Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af to måder af mekanisk ventilation på metaboliske krav og respiratorisk mekanik

18. december 2019 opdateret af: Khaled Abdelbaky Abdelrahman, Assiut University

Bifasisk intermitterende positivt luftvejstryk versus luftvejstrykudløsningsventilation hos kritisk syge traumepatienter: Metaboliske krav og respiratorisk mekanik

Tilstrækkelig energiforsyning er en væsentlig del af den overordnede behandling af kritisk syge patienter, og justering af patienters energibehov er en vigtig klinisk udvikling. Den tilstrækkelige vurdering af energiforbruget er grundlaget for effektiv ernæringsplanlægning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uhensigtsmæssig energiforsyning kan forårsage vigtige komplikationer, der påvirker sygdommens udvikling, især hos kritisk syge patienter, der modtager mekanisk ventilation. Mekanisk ventilerede patienter yder en betydelig respirationsmuskelanstrengelse, som ikke altid mindskes ved intermitterende overtryksventilation.

Der observeres intet vejrtrækningsarbejde hos patienter under kontrolleret mekanisk ventilation, som får medicin til sedation og muskellammelse. I denne situation udføres vejrtrækningsarbejdet af ventilatoren, som sætter ventilationscyklussen i gang, og patienterne er skånet for den inspiratoriske indsats. Omvendt skal patienten i assisteret ventilationstilstande yde en betydelig inspiratorisk indsats, før en ventilationscyklus starter, og der er ingen luftstrøm indtil det øjeblik, hvor den effektive følsomhedstærskel nås af ventilatoren. Derfor kan valget af ventilationstilstand bestemme forskelle i energiforbruget.

Nogle undersøgelser viste, at hos patienter i mekanisk ventilation påvirkede vægt, højde, kropstemperatur, type mekanisk ventilation og type medicin modtaget REE Akut hypoxæmisk respirationssvigt er en almindelig årsag til, at patienter bliver indlagt på intensivafdelingen (ICU) ). En international undersøgelse viste en forekomst af akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) på 10,4 % hos kritisk syge traumepatienter på intensivafdeling med en hospitalsdødelighed på 46,1 % for de fleste alvorlige tilfælde. En beskyttende ventilationsstrategi ved hjælp af lavt tidevandsvolumen (LTV) og et plateautryk lavere end 30 cmH2O er almindeligt accepteret for at begrænse ventilatorinduceret lungeskade, og den repræsenterer i øjeblikket den intervention, der er i stand til at reducere dødeligheden understøttet af de stærkeste beviser. Luftvejstrykudløsningsventilation (APRV) blev beskrevet for første gang af Stock and Downs og består i en tidsudløst, trykbegrænset og tidscyklusventilationstilstand, hvor trykket blev vekslet fra et højt niveau (Phigh) anvendt i en forlænget tid (Lår) til at opretholde tilstrækkelig lungevolumen og alveolær rekruttering, til et lavt niveau (Plov) i en kort periode (Tlow), hvor det meste af ventilation og CO2-fjernelse finder sted. I modsætning til trykstyret ventilation i omvendt forhold bruger APRV en udløsningsventil, der tillader spontan vejrtrækning under enhver fase af respirationscyklussen. Rationalet bag denne tilgang er at opretholde et tryk over lukketrykket for rekrutterbare alveoler i et vedvarende tidsrum, hvilket begrænser frigivelsestiden for at tillade CO2-fjernelse, men undgå de-rekruttering. En anden konceptuel fordel ved APRV i forhold til kontrollerede tilstande er bevarelsen af ​​spontan vejrtrækning, som kan fremme en omfordeling af luftning til de afhængige lungeregioner, mindre behov for neuromuskulær blokade og sedation, forbedret venøst ​​tilbagevenden og en bedre ventilation/perfusion (V/ Q) matchning. Af denne grund er APRV blevet betragtet som en fristende ventilationsmetode under akut respirationssvigt inden for konceptet med åben lungeventilation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk syge traumepatienter har brug for mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid patient.
  • Luftlækage fra brystrøret.
  • Patient med kropstemperatur > 39 Celsius.
  • Akut hepatitis eller alvorlig leversygdom (Child-Pugh klasse C).
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 30 %.
  • Puls mindre end 50 slag/min.
  • Anden eller tredje grads hjerteblok.
  • Systolisk tryk < 90 mmHg trods infusion af 2 vasopressorer.
  • Patienter med kendt endokrin dysfunktion.
  • Patient med hypotermi
  • Patient på positivt endeekspiratorisk tryk på mere end 14 cmH2o

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: BIPAP gruppe
Bifasisk intermitterende positiv luftvejstrykgruppe
Bifasisk intermitterende positivt luftvejstryk
ACTIVE_COMPARATOR: APRV gruppe
Airway Pressure Release Ventilationsgruppe:
Luftvejstrykudløsningsventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
energiforbrug
Tidsramme: 48 timer efter tilmelding
energiforbrug vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri via et metabolisk modul på General Electric ventilator
48 timer efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arteriel iltspænding
Tidsramme: 48 timer efter tilmelding
målt fra arteriel prøve
48 timer efter tilmelding
arteriel kuldioxidspænding
Tidsramme: 48 timer efter tilmelding
målt fra arteriel prøve
48 timer efter tilmelding
arteriel pH
Tidsramme: 48 timer efter tilmelding
målt fra arteriel prøve
48 timer efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anesthesia 25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner