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Efecto de dos modos de ventilación mecánica sobre las demandas metabólicas y la mecánica respiratoria

18 de diciembre de 2019 actualizado por: Khaled Abdelbaky Abdelrahman, Assiut University

Presión positiva intermitente bifásica en las vías respiratorias versus ventilación con liberación de presión en las vías respiratorias en pacientes traumatizados en estado crítico: demandas metabólicas y mecánica respiratoria

El suministro adecuado de energía es una parte esencial del tratamiento general de los pacientes en estado crítico y el ajuste de los requisitos energéticos de los pacientes es importante en la evolución clínica. La evaluación adecuada del gasto energético es la base de una planificación nutricional eficaz.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El suministro de energía inadecuado puede causar complicaciones importantes que afectan la progresión de la enfermedad, especialmente en pacientes críticos que reciben ventilación mecánica. Los pacientes con ventilación mecánica realizan un esfuerzo considerable de los músculos respiratorios que no siempre disminuye con la ventilación con presión positiva intermitente.

No se observa trabajo respiratorio en pacientes bajo ventilación mecánica controlada que reciben fármacos para la sedación y parálisis muscular. En esta situación, el trabajo de respiración lo realiza el ventilador que inicia el ciclo de ventilación, y los pacientes se ahorran los esfuerzos inspiratorios. Por el contrario, en los modos de ventilación asistida, el paciente debe realizar un esfuerzo inspiratorio considerable antes de que se inicie un ciclo de ventilación, y no hay flujo de aire hasta el momento en que el ventilador alcanza el umbral de sensibilidad efectivo. Por tanto, la elección del modo de ventilación puede determinar diferencias en el gasto energético.

Algunos estudios encontraron que en pacientes con ventilación mecánica, el peso, la altura, la temperatura corporal, el tipo de ventilación mecánica y el tipo de medicación recibida influyeron en el GER La insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda es una razón común para que los pacientes sean admitidos en la unidad de cuidados intensivos (UCI). ). Un estudio internacional mostró una incidencia del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) del 10,4 % en pacientes traumatizados en estado crítico en la UCI, con una mortalidad hospitalaria que alcanza el 46,1 % en la mayoría de los casos graves. Una estrategia de ventilación protectora que utiliza un volumen tidal bajo (LTV) y una presión de meseta inferior a 30 cmH2O es ampliamente aceptada para limitar la lesión pulmonar inducida por el ventilador y actualmente representa la intervención capaz de reducir la mortalidad respaldada por las evidencias más sólidas. La ventilación con liberación de presión de las vías respiratorias (APRV) fue descrita por primera vez por Stock and Downs y consiste en un modo de ventilación activado por tiempo, limitado por presión y ciclado por tiempo en el que la presión se alternaba desde un nivel alto (Phigh) aplicado durante un tiempo prolongado (Muslo) para mantener un volumen pulmonar adecuado y reclutamiento alveolar, a un nivel bajo (Plow) por un período corto de tiempo (Tlow) donde ocurre la mayor parte de la ventilación y eliminación de CO2. A diferencia de la ventilación de relación inversa controlada por presión, APRV utiliza una válvula de escape que permite la respiración espontánea durante cualquier fase del ciclo respiratorio. El fundamento de este enfoque es mantener una presión por encima de la presión de cierre de los alvéolos reclutables durante un tiempo sostenido, limitando el tiempo de liberación para permitir la eliminación de CO2 pero evitando la eliminación del reclutamiento. Otra ventaja conceptual de la APRV sobre los modos controlados es la preservación de la respiración espontánea, lo que puede promover una redistribución de la aireación a las regiones pulmonares dependientes, menor necesidad de bloqueo neuromuscular y sedación, mejor retorno venoso y mejor ventilación/perfusión (V/ P) coincidencia. Por esta razón, APRV se ha considerado un modo tentador de ventilación durante la insuficiencia respiratoria aguda dentro del concepto de ventilación a pulmón abierto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes traumatizados en estado crítico necesitan ventilación mecánica

Criterio de exclusión:

  • Paciente embarazada.
  • Fuga de aire del tubo torácico.
  • Paciente con temperatura corporal > 39 Celsius.
  • Hepatitis aguda o enfermedad hepática grave (Child-Pugh clase C).
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 30%.
  • Frecuencia cardíaca inferior a 50 latidos/min.
  • Bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado.
  • Presión sistólica < 90 mmHg a pesar de infusión de 2 vasopresores.
  • Pacientes con disfunción endocrina conocida.
  • Paciente con hipotermia
  • Paciente con presión espiratoria final positiva superior a 14 cmH2o

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo BIPAP
Grupo bifásico de presión positiva intermitente en las vías respiratorias
Presión positiva intermitente bifásica en las vías respiratorias
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo APRV
Grupo de ventilación de liberación de presión de las vías respiratorias:
Ventilación de liberación de presión de las vías respiratorias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto de energía
Periodo de tiempo: 48 horas después de la inscripción
el gasto de energía se medirá mediante calorimetría indirecta a través de un módulo metabólico en un ventilador General Electric
48 horas después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tensión arterial de oxígeno
Periodo de tiempo: 48 horas después de la inscripción
medido a partir de una muestra arterial
48 horas después de la inscripción
tensión de dióxido de carbono arterial
Periodo de tiempo: 48 horas después de la inscripción
medido a partir de una muestra arterial
48 horas después de la inscripción
pH arterial
Periodo de tiempo: 48 horas después de la inscripción
medido a partir de una muestra arterial
48 horas después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Anesthesia 25

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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