Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af en skolebaseret undervisningsaktivitet i seksualitet og HIV-forebyggelse i Sydafrika

18. december 2019 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​det nye South African Department of Basic Education (DBE) seksualitets- og hiv-uddannelsesprogram, der bruger scriptede lektionsplaner og understøttende aktiviteter og vil blive implementeret af Education Development Center (EDC). De primære resultater er forekomsten af ​​HSV-2 eller graviditet blandt en kohorte af elever i klasse 8 og fulgt i to år i to provinser i Sydafrika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne evaluering fokuserer på indholdet af hiv og seksuel og reproduktiv sundhed (SRH) i den sydafrikanske regerings læseplan for livsorientering (LO). I 2010 foretog Institut for Grunduddannelser (DBE) vurderinger af deres LO-uddannelse og erfarede, at mens de unge, der deltog i uddannelsen havde forbedret viden og holdninger, blev programmet ikke implementeret ensartet, så resultaterne var uoverensstemmende på tværs af skolerne og elever. For at imødegå disse bekymringer udviklede DBE, med støtte fra det amerikanske agentur for international udvikling (USAID) og den amerikanske præsidents nødplan for AIDS-hjælp (PEPFAR), scripted lektionsplaner (SLP) for at styrke SRH-indholdet og standardisere implementering på tværs af skoler; disse SLP blev parret med understøttende aktiviteter for at adressere troskab i læseplanens levering. SLP'erne blev integreret i LO-programmet, hvor de fleste af undervisningen blev tilbudt i første halvdel af skoleåret. Lektionerne blev udviklet til klassetrin 4-6, 7-9 og 10-12. Denne evaluering fokuserer på læseplanerne for klassetrin 7-9 og 10-12. Der er otte lektioner for klasse 7, otte for klasse 8, 11 for klasse 9, og 10 for klasse 10. Især var der forsinkelser i at få DBE-godkendelser til frigivelse af klasse-10-pensum.

En central del af uddannelsen er, at alle LO-lærere er uddannet i de nye materialer forud for implementering. Siden 2015 har USAID/PEPFAR ydet teknisk support til DBE til programudrulning i prioriterede provinser og distrikter, der har den højeste hiv-forekomst og -prævalens. Teknisk support omfatter uddannelse af undervisere i den nye SLP og overvejelser om tilgange til opskalering ud over de oprindelige distrikter. Støtte til den første fase af implementering og test blev ledet af Education Development Center med finansiering fra USAID.

Målet med den foreslåede konsekvensevaluering er at vurdere LO-uddannelsens betydning for eleverne over tid. Det primære evalueringsspørgsmål er: Hvad er effekten af ​​de scriptede lektionsplaner og understøttende aktiviteter på forekomsten af ​​HSV-2 eller graviditet efter to år blandt en kohorte af piger indskrevet i klasse 8 på interventionsskoler sammenlignet med en årgang af piger i klasse. 8 på kontrolskoler, der leverer det nuværende livsfærdighedsprogram (dvs. praksisstandarden)?

De sekundære evalueringsspørgsmål omfatter:

  • Hvad er effekten af ​​de scriptede lektionsplaner og understøttende aktiviteter på viden, holdninger, fastholdelse i skolen og selvrapporteret risikoadfærd, hiv-testning og afsluttede henvisninger til sundhedstjenester i slutningen af ​​8., 9. og 10. klasse blandt en kohorte af piger, der første gang blev interviewet i 8. klasse og blandt et tværsnit af piger og drenge, der blev interviewet i 8., 9. og 10. klasse?
  • Hvis der er en reduktion i det primære resultat, virker interventionen så ved at øge skolefastholdelsen, eller er effekten uafhængig af skolefastholdelsen?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23061

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
        • Darryn Durno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For hovedkohorteprøven - kvinder i klasse 8 blev indskrevet i 2016 og fulgt i to år. Det skulle alle deltagende piger

  • modtage forældres samtykke,
  • give samtykke, og
  • give kontaktoplysninger for studielinkning.

For tværsnitsprøverne, kvindelige og mandlige elever i klasse 8 i 2016; i klasse 9 i 2017 og i klasse 10 i 2018 var berettiget til at deltage under forudsætning af

  • de havde forældres samtykke og
  • indvilliget i at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Skal forstå et af de fem sprog, som undersøgelsen blev administreret på.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Scriptet lektionsplan livsorientering pensum
Deltagerne i denne arm var på skoler, hvor livsorienteringslærerne i 7.-9. klasse (i 2016 og 2017) og 10. klasse i 2018 blev uddannet til at bruge det nye livsorienteringspensum, der omfattede scriptede lektionsplaner for indholdet af seksuel og reproduktiv sundhed i programmet. Der er otte lektioner for klasse 7, otte for klasse 8, 11 for klasse 9, og 10 for klasse 10.
Adfærdsmæssigt: Skolebaserede lektionsplaner for seksualitet og HIV-forebyggelse
Det reviderede livsorienterende indhold og implementeringstilgangen var designet til at adressere huller i tidligere implementering af seksualitets- og hiv-undervisningsindholdet. Ved at bruge scriptede lektionsplaner og træne lærere til at bruge disse, mente man, at eleverne ville få bedre information og lektioner om det materiale, der er vigtigt for HIV-forebyggelse.
NO_INTERVENTION: Standard livsorienteringspensum
Deltagerne i denne arm var på skoler, hvor standardpensum for livsorientering blev brugt uden yderligere træning og uden brug af de nye materialer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HSV-2-oplevelse (hyppighed af HSV-2)
Tidsramme: Baseline og 24 måneders opfølgning
Tæller: antal piger i den langsgående kohorte, der tester positive for genital herpes (HSV-2); Nævner: alle kohortepiger, der ikke havde HSV-2 ved baseline HSV-2, måles ved hjælp af biomarkører. Tørrede blodpletter blev opsamlet ved baseline og igen og slutlinie. De tørrede blodpletter ved basislinien blev opbevaret i frysere indtil efter analyse af de tørrede blodpletter ved endelinien. De, der testede positive for genital herpes ved slutlinjen, blev testet ved baseline for at afgøre, om det var en ny (tilfældet) infektion, eller om pigen allerede havde genital herpes ved baseline. Incidensmålet er en ændring fra hendes tidligere status.
Baseline og 24 måneders opfølgning
Ændring i graviditetsoplevelse (graviditetshyppighed)
Tidsramme: Baseline, 12 måneders og 24 måneders opfølgning
Procentdelen af ​​piger i den langsgående kohorte, der aldrig var gravide ved baseline, og som oplever en graviditet (selvrapporteret) efter endline. Dette måler en ændring i hendes oplevelse med en graviditet (hyppighed).
Baseline, 12 måneders og 24 måneders opfølgning
Ændring i HSV-2 eller graviditetsoplevelse (kombineret resultat)
Tidsramme: Baseline og 24 måneders opfølgning
Procentdel af piger i den langsgående kohorte, der oplever enten hændelig HSV-2-infektion eller en graviditet siden baseline. Dette måler en ændring af hendes status.
Baseline og 24 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til HIV-risikoscore
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneders og 24 måneders opfølgning
Otte emner blev målt ved hver undersøgelsesrunde for at fastslå de unges viden om, hvordan hiv spredes. Hvert spørgsmål blev stillet som en "Sandt", "Falsk" eller "Ved ikke". Korrekte svar blev kodet ét og forkerte eller ved ikke-svar blev kodet nul. Korrekte svar blev summeret, så en højere vidensscore indikerer større viden om HIV-risiko.
Samlet ved baseline, 12 måneders og 24 måneders opfølgning
Kønsnorm holdninger (baseret på Gender Equitable Men Scale)
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneders og 24 måneders opfølgning
Dette blev målt ved hver undersøgelsesrunde ved hjælp af 17 elementer, der var designet baseret på Gender Equitable Men Scale, med yderligere elementer tilføjet. Alle spørgsmål blev stillet på en skala fra "Enig meget" til "Slet ikke enig." Disse blev kodet som Enig meget=1 til Slet ikke enig =3. Alle blev omkodet, så højere værdier repræsenterer mere retfærdige holdninger. Vi opsummerer de 17 punkter, således at den summerede skala svarer til, at højere værdier er mere retfærdige holdninger.
Samlet ved baseline, 12 måneders og 24 måneders opfølgning
Procentdel af elever, der blev testet for hiv inden for de sidste 12 måneder
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneders og 24 måneders opfølgning
Dette blev målt ved hver undersøgelsesrunde ved at bede deltagerne om selv at rapportere, hvis de besøgte et anlæg til en HIV-test inden for de sidste 12 måneder. Dette bruges til at undersøge deltagernes erfaring med HIV-testning, og om der er ændringer over tid på tværs af undersøgelsesgrupperne.
Samlet ved baseline, 12 måneders og 24 måneders opfølgning
HIV-prævalens
Tidsramme: Kun 24 måneders opfølgningsperiode
Ved at bruge tørrede blodpletter opsamlet i den kvindelige tværsnitsprøve ved endelinjen såvel som i den kvindelige kohorte, er efterforskerne i stand til at måle forekomsten af ​​HIV ved endelinjen. Dette var et resultat, der blev tilføjet i løbet af undersøgelsen og var ikke en del af den oprindelige protokol.
Kun 24 måneders opfølgningsperiode
Selvrapporteret seksuel oplevelse - procent
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneders og 24 måneders opfølgning
Målt ved selvrapporteret seksuel igangsættelse (alder for seksuel igangsættelse)
Samlet ved baseline, 12 måneders og 24 måneders opfølgning
Selvrapporteret antal seksuelle partnere blandt seksuelt erfarne - procent
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneders og 24 måneders opfølgning
Målt ved selvrapporteret antal seksualpartnere det seneste år. Dette vil blive kategoriseret, når fordelingen er undersøgt.
Samlet ved baseline, 12 måneders og 24 måneders opfølgning
Selvrapporteret kondombrug, blandt seksuelt erfarne - procent
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneders og 24 måneders opfølgning
Målt ved procentdel af elever, der selv rapporterer, at de brugte kondom ved sidste sex.
Samlet ved baseline, 12 måneders og 24 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

University of Pretoria
SADC Research Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilene Speizer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-3217

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data er tilgængelige på en offentligt tilgængelig server: https://dataverse.unc.edu/dataverse/cpc

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig i øjeblikket

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodning gennem datavers nedenfor.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Oplysningskommentarer: Søg efter Sydafrika Impact Evaluation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner