Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di due modalità di ventilazione meccanica sulle richieste metaboliche e sulla meccanica respiratoria

18 dicembre 2019 aggiornato da: Khaled Abdelbaky Abdelrahman, Assiut University

Pressione positiva intermittente bifasica delle vie aeree rispetto alla ventilazione con rilascio di pressione delle vie aeree in pazienti traumatizzati in condizioni critiche: richieste metaboliche e meccanica respiratoria

Un'adeguata fornitura di energia è una parte essenziale del trattamento complessivo dei pazienti critici e l'adeguamento del fabbisogno energetico dei pazienti è un'importante evoluzione clinica. L'adeguata valutazione del dispendio energetico è la base di un'efficace pianificazione nutrizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un apporto energetico inappropriato può causare importanti complicazioni che influenzano la progressione della malattia, specialmente nei pazienti critici sottoposti a ventilazione meccanica. I pazienti ventilati meccanicamente compiono uno sforzo muscolare respiratorio considerevole che non sempre viene ridotto dalla ventilazione intermittente a pressione positiva.

Non si osserva alcun lavoro respiratorio nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica controllata che ricevono farmaci per la sedazione e la paralisi muscolare. In questa situazione il lavoro respiratorio è svolto dal ventilatore che avvia il ciclo di ventilazione, risparmiando al paziente gli sforzi inspiratori. Al contrario, nelle modalità di ventilazione assistita, il paziente deve compiere uno sforzo inspiratorio considerevole prima che inizi un ciclo di ventilazione e non vi è flusso d'aria fino al momento in cui il ventilatore raggiunge la soglia di sensibilità effettiva. Pertanto, la scelta della modalità di ventilazione può determinare differenze nel dispendio energetico.

Alcuni studi hanno rilevato che nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica, peso, altezza, temperatura corporea, tipo di ventilazione meccanica e tipo di farmaci ricevuti hanno influenzato l'REE L'insufficienza respiratoria ipossiemica acuta è un motivo comune per il ricovero dei pazienti nell'unità di terapia intensiva (ICU ). Uno studio internazionale ha mostrato un'incidenza di sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) del 10,4% nei pazienti traumatizzati in terapia intensiva con una mortalità ospedaliera che raggiunge il 46,1% per i casi più gravi. Una strategia di ventilazione protettiva che utilizza un basso volume corrente (LTV) e una pressione di plateau inferiore a 30 cmH2O è ampiamente accettata per limitare il danno polmonare indotto dal ventilatore e rappresenta attualmente l'intervento in grado di ridurre la mortalità supportato dalle evidenze più forti. La ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree (APRV) è stata descritta per la prima volta da Stock and Downs e consiste in una modalità di ventilazione temporizzata, a pressione limitata e ciclica nel tempo in cui la pressione era alternata da un livello alto (Phigh) applicato per un tempo prolungato (Coscia) per mantenere un adeguato volume polmonare e reclutamento alveolare, a un livello basso (Plough) per un breve periodo di tempo (Tlow) dove si verifica la maggior parte della ventilazione e rimozione di CO2. Contrariamente alla ventilazione a rapporto inverso controllata dalla pressione, l'APRV utilizza una valvola di rilascio che consente la respirazione spontanea durante qualsiasi fase del ciclo respiratorio. La logica alla base di questo approccio è mantenere una pressione al di sopra della pressione di chiusura degli alveoli reclutabili per un tempo prolungato, limitando il tempo di rilascio per consentire la rimozione di CO2 ma evitando il dereclutamento. Un altro vantaggio concettuale dell'APRV rispetto alle modalità controllate è la conservazione della respirazione spontanea, che può favorire una ridistribuzione dell'aerazione alle regioni polmonari dipendenti, una minore necessità di blocco neuromuscolare e sedazione, un migliore ritorno venoso e una migliore ventilazione/perfusione (V/ D) corrispondenza. Per questo motivo, l'APRV è stata considerata una modalità di ventilazione allettante durante l'insufficienza respiratoria acuta nell'ambito del concetto di ventilazione polmonare aperta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti traumatizzati in condizioni critiche necessitano di ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • Paziente incinta.
  • Perdita d'aria dal tubo toracico.
  • Paziente con temperatura corporea > 39 gradi Celsius.
  • Epatite acuta o malattia epatica grave (Child-Pugh classe C).
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore al 30%.
  • Frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti/min.
  • Blocco cardiaco di secondo o terzo grado.
  • Pressione sistolica < 90 mmHg nonostante l'infusione di 2 vasopressori.
  • Pazienti con disfunzione endocrina nota.
  • Paziente con ipotermia
  • Paziente con pressione positiva di fine espirazione superiore a 14 cmH2o

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo BIPAP
Gruppo di pressione positiva intermittente delle vie aeree bifasico
Pressione positiva intermittente bifasica delle vie aeree
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo APRV
Gruppo di ventilazione con rilascio della pressione delle vie aeree:
Ventilazione a rilascio di pressione delle vie aeree

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dispendio energetico
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'iscrizione
il dispendio energetico sarà misurato utilizzando la calorimetria indiretta tramite un modulo metabolico su ventilatore General Electric
48 ore dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tensione arteriosa di ossigeno
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'iscrizione
misurato dal campione arterioso
48 ore dopo l'iscrizione
tensione arteriosa di anidride carbonica
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'iscrizione
misurato dal campione arterioso
48 ore dopo l'iscrizione
pH arterioso
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'iscrizione
misurato dal campione arterioso
48 ore dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Anesthesia 25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BIPAP

Sottoscrivi