Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av to moduser for mekanisk ventilasjon på metabolske krav og respirasjonsmekanikk

18. desember 2019 oppdatert av: Khaled Abdelbaky Abdelrahman, Assiut University

Bifasisk intermitterende positivt luftveistrykk versus luftveistrykkutløsningsventilasjon hos kritisk syke traumepasienter: Metabolske krav og respirasjonsmekanikk

Tilstrekkelig tilførsel av energi er en vesentlig del av den totale behandlingen av kritisk syke pasienter, og justering av energibehovet til pasienter er viktig klinisk utvikling. Adekvat vurdering av energiforbruk er grunnlaget for effektiv ernæringsplanlegging.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Uhensiktsmessig energitilførsel kan forårsake viktige komplikasjoner som påvirker utviklingen av sykdommen, spesielt hos kritisk syke pasienter som får mekanisk ventilasjon. Mekanisk ventilerte pasienter gjør en betydelig respirasjonsmuskelanstrengelse som ikke alltid reduseres ved intermitterende overtrykksventilasjon.

Ingen pustearbeid observeres hos pasienter under kontrollert mekanisk ventilasjon som får medikamenter for sedasjon og muskellammelse. I denne situasjonen utføres pustearbeidet av respiratoren som setter i gang ventilasjonssyklusen, og pasientene blir skånet for inspirasjonsinnsatsen. Omvendt, i assisterte ventilasjonsmoduser, må pasienten gjøre en betydelig inspiratorisk innsats før en ventilasjonssyklus starter, og det er ingen luftstrøm frem til øyeblikket når den effektive sensitivitetsterskelen nås av respiratoren. Derfor kan valg av ventilasjonsmodus bestemme forskjeller i energiforbruk.

Noen studier fant at hos pasienter på mekanisk ventilasjon, påvirket vekt, høyde, kroppstemperatur, type mekanisk ventilasjon og type medisiner mottatt REE Akutt hypoksemisk respirasjonssvikt er en vanlig årsak til at pasienter blir innlagt på intensivavdelingen (ICU) ). En internasjonal studie viste en forekomst av akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) på 10,4 % hos kritisk syke traumepasienter på intensivavdelingen med en sykehusdødelighet på 46,1 % for de fleste alvorlige tilfellene. En beskyttende ventilasjonsstrategi som bruker lavt tidevannsvolum (LTV) og et platåtrykk lavere enn 30 cmH2O er allment akseptert for å begrense respiratorindusert lungeskade, og den representerer for tiden intervensjonen som kan redusere dødeligheten støttet av de sterkeste bevisene. Luftveistrykkutløsende ventilasjon (APRV) ble beskrevet for første gang av Stock and Downs og består i en tidsutløst, trykkbegrenset og tidssyklus ventilasjonsmodus der trykket ble vekslet fra et høyt nivå (Phigh) påført for en forlenget tid (Lår) for å opprettholde tilstrekkelig lungevolum og alveolær rekruttering, til et lavt nivå (Plog) i en kort periode (Tlow) hvor det meste av ventilasjon og CO2-fjerning skjer. I motsetning til trykkkontrollert ventilasjon med omvendt forhold, bruker APRV en utløsningsventil som tillater spontan pusting under alle faser av respirasjonssyklusen. Begrunnelsen bak denne tilnærmingen er å opprettholde et trykk over lukketrykket til rekrutterbare alveoler i en vedvarende tid, begrense frigjøringstiden for å tillate CO2-fjerning, men unngå de-rekruttering. En annen konseptuell fordel med APRV fremfor kontrollerte moduser er bevaring av spontan pusting, som kan fremme en omfordeling av lufting til de avhengige lungeregionene, mindre behov for nevromuskulær blokade og sedasjon, forbedret venøs retur og bedre ventilasjon/perfusjon (V/ Q) matching. Av denne grunn har APRV blitt ansett som en fristende ventilasjonsmåte ved akutt respirasjonssvikt innenfor konseptet åpen lungeventilasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kritisk syke traumepasienter trenger mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid pasient.
  • Luftlekkasje fra brystrøret.
  • Pasient med kroppstemperatur > 39 Celsius.
  • Akutt hepatitt eller alvorlig leversykdom (Child-Pugh klasse C).
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 30 %.
  • Hjertefrekvens mindre enn 50 slag/min.
  • Andre eller tredje grads hjerteblokk.
  • Systolisk trykk < 90 mmHg til tross for infusjon av 2 vasopressorer.
  • Pasienter med kjent endokrin dysfunksjon.
  • Pasient med hypotermi
  • Pasient på positivt endeekspiratorisk trykk over 14 cmH2o

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: BIPAP-gruppen
Bifasisk intermitterende positiv luftveistrykkgruppe
Bifasisk intermitterende positivt luftveistrykk
ACTIVE_COMPARATOR: APRV gruppe
Luftveistrykkutløsende ventilasjonsgruppe:
Luftveistrykkutløserventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
energiforbruket
Tidsramme: 48 timer etter påmelding
energiforbruk vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri via en metabolsk modul på General Electric ventilator
48 timer etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arteriell oksygenspenning
Tidsramme: 48 timer etter påmelding
målt fra arteriell prøve
48 timer etter påmelding
arteriell karbondioksidspenning
Tidsramme: 48 timer etter påmelding
målt fra arteriell prøve
48 timer etter påmelding
arteriell pH
Tidsramme: 48 timer etter påmelding
målt fra arteriell prøve
48 timer etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Anesthesia 25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere