このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

南アフリカにおける学校ベースのセクシュアリティと HIV 予防教育活動の影響評価

2019年12月18日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill
この研究の目的は、新しい南アフリカ基礎教育省 (DBE) のセクシュアリティおよび HIV 教育プログラムの影響を評価することです。このプログラムは、スクリプト化された授業計画と支援活動を使用し、教育開発センター (EDC) によって実施されます。 主な結果は、8 年生の学習者のコホートにおける HSV-2 または妊娠の発生率であり、南アフリカの 2 つの州で 2 年間追跡されました。

調査の概要

詳細な説明

この評価は、南アフリカ政府の生活志向 (LO) カリキュラムの HIV および性と生殖に関する健康 (SRH) の内容に焦点を当てています。 2010 年、基礎教育省 (DBE) は LO プログラムの評価を実施し、プログラムに参加した若者は知識と態度を向上させたものの、プログラムが一様に実施されておらず、結果が学校間で一貫していないことを知りました。そして学習者。 これらの懸念に対処するため、DBE は、米国国際開発庁 (USAID) および米国大統領のエイズ救済のための緊急計画 (PEPFAR) の支援を受けて、SRH の内容を強化し、全体で実施を標準化するためのスクリプト化されたレッスン プラン (SLP) を開発しました。学校;これらの SLP は、カリキュラムの提供における忠実度に対処するための支援活動と組み合わされました。 SLP は LO プログラムに統合され、ほとんどのレッスンは学年の前半に提供されました。 レッスンは、4 年生から 6 年生、7 年生から 9 年生、10 年生から 12 年生向けに開発されました。 この評価は、7 年生から 9 年生および 10 年生から 12 年生のカリキュラムに焦点を当てています。 7 年生は 8 レッスン、8 年生は 8 レッスン、9 年生は 11 レッスン、10 年生は 10 レッスンです。 特に、10 年生のカリキュラムをリリースするための DBE の承認を得るのに遅れがありました。

このプログラムの重要な要素は、実施前にすべての LO 教師が新しい教材についてトレーニングを受けることです。 2015 年以来、USAID/PEPFAR は、HIV の発生率と有病率が最も高い優先州および地区でプログラムを展開するために、DBE に技術支援を提供してきました。 テクニカル サポートには、新しい SLP に関する教育者向けトレーニングと、最初の学区を超えたスケールアップへのアプローチの検討が含まれます。 実装とテストの第 1 段階のサポートは、USAID からの資金提供を受けて Education Development Center が主導しました。

提案された影響評価の目標は、LO プログラムが生徒に与える影響を経時的に評価することです。 主な評価の質問は次のとおりです。介入学校の 8 年生に登録された女子コホートと、2 年後の HSV-2 の発生率または妊娠に対するスクリプト化された授業計画と支援活動の効果は何ですか? 8 現在のライフスキルプログラムを提供している対照校(つまり、実践の基準)は?

二次評価の質問には次のものが含まれます。

  • コホートの 8 年生、9 年生、10 年生の終わりの時点で、知識、態度、学校への定着、リスク行動の自己報告、HIV 検査、完了した医療サービスへの紹介に対するスクリプト化された授業計画とサポート活動の効果は何ですか? 8 年生で最初にインタビューを受けた女の子の割合と、8 年生、9 年生、10 年生でインタビューを受けた断面図の女の子と男の子の割合は?
  • 主要な結果が減少した場合、介入は就学率を高めることによって機能しますか?それとも、その効果は就学率とは無関係ですか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

23061

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~25年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

主なコホート サンプル - 8 年生の女性は 2016 年に登録され、2 年間追跡されました。 参加しているすべての女の子は

  • 保護者の同意を得て、
  • 同意を提供し、
  • スタディリンクの連絡先情報を提供します。

断面サンプルでは、​​2016 年の 8 年生の男女の学習者。 2017 年の 9 年生と 2018 年の 10 年生は、

  • 彼らは保護者の同意を得ており、
  • 参加することに同意した。

除外基準:

  • 調査が実施された 5 つの言語のいずれかを理解する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スクリプト化されたレッスン プランの人生オリエンテーション カリキュラム
このアームの参加者は、7 年生から 9 年生 (2016 年と 2017 年) および 10 年生 (2018 年) のライフ オリエンテーションの教師が、性と生殖に関する健康に関するコンテンツのスクリプト化されたレッスン プランを含む新しいライフ オリエンテーション カリキュラムを使用するように訓練された学校にいました。プログラム。 7 年生は 8 レッスン、8 年生は 8 レッスン、9 年生は 11 レッスン、10 年生は 10 レッスンです。
改訂された人生志向のコンテンツと実施アプローチは、セクシュアリティと HIV 教育コンテンツの以前の実施におけるギャップに対処するように設計されました。 スクリプト化された授業計画を使用し、教師がこれらを使用するようにトレーニングすることにより、生徒は HIV 予防に重要な資料に関するより良い情報とレッスンを得ることができると考えられました。
NO_INTERVENTION:標準的な生活オリエンテーション カリキュラム
このアームの参加者は、追加のトレーニングや新しい教材を使用せずに、標準的な生活オリエンテーション カリキュラムが使用されている学校に在籍していました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HSV-2 経験の変化 (HSV-2 の発生率)
時間枠:ベースラインと 24 か月のフォローアップ
分子:性器ヘルペス(HSV-2)陽性の縦断コホートの女の子の数。分母: ベースライン HSV-2 で HSV-2 を持たなかったすべてのコホートの女の子は、バイオマーカーを使用して測定されます。 乾燥血液スポットをベースラインとエンドラインで収集しました。 ベースラインの乾燥血液スポットは、エンドラインの乾燥血液スポットの分析後まで冷凍庫に保存されました。 エンドラインで性器ヘルペス陽性と判定された人は、ベースラインでテストされ、それが新しい(インシデント)感染であるかどうか、または少女がベースラインですでに性器ヘルペスを持っていたかどうかを判断しました. 発生率の測定値は、彼女の以前の状態からの変化です。
ベースラインと 24 か月のフォローアップ
妊娠経験の変化(妊娠率)
時間枠:ベースライン、12 か月および 24 か月のフォローアップ
ベースラインで妊娠していなかったが、エンドラインまでに妊娠(自己申告)した少女の割合。 これは、妊娠(発生率)に関する彼女の経験の変化を測定しています。
ベースライン、12 か月および 24 か月のフォローアップ
HSV-2または妊娠経験の変化(組み合わせた結果)
時間枠:ベースラインと 24 か月のフォローアップ
ベースライン以降に HSV-2 感染または妊娠を経験した縦断コホートの女児の割合。 これは、彼女のステータスの変化を測定しています。
ベースラインと 24 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIVリスクスコアに関する知識
時間枠:ベースライン、12 か月および 24 か月のフォローアップ時に収集
HIV がどのように広がるかについての若者の知識を判断するために、各調査ラウンドで 8 つの項目が測定されました。 各質問は、「正しい」、「間違っている」、または「わからない」の選択肢として提示されました。 正しい回答は 1 にコード化され、不正解または不明な回答は 0 にコード化されました。 知識スコアが高いほど、HIV リスクに関する知識が高いことを示すように、正しい回答が合計されました。
ベースライン、12 か月および 24 か月のフォローアップ時に収集
ジェンダー基準の態度(ジェンダー平等男性尺度に基づく)
時間枠:ベースライン、12 か月および 24 か月のフォローアップ時に収集
これは、Gender Equitable Men Scale に基づいて設計された 17 項目を使用して各調査ラウンドで測定され、項目が追加されました。 すべての質問は、「非常に同意する」から「まったく同意しない」までの尺度で尋ねられました。 これらは、かなり同意する=1からまったく同意しない=3としてコード化されました。 より高い値がより公平な態度を表すように、すべてが再コード化されました。 17 項目を合計すると、値が高いほど公平な態度とみなされます。
ベースライン、12 か月および 24 か月のフォローアップ時に収集
過去 12 か月間に HIV の検査を受けた学習者の割合
時間枠:ベースライン、12 か月および 24 か月のフォローアップ時に収集
これは、各調査ラウンドで、参加者に過去 12 か月間に HIV 検査のために施設を訪れたかどうかを自己申告するよう求めることによって測定されました。 これは、参加者の HIV 検査の経験と、研究グループ全体で経時的な変化があるかどうかを調べるために使用されます。
ベースライン、12 か月および 24 か月のフォローアップ時に収集
HIV 感染率
時間枠:24ヶ月のフォローアップ期間のみ
エンドラインの女性の断面サンプルと女性コホートで収集された乾燥血液スポットを使用して、研究者はエンドラインでの HIV の有病率を測定することができます。 これは研究の過程で追加された結果であり、元のプロトコルの一部ではありませんでした.
24ヶ月のフォローアップ期間のみ
自己申告の性的経験 - パーセンテージ
時間枠:ベースライン、12 か月および 24 か月のフォローアップ時に収集
自己申告による性的開始(性的開始の年齢)によって測定
ベースライン、12 か月および 24 か月のフォローアップ時に収集
性的経験のある性的パートナーの自己申告数 - パーセンテージ
時間枠:ベースライン、12 か月および 24 か月のフォローアップ時に収集
昨年の性的パートナーの自己申告数によって測定されます。 これは、分布を調べた後に分類されます。
ベースライン、12 か月および 24 か月のフォローアップ時に収集
性経験者の自己申告によるコンドーム使用率 - パーセンテージ
時間枠:ベースライン、12 か月および 24 か月のフォローアップ時に収集
前回のセックスでコンドームを使用したと自己申告した学習者の割合によって測定されます。
ベースライン、12 か月および 24 か月のフォローアップ時に収集

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ilene Speizer, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月8日

一次修了 (実際)

2018年11月4日

研究の完了 (実際)

2018年11月15日

試験登録日

最初に提出

2019年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月18日

最初の投稿 (実際)

2019年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月18日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、公開されているサーバーで入手できます: https://dataverse.unc.edu/dataverse/cpc

IPD 共有時間枠

現在利用可能

IPD 共有アクセス基準

以下のデータ バースからリクエストします。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報コメント:南アフリカの影響評価を検索

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する