Hodnocení dopadu školní vzdělávací aktivity v oblasti sexuality a prevence HIV v Jižní Africe
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto hodnocení se zaměřuje na obsah HIV a sexuálního a reprodukčního zdraví (SRH) v kurikulu vlády Jižní Afriky pro životní orientaci (LO). V roce 2010 provedlo ministerstvo základního vzdělávání (DBE) hodnocení jejich programu LO a zjistilo, že zatímco mladí lidé, kteří se programu zúčastnili, zlepšili své znalosti a postoje, program nebyl implementován jednotně, takže výsledky byly ve školách nekonzistentní. a studenty. K vyřešení těchto obav DBE s podporou Agentury Spojených států pro mezinárodní rozvoj (USAID) a Nouzového plánu prezidenta Spojených států pro pomoc při AIDS (PEPFAR) vyvinula skriptované plány lekcí (SLP) k posílení obsahu SRH a standardizaci implementace napříč školy; tyto SLP byly spojeny s podpůrnými aktivitami zaměřenými na věrnost v poskytování kurikula. SLP byly integrovány do programu LO, většina lekcí byla nabízena v prvním pololetí školního roku. Lekce byly připraveny pro ročníky 4-6, 7-9 a 10-12. Toto hodnocení se zaměřuje na učební osnovy pro ročníky 7-9 a 10-12. Pro 7. ročník je osm lekcí, pro 8. ročník osm, pro 9. ročník 11 a pro 10. ročník 10. Je pozoruhodné, že došlo ke zpožděním při získávání schválení DBE pro vydání kurikula pro 10. ročník.
Klíčovou součástí programu je, že všichni učitelé LO jsou proškoleni o nových materiálech před implementací. Od roku 2015 poskytuje USAID/PEPFAR technickou podporu DBE při zavádění programu v prioritních provinciích a okresech, které mají nejvyšší výskyt a prevalenci HIV. Technická podpora zahrnuje školení pedagogů o novém SLP a úvahy o přístupech k rozšíření mimo původní oblasti. Podporu pro první fázi implementace a testování řídilo Education Development Center s financováním z USAID.
Cílem navrhovaného hodnocení dopadu je posoudit dopad programu LO na studenty v čase. Primární evaluační otázka zní: Jaký je vliv napsaných plánů hodin a podpůrných aktivit na výskyt HSV-2 nebo těhotenství po dvou letech u kohorty dívek zapsaných do 8. ročníku intervenčních škol ve srovnání s kohortou dívek v ročníku? 8 na kontrolních školách poskytujících aktuální program životních dovedností (tj. standard praxe)?
Mezi sekundární evaluační otázky patří:
- Jaký je vliv napsaných plánů lekcí a podpůrných aktivit na znalosti, postoje, udržení ve škole a rizikové chování, které sami nahlásili, testování na HIV a dokončené doporučení do zdravotnických služeb na konci 8., 9. a 10. třídy u kohorty dívek poprvé dotazovaných v 8. třídě a mezi průřezem dívek a chlapců dotazovaných v 8., 9. a 10. třídě?
- Pokud dojde ke snížení primárního výsledku, funguje intervence tak, že se zvýší míra udržení ve škole, nebo je účinek nezávislý na udržení školy?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika
- Darryn Durno
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro hlavní kohortový vzorek - ženy v 8. ročníku byly zařazeny v roce 2016 a sledovány po dobu dvou let. Všechny zúčastněné dívky musely
- získat souhlas rodičů,
- poskytnout souhlas a
- uveďte kontaktní údaje pro propojení studie.
U průřezových vzorků studenti a muži v 8. ročníku v roce 2016; v 9. ročníku v roce 2017 a v 10. ročníku v roce 2018 byli způsobilí k účasti za předpokladu, že
- měli souhlas rodičů a
- souhlasil s účastí.
Kritéria vyloučení:
- Musí rozumět jednomu z pěti jazyků, ve kterých byl průzkum zadán.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skriptovaný učební plán kurikula životní orientace
Účastníci této větve byli ve školách, kde učitelé životní orientace v 7.–9. ročníku (v letech 2016 a 2017) a v 10. ročníku v roce 2018 byli vyškoleni k používání nového kurikula životní orientace, které zahrnovalo napsané plány lekcí pro obsah sexuálního a reprodukčního zdraví. Program.
Pro 7. ročník je osm lekcí, pro 8. ročník osm, pro 9. ročník 11 a pro 10. ročník 10.
|
Revidovaný obsah životní orientace a přístup k implementaci byly navrženy tak, aby řešily mezery v předchozí implementaci obsahu vzdělávání o sexualitě a HIV.
Předpokládalo se, že studenti získají lepší informace a lekce o materiálu důležitém pro prevenci HIV tím, že použijeme napsané plány hodin a zaškolíme učitele k jejich používání.
|
|
NO_INTERVENTION: Standardní kurikulum životní orientace
Účastníci této větve byli ve školách, kde se používalo standardní kurikulum životní orientace bez dalšího školení a bez použití nových materiálů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve zkušenostech s HSV-2 (incidence HSV-2)
Časové okno: Výchozí stav a 24měsíční sledování
|
Čitatel: počet dívek v longitudinální kohortě s pozitivním testem na genitální herpes (HSV-2); Jmenovatel: všechny dívky v kohortě, které neměly HSV-2 na začátku HSV-2, se měří pomocí biomarkerů.
Zaschlé krevní skvrny byly shromážděny na začátku a znovu a na konci.
Základní suché krevní skvrny byly skladovány v mrazicích boxech až do analýzy konečných vysušených krevních skvrn.
Ti, kteří byli na konci testu pozitivní na genitální herpes, byli testováni na začátku, aby se zjistilo, zda se jedná o novou (incidentní) infekci, nebo zda dívka již měla genitální herpes na začátku.
Míra výskytu je změnou jejího dřívějšího stavu.
|
Výchozí stav a 24měsíční sledování
|
|
Změna v těhotenství (výskyt těhotenství)
Časové okno: Základní, 12měsíční a 24měsíční sledování
|
Procento dívek v longitudinální kohortě, které nebyly nikdy těhotné na začátku a které prodělaly těhotenství (samozřejmě) na konci.
Jde o měření změny v její zkušenosti s těhotenstvím (incidence).
|
Základní, 12měsíční a 24měsíční sledování
|
|
Změna HSV-2 nebo zkušenosti s těhotenstvím (kombinovaný výsledek)
Časové okno: Výchozí stav a 24měsíční sledování
|
Procento dívek v longitudinální kohortě, které prodělaly buď incidentní infekci HSV-2, nebo těhotenství od výchozího stavu.
Toto měří změnu jejího stavu.
|
Výchozí stav a 24měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost skóre rizika HIV
Časové okno: Shromážděno na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců sledování
|
V každém kole průzkumu bylo měřeno osm položek, aby se zjistily znalosti mladých lidí o šíření HIV.
Každá otázka byla položena jako možnost „Pravda“, „Nepravda“ nebo „Nevím“.
Správné odpovědi byly kódovány jedna a nesprávné odpovědi nebo odpovědi nevím byly kódovány nulou.
Správné odpovědi byly sečteny tak, aby vyšší skóre znalostí znamenalo větší znalosti o riziku HIV.
|
Shromážděno na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců sledování
|
|
Postoje k genderovým normám (na základě Gender Equitable Men Scale)
Časové okno: Shromážděno na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců sledování
|
To bylo měřeno v každém kole průzkumu pomocí 17 položek, které byly navrženy na základě Gender Equitable Men Scale, s přidáním dalších položek.
Všechny otázky byly položeny na škále „Hodně souhlasím“ až „Vůbec nesouhlasím“.
Ty byly kódovány jako Agree hodně=1 až Nesouhlasím vůbec =3.
Všechny byly překódovány tak, aby vyšší hodnoty představovaly spravedlivější postoje.
Sečteme 17 položek tak, aby se součet škály rovnal vyšším hodnotám jako spravedlivějším postojům.
|
Shromážděno na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců sledování
|
|
Procento studentů, kteří byli testováni na HIV za posledních 12 měsíců
Časové okno: Shromážděno na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců sledování
|
To bylo měřeno v každém kole průzkumu tak, že účastníci byli požádáni, aby sami nahlásili, zda v posledních 12 měsících navštívili zařízení pro test na HIV.
To se používá ke zkoumání zkušeností účastníků s testováním na HIV a toho, zda v průběhu času došlo ke změnám napříč studijními skupinami.
|
Shromážděno na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců sledování
|
|
Prevalence HIV
Časové okno: Pouze 24měsíční sledovací období
|
Pomocí vysušených krevních skvrn odebraných v ženském průřezovém vzorku na konci, stejně jako v kohortě žen, jsou výzkumníci schopni měřit prevalenci HIV na konci.
To byl výsledek, který byl přidán v průběhu studie a nebyl součástí původního protokolu.
|
Pouze 24měsíční sledovací období
|
|
Vlastní sexuální zkušenost – procento
Časové okno: Shromážděno na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců sledování
|
Měřeno podle sebe-nahlášené sexuální iniciace (věk sexuální iniciace)
|
Shromážděno na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců sledování
|
|
Samostatně uváděný počet sexuálních partnerů mezi sexuálně zkušenými – procento
Časové okno: Shromážděno na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců sledování
|
Měřeno vlastním počtem sexuálních partnerů za poslední rok.
To bude kategorizováno, jakmile bude distribuce prozkoumána.
|
Shromážděno na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců sledování
|
|
Samostatně hlášené použití kondomu mezi sexuálně zkušenými – procento
Časové okno: Shromážděno na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců sledování
|
Měřeno procentem studentů, kteří sami uvedli, že při posledním sexu použili kondom.
|
Shromážděno na začátku, 12 měsíců a 24 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilene Speizer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Speizer IS, Mandal M, Xiong K, Hattori A, Makina-Zimalirana N, Kumalo F, Taylor S, Ndlovu MS, Madibane M, Beke A. Methodology and Baseline Results From the Evaluation of a Sexuality Education Activity in Mpumalanga and KwaZulu-Natal, South Africa. AIDS Educ Prev. 2018 Apr;30(2):152-168. doi: 10.1521/aeap.2018.30.2.152.
- Speizer IS, Xiong K, Mandal M, Makina-Zimalirana N, Hattori A, Durno D. HIV-Related Knowledge, Attitudes, and Behaviors among Grade 10 Girls and Boys in Mpumalanga and KwaZulu-Natal: Cross-Sectional Results. Open AIDS J. 2020;14:75-83. doi: 10.2174/1874613602014010075. Epub 2020 Sep 18.
- Speizer IS, Mandal M, Xiong K, Makina N, Hattori A, Durno D. Impact evaluation of scripted lesson plans for HIV-related content in a life orientation curriculum: results from two provinces in South Africa. BMC Public Health. 2020 Oct 14;20(1):1542. doi: 10.1186/s12889-020-09640-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-3217
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Komentáře k informacím: Vyhledejte hodnocení dopadu Jižní Afriky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .