado un modo tentador de ventilación durante la insuficiencia respiratoria aguda dentro del concepto de ventilación a pulmón abierto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes traumatizados en estado crítico necesitan ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- Paciente embarazada.
- Fuga de aire del tubo torácico.
- Paciente con temperatura corporal > 39 Celsius.
- Hepatitis aguda o enfermedad hepática grave (Child-Pugh clase C).
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 30%.
- Frecuencia cardíaca inferior a 50 latidos/min.
- Bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado.
- Presión sistólica < 90 mmHg a pesar de infusión de 2 vasopresores.
- Pacientes con disfunción endocrina conocida.
- Paciente con hipotermia
- Paciente con presión espiratoria final positiva superior a 14 cmH2o
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo BIPAP
Grupo bifásico de presión positiva intermitente en las vías respiratorias
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Presión positiva intermitente bifásica en las vías respiratorias
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo APRV
Grupo de ventilación de liberación de presión de las vías respiratorias:
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Ventilación de liberación de presión de las vías respiratorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: 48 horas después de la inscripción
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el gasto de energía se medirá mediante calorimetría indirecta a través de un módulo metabólico en un ventilador General Electric
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48 horas después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tensión arterial de oxígeno
Periodo de tiempo: 48 horas después de la inscripción
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medido a partir de una muestra arterial
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48 horas después de la inscripción
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tensión de dióxido de carbono arterial
Periodo de tiempo: 48 horas después de la inscripción
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medido a partir de una muestra arterial
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48 horas después de la inscripción
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pH arterial
Periodo de tiempo: 48 horas después de la inscripción
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medido a partir de una muestra arterial
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48 horas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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