- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04205422
Effekt af to måder af mekanisk ventilation på metaboliske krav og respiratorisk mekanik
Bifasisk intermitterende positivt luftvejstryk versus luftvejstrykudløsningsventilation hos kritisk syge traumepatienter: Metaboliske krav og respiratorisk mekanik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uhensigtsmæssig energiforsyning kan forårsage vigtige komplikationer, der påvirker sygdommens udvikling, især hos kritisk syge patienter, der modtager mekanisk ventilation. Mekanisk ventilerede patienter yder en betydelig respirationsmuskelanstrengelse, som ikke altid mindskes ved intermitterende overtryksventilation.
Der observeres intet vejrtrækningsarbejde hos patienter under kontrolleret mekanisk ventilation, som får medicin til sedation og muskellammelse. I denne situation udføres vejrtrækningsarbejdet af ventilatoren, som sætter ventilationscyklussen i gang, og patienterne er skånet for den inspiratoriske indsats. Omvendt skal patienten i assisteret ventilationstilstande yde en betydelig inspiratorisk indsats, før en ventilationscyklus starter, og der er ingen luftstrøm indtil det øjeblik, hvor den effektive følsomhedstærskel nås af ventilatoren. Derfor kan valget af ventilationstilstand bestemme forskelle i energiforbruget.
Nogle undersøgelser viste, at hos patienter i mekanisk ventilation påvirkede vægt, højde, kropstemperatur, type mekanisk ventilation og type medicin modtaget REE Akut hypoxæmisk respirationssvigt er en almindelig årsag til, at patienter bliver indlagt på intensivafdelingen (ICU) ). En international undersøgelse viste en forekomst af akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) på 10,4 % hos kritisk syge traumepatienter på intensivafdeling med en hospitalsdødelighed på 46,1 % for de fleste alvorlige tilfælde. En beskyttende ventilationsstrategi ved hjælp af lavt tidevandsvolumen (LTV) og et plateautryk lavere end 30 cmH2O er almindeligt accepteret for at begrænse ventilatorinduceret lungeskade, og den repræsenterer i øjeblikket den intervention, der er i stand til at reducere dødeligheden understøttet af de stærkeste beviser. Luftvejstrykudløsningsventilation (APRV) blev beskrevet for første gang af Stock and Downs og består i en tidsudløst, trykbegrænset og tidscyklusventilationstilstand, hvor trykket blev vekslet fra et højt niveau (Phigh) anvendt i en forlænget tid (Lår) til at opretholde tilstrækkelig lungevolumen og alveolær rekruttering, til et lavt niveau (Plov) i en kort periode (Tlow), hvor det meste af ventilation og CO2-fjernelse finder sted. I modsætning til trykstyret ventilation i omvendt forhold bruger APRV en udløsningsventil, der tillader spontan vejrtrækning under enhver fase af respirationscyklussen. Rationalet bag denne tilgang er at opretholde et tryk over lukketrykket for rekrutterbare alveoler i et vedvarende tidsrum, hvilket begrænser frigivelsestiden for at tillade CO2-fjernelse, men undgå de-rekruttering. En anden konceptuel fordel ved APRV i forhold til kontrollerede tilstande er bevarelsen af spontan vejrtrækning, som kan fremme en omfordeling af luftning til de afhængige lungeregioner, mindre behov for neuromuskulær blokade og sedation, forbedret venøst tilbagevenden og en bedre ventilation/perfusion (V/ Q) matchning. Af denne grund er APRV blevet betragtet som en fristende ventilationsmetode under akut respirationssvigt inden for konceptet med åben lungeventilation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kritisk syge traumepatienter har brug for mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Gravid patient.
- Luftlækage fra brystrøret.
- Patient med kropstemperatur > 39 Celsius.
- Akut hepatitis eller alvorlig leversygdom (Child-Pugh klasse C).
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 30 %.
- Puls mindre end 50 slag/min.
- Anden eller tredje grads hjerteblok.
- Systolisk tryk < 90 mmHg trods infusion af 2 vasopressorer.
- Patienter med kendt endokrin dysfunktion.
- Patient med hypotermi
- Patient på positivt endeekspiratorisk tryk på mere end 14 cmH2o
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: BIPAP gruppe
Bifasisk intermitterende positiv luftvejstrykgruppe
|
Bifasisk intermitterende positivt luftvejstryk
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: APRV gruppe
Airway Pressure Release Ventilationsgruppe:
|
Luftvejstrykudløsningsventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
energiforbrug
Tidsramme: 48 timer efter tilmelding
|
energiforbrug vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri via et metabolisk modul på General Electric ventilator
|
48 timer efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arteriel iltspænding
Tidsramme: 48 timer efter tilmelding
|
målt fra arteriel prøve
|
48 timer efter tilmelding
|
|
arteriel kuldioxidspænding
Tidsramme: 48 timer efter tilmelding
|
målt fra arteriel prøve
|
48 timer efter tilmelding
|
|
arteriel pH
Tidsramme: 48 timer efter tilmelding
|
målt fra arteriel prøve
|
48 timer efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Anesthesia 25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .