Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van twee modi van mechanische ventilatie op metabole eisen en ademhalingsmechanica

18 december 2019 bijgewerkt door: Khaled Abdelbaky Abdelrahman, Assiut University

Bifasische intermitterende positieve luchtwegdruk versus luchtwegdrukontlasting Ventilatie bij ernstig zieke traumapatiënten: metabole eisen en respiratoire mechanica

Adequate toevoer van energie is een essentieel onderdeel van de algehele behandeling van ernstig zieke patiënten en aanpassing van de energiebehoefte van patiënten is een belangrijke klinische evolutie. De adequate beoordeling van het energieverbruik is de basis van effectieve voedingsplanning.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onjuiste energietoevoer kan belangrijke complicaties veroorzaken die de progressie van de ziekte beïnvloeden, vooral bij ernstig zieke patiënten die mechanische beademing krijgen. Mechanisch beademde patiënten leveren een aanzienlijke ademhalingsspierinspanning die niet altijd wordt verminderd door intermitterende overdrukventilatie.

Er wordt geen ademhalingsinspanning waargenomen bij patiënten onder gecontroleerde mechanische beademing die medicijnen krijgen voor sedatie en spierverlamming. In deze situatie wordt het ademhalingswerk uitgevoerd door de ventilator die de beademingscyclus op gang brengt, en worden patiënten de inademingsinspanningen bespaard. Omgekeerd moet de patiënt in geassisteerde beademingsmodi een aanzienlijke inademingsinspanning leveren voordat een beademingscyclus begint, en is er geen luchtstroom tot het moment dat de effectieve gevoeligheidsdrempel wordt bereikt door de ventilator. Daarom kan de keuze van de ventilatiemodus verschillen in energieverbruik bepalen.

Sommige studies toonden aan dat bij patiënten die mechanische beademing kregen, gewicht, lengte, lichaamstemperatuur, type mechanische beademing en soort medicatie die werd ontvangen de REE beïnvloedden. ). Een internationale studie toonde een incidentie van acute respiratory distress syndrome (ARDS) aan van 10,4% bij ernstig zieke traumapatiënten op de IC met een ziekenhuissterfte van 46,1% voor de meeste ernstige gevallen. Een beschermende beademingsstrategie waarbij gebruik wordt gemaakt van een laag getijdenvolume (LTV) en een plateaudruk lager dan 30 cmH2O wordt algemeen aanvaard om door beademing geïnduceerde longbeschadiging te beperken, en het is momenteel de interventie die in staat is om de mortaliteit te verminderen, ondersteund door de sterkste bewijzen. Airway Pressure Release Ventilation (APRV) werd voor het eerst beschreven door Stock and Downs en bestaat uit een tijdgestuurde, drukbeperkte en tijdcyclische beademingsmodus waarin de druk werd afgewisseld van een hoog niveau (Phigh) gedurende een verlengde tijd (Thigh) om voldoende longvolume en alveolaire rekrutering te behouden, tot een laag niveau (Plow) gedurende een korte periode (Tlow) waar de meeste ventilatie en CO2-verwijdering plaatsvindt. In tegenstelling tot drukgecontroleerde inverse-ratio-ventilatie, gebruikt APRV een ontlastklep die spontane ademhaling mogelijk maakt tijdens elke fase van de ademhalingscyclus. De grondgedachte achter deze aanpak is om gedurende een langere tijd een druk boven de sluitdruk van rekruteerbare longblaasjes te houden, waardoor de vrijgavetijd wordt beperkt om CO2-verwijdering mogelijk te maken, maar om de-rekrutering te voorkomen. Een ander conceptueel voordeel van APRV ten opzichte van gecontroleerde modi is het behoud van spontane ademhaling, wat een herverdeling van beluchting naar de afhankelijke longregio's kan bevorderen, minder behoefte aan neuromusculaire blokkade en sedatie, verbeterde veneuze terugkeer en een betere ventilatie/perfusie (V/ Q) overeenkomen. Om deze reden wordt APRV binnen het concept van open longventilatie beschouwd als een verleidelijke manier van beademen tijdens acute respiratoire insufficiëntie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstig zieke traumapatiënten hebben mechanische beademing nodig

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënt.
  • Luchtlekkage uit de thoraxslang.
  • Patiënt met lichaamstemperatuur > 39 Celsius.
  • Acute hepatitis of ernstige leverziekte (Child-Pugh klasse C).
  • Linkerventrikelejectiefractie minder dan 30%.
  • Hartslag minder dan 50 slagen/min.
  • Tweede- of derdegraads hartblok.
  • Systolische druk < 90 mmHg ondanks infusie van 2 vasopressoren.
  • Patiënten met een bekende endocriene disfunctie.
  • Patiënt met onderkoeling
  • Patiënt op Positieve einduitademingsdruk meer dan 14 cmH2o

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: BIPAP-groep
Groep bifasische intermitterende positieve luchtwegdruk
Bifasische intermitterende positieve luchtwegdruk
ACTIVE_COMPARATOR: APRV-groep
Airway Pressure Release Ventilation-groep:
Luchtwegdrukontlasting Ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
energieverbruik
Tijdsspanne: 48 uur na inschrijving
het energieverbruik zal worden gemeten met behulp van indirecte calorimetrie via een metabole module op een General Electric-ventilator
48 uur na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
arteriële zuurstofspanning
Tijdsspanne: 48 uur na inschrijving
gemeten uit een arterieel monster
48 uur na inschrijving
arteriële kooldioxidespanning
Tijdsspanne: 48 uur na inschrijving
gemeten uit een arterieel monster
48 uur na inschrijving
arteriële pH
Tijdsspanne: 48 uur na inschrijving
gemeten uit een arterieel monster
48 uur na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Anesthesia 25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren