Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy iskolai szexualitási és HIV-megelőzési oktatási tevékenység hatásértékelése Dél-Afrikában

2019. december 18. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Dél-afrikai Alapoktatási Minisztérium (DBE) új szexualitási és HIV-oktatási programjának hatását, amely forgatókönyv szerinti óraterveket és támogató tevékenységeket használ, és amelyet az Oktatásfejlesztési Központ (EDC) fog végrehajtani. Az elsődleges kimenetel a HSV-2 vagy a terhesség előfordulása a 8. osztályos tanulók csoportjában, amelyet két évig követtek Dél-Afrika két tartományában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az értékelés a dél-afrikai kormány életorientációs (LO) tantervének HIV-vel és szexuális és reproduktív egészséggel (SRH) kapcsolatos tartalmára összpontosít. 2010-ben az Alapfokú Oktatási Minisztérium (DBE) elvégezte a LO program értékelését, és megtudta, hogy bár a programban részt vevő fiatalok tudása és attitűdje javult, a program végrehajtása nem egységes, így az eredmények nem voltak egységesek az iskolákban. és a tanulók. Ezen aggodalmak megoldása érdekében a DBE az Egyesült Államok Nemzetközi Fejlesztési Ügynökségének (USAID) és az Egyesült Államok elnökének AIDS segélyezési vészhelyzeti tervének (PEPFAR) támogatásával forgatókönyvezett óraterveket (SLP) dolgozott ki az SRH-tartalom megerősítése és a végrehajtás szabványosítása érdekében. iskolák; ezeket az SLP-ket támogató tevékenységekkel párosították, hogy a tanterv hűségét kezeljék. Az SLP-t az LO programba integrálták, a legtöbb leckét a tanév első felében kínálták fel. A leckéket 4-6, 7-9 és 10-12 osztályosok számára fejlesztették ki. Ez az értékelés a 7–9. és a 10–12. évfolyam tanterveire összpontosít. A 7. évfolyamnak nyolc, a 8. osztálynak nyolc, a 9. évfolyamnak 11, a 10. évfolyamnak pedig 10 tanórája van. Figyelemre méltó, hogy késések voltak a DBE jóváhagyásában a 10. osztályos tanterv kiadásához.

A program kulcsfontosságú eleme, hogy minden LO tanár képzést kapjon az új anyagokról a bevezetés előtt. 2015 óta az USAID/PEPFAR technikai támogatást nyújt a DBE-nek a program bevezetéséhez azokban a kiemelt tartományokban és körzetekben, ahol a legmagasabb a HIV incidenciája és prevalenciája. A technikai támogatás magában foglalja az új SLP-vel kapcsolatos oktatói képzést, valamint a kezdeti körzeteken túli bővítési megközelítések megfontolását. A megvalósítás és a tesztelés első szakaszának támogatását az Oktatásfejlesztési Központ vezette, az USAID finanszírozásával.

A javasolt hatásvizsgálat célja, hogy felmérje az LO program hallgatókra gyakorolt ​​hatását az idő múlásával. Az elsődleges értékelési kérdés a következő: Mi a forgatókönyv szerinti óratervek és a támogató tevékenységek hatása a HSV-2 vagy a terhesség előfordulására két év elteltével az intervenciós iskolákba 8. osztályba beiratkozott lányok csoportjában, összehasonlítva az osztályos lányok csoportjával 8 a jelenlegi életkészség-programot (azaz a gyakorlati színvonalat) biztosító kontrolliskolákban?

A másodlagos értékelési kérdések a következők:

  • Milyen hatással vannak a forgatókönyv szerinti óratervek és a támogató tevékenységek a tudásra, az attitűdökre, az iskolai megtartásra és a saját bevallású kockázati magatartásra, a HIV-tesztelésre, valamint a 8., 9. és 10. évfolyam végén végzett egészségügyi szolgáltatásokra való beutalókra egy kohorszban a 8. osztályban először megkérdezett lányok és a 8., 9. és 10. évfolyamon megkérdezett lányok és fiúk keresztmetszete közül?
  • Ha az elsődleges eredmény csökken, akkor a beavatkozás az iskolamegtartás növelésével működik, vagy a hatás független az iskolamegtartástól?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23061

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A fő kohorszmintában a 8. osztályos nőket 2016-ban vették fel, és két évig követték őket. Minden résztvevő lánynak muszáj volt

  • megkapja a szülői beleegyezést,
  • hozzájárulást adni, és
  • adjon elérhetőséget a tanulmányok összekapcsolásához.

A keresztmetszeti mintáknál 2016-ban a 8. évfolyamos női és férfi tanulók; 2017-ben 9. évfolyamon, 2018-ban 10. évfolyamon vehettek részt, feltéve, hogy

  • volt szülői beleegyezésük és
  • hozzájárult a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Meg kell értenie azon öt nyelv egyikét, amelyen a felmérést elvégezték.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szkriptes óraterv életorientációs tananyag
Ennek a ágnak a résztvevői olyan iskolákban voltak, ahol a 7-9. osztályos (2016-ban és 2017-ben) és a 10. osztályos 2018-as életorientációs tanárokat az új életorientációs tanterv használatára képezték ki, amely a szexuális és reproduktív egészséggel kapcsolatos lecketerveket tartalmazott. A program. A 7. évfolyamnak nyolc, a 8. osztálynak nyolc, a 9. évfolyamnak 11, a 10. évfolyamnak pedig 10 tanórája van.
Viselkedési: Iskolai alapú szexualitás és HIV-megelőzés forgatókönyv szerinti óratervek
A felülvizsgált életorientációs tartalom és a végrehajtási megközelítés célja a szexualitásra és a HIV-vel kapcsolatos oktatási tartalom előzetes megvalósításának hiányosságainak orvoslása volt. A forgatókönyv szerinti óravázlatok felhasználásával és a tanárok képzésével azt gondolták, hogy a diákok jobb tájékoztatást és leckéket kapnak a HIV-megelőzés szempontjából fontos anyagokról.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Normál életorientációs tanterv
Ennek a ágnak a résztvevői olyan iskolákban voltak, ahol a standard életorientációs tantervet alkalmazták további képzés és az új anyagok használata nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a HSV-2 tapasztalatában (a HSV-2 előfordulása)
Időkeret: Kiindulási állapot és 24 hónapos követés
Számoló: azon lányok száma a longitudinális kohorszban, akiknél pozitív lett a genitális herpesz (HSV-2); Nevező: minden olyan kohorsz lányt, akiknél nem volt HSV-2 a kiindulási HSV-2-ben, biomarkerekkel mérik. A kiszáradt vérfoltokat az alapvonalon, majd újra és a végvonalon gyűjtöttük. Az alapvonalon megszáradt vérfoltokat fagyasztóban tároltuk a végvonalon megszáradt vérfoltok elemzéséig. Azokat, akiknél pozitív volt a genitális herpesz a végvonalon, már a kiinduláskor tesztelték, hogy megállapítsák, új (incidens) fertőzésről van-e szó, vagy a lánynak már volt genitális herpesze a kiinduláskor. Az előfordulási mutató a korábbi állapotához képest változás.
Kiindulási állapot és 24 hónapos követés
Változás a terhességi tapasztalatokban (terhesség előfordulása)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hónapos és 24 hónapos követés
Azon lányok százalékos aránya a longitudinális kohorszban, akik a kiinduláskor soha nem voltak terhesek, és akiknél terhesség történt (önbevallás szerint) a végvonal szerint. Ez a terhességgel kapcsolatos tapasztalataiban (incidenciában) bekövetkezett változást méri.
Kiindulási állapot, 12 hónapos és 24 hónapos követés
Változás a HSV-2-ben vagy terhességi tapasztalat (kombinált eredmény)
Időkeret: Kiindulási állapot és 24 hónapos követés
Azon lányok százalékos aránya a longitudinális kohorszban, akik HSV-2 fertőzést vagy terhességet tapasztaltak a kiindulás óta. Ez a státuszának változását méri.
Kiindulási állapot és 24 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV kockázati pontszám ismerete
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónapos és 24 hónapos követéskor gyűjtötték
Minden felmérési körben nyolc tételt mértek meg, hogy meghatározzák a fiatalok HIV-fertőzésről szóló ismereteit. Minden kérdés „Igaz”, „Hamis” vagy „Nem tudom” opcióként szerepelt. A helyes válaszokat eggyel, a hibás vagy nem tudom válaszokat pedig nullával kódoltuk. A helyes válaszokat összegezték, így a magasabb tudáspontszám nagyobb tudást jelez a HIV-kockázatról.
Kiinduláskor, 12 hónapos és 24 hónapos követéskor gyűjtötték
A nemi normák szerinti attitűdök (a Gender Equitable Men Skála alapján)
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónapos és 24 hónapos követéskor gyűjtötték
Ezt minden felmérési körben 17 elem segítségével mérték, amelyeket a nemek közötti egyenlőség férfiak skála alapján alakítottak ki, további elemek hozzáadásával. Az összes kérdést a „sokban egyetértek” és az „egyáltalán nem értek egyet” közötti skálán tettek fel. Ezek kódolása: Egyetértek sokat=1, de egyáltalán nem értek egyet =3. Mindegyiket átkódolták, hogy a magasabb értékek igazságosabb hozzáállást képviseljenek. A 17 tételt úgy összegezzük, hogy az összegzett skála egyenlő legyen a magasabb értékekkel, mint igazságosabb attitűdökkel.
Kiinduláskor, 12 hónapos és 24 hónapos követéskor gyűjtötték
Azon tanulók százalékos aránya, akiknél HIV-tesztet végeztek az elmúlt 12 hónapban
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónapos és 24 hónapos követéskor gyűjtötték
Ezt minden felmérési körben úgy mérték, hogy a résztvevőket arra kérték, hogy számoljanak be arról, hogy az elmúlt 12 hónapban ellátogattak-e valamilyen intézménybe HIV-teszt céljából. Ezt arra használják, hogy megvizsgálják a résztvevők HIV-teszttel kapcsolatos tapasztalatait, és azt, hogy az idő múlásával a vizsgálati csoportok között vannak-e változások.
Kiinduláskor, 12 hónapos és 24 hónapos követéskor gyűjtötték
HIV prevalencia
Időkeret: Csak 24 hónapos követési időszak
A végvonalon a női keresztmetszeti mintában, valamint a női kohorszban gyűjtött szárított vérfoltok felhasználásával a vizsgálók meg tudják mérni a HIV prevalenciáját a végvonalon. Ez egy olyan eredmény, amelyet a vizsgálat során adtak hozzá, és nem része az eredeti protokollnak.
Csak 24 hónapos követési időszak
Önként bevallott szexuális élmény – százalék
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónapos és 24 hónapos követéskor gyűjtötték
A saját bevallása szerinti szexuális kezdeményezés alapján mérve (a szexuális kezdeményezés életkora)
Kiinduláskor, 12 hónapos és 24 hónapos követéskor gyűjtötték
A szexuális partnerek önbevallása szerint a szexuálisan tapasztaltak között - százalék
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónapos és 24 hónapos követéskor gyűjtötték
Az elmúlt év szexuális partnereinek önbevallása szerint mérve. Ez az eloszlás vizsgálata után kategorizálásra kerül.
Kiinduláskor, 12 hónapos és 24 hónapos követéskor gyűjtötték
Saját bevallású óvszerhasználat a szexuálisan tapasztaltak körében – százalék
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónapos és 24 hónapos követéskor gyűjtötték
Azon tanulók százalékos arányában mérve, akik bevallásuk szerint óvszert használtak az utolsó szex során.
Kiinduláskor, 12 hónapos és 24 hónapos követéskor gyűjtötték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

University of Pretoria
SADC Research Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ilene Speizer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-3217

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok egy nyilvánosan elérhető szerveren érhetők el: https://dataverse.unc.edu/dataverse/cpc

IPD megosztási időkeret

Jelenleg elérhető

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérjen az alábbi adatversen keresztül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs megjegyzések: Dél-Afrika hatásértékelés keresése

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel