Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etelä-Afrikan kouluperusteisen seksuaalisuuden ja HIV-ehkäisykoulutuksen vaikutusten arviointi

keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Etelä-Afrikan perusopetuksen laitoksen (DBE) uuden seksuaalisuus- ja HIV-kasvatusohjelman vaikutuksia. Ohjelma käyttää käsikirjoitettuja tuntisuunnitelmia ja tukitoimintoja ja jonka toteuttaa Education Development Center (EDC). Ensisijaiset tulokset ovat HSV-2:n tai raskauden ilmaantuvuus 8. luokan oppilaiden keskuudessa, ja sitä seurataan kahden vuoden ajan kahdessa Etelä-Afrikan provinssissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä arviointi keskittyy Etelä-Afrikan hallituksen elämänsuuntautuneisuuden (LO) opetussuunnitelman HIV- ja seksuaali- ja lisääntymisterveyden (SRH) sisältöön. Vuonna 2010 perusopetuksen laitos (DBE) arvioi heidän LO-ohjelmansa ja sai tietää, että vaikka ohjelmaan osallistuneiden nuorten tiedot ja asenteet olivat parantuneet, ohjelmaa ei toteutettu yhtenäisesti, joten tulokset olivat epäjohdonmukaisia ​​eri kouluissa. ja oppijoille. Vastatakseen näihin huolenaiheisiin DBE kehitti Yhdysvaltain kansainvälisen kehitysviraston (USAID) ja Yhdysvaltain presidentin AIDS-apua koskevan hätäsuunnitelman (PEPFAR) tuella käsikirjoitettuja oppituntisuunnitelmia (SLP) vahvistaakseen SRH-sisältöä ja standardoidakseen täytäntöönpanoa kaikkialla. koulut; nämä SLP yhdistettiin tukitoimintoihin, joilla pyrittiin vastaamaan opetussuunnitelman toimitukseen. SLP integroitiin LO-ohjelmaan, ja suurin osa oppitunneista tarjottiin lukuvuoden ensimmäisellä puoliskolla. Oppitunnit kehitettiin luokille 4-6, 7-9 ja 10-12. Tämä arviointi keskittyy luokkien 7-9 ja 10-12 opetussuunnitelmiin. Luokalla 7 on kahdeksan oppituntia, 8 luokalla kahdeksan, 9 luokalla 11 ja 10 luokalla 10 oppituntia. Erityisesti DBE-hyväksynnän saaminen luokan 10 opetussuunnitelman julkaisemiseen viivästyi.

Ohjelman keskeinen osa on, että kaikki LO-opettajat koulutetaan uusiin materiaaleihin ennen käyttöönottoa. Vuodesta 2015 lähtien USAID/PEPFAR on tarjonnut teknistä tukea DBE:lle ohjelman käynnistämiseksi tärkeimmissä provinsseissa ja alueilla, joilla on korkein HIV:n ilmaantuvuus ja levinneisyys. Tekninen tuki sisältää kouluttajien koulutuksen uudesta SLP:stä ja pohdintoja lähestymistavoista laajentamiseksi alkuperäisten piirien ulkopuolelle. Toteutuksen ja testauksen ensimmäisen vaiheen tukea johti Education Development Center USAID:n rahoituksella.

Ehdotetun vaikutusarvioinnin tavoitteena on arvioida LO-ohjelman vaikutuksia opiskelijoihin ajan mittaan. Ensisijainen arviointikysymys on: Mikä on käsikirjoitettujen tuntisuunnitelmien ja tukitoimintojen vaikutus HSV-2-taudin tai raskauden esiintyvyyteen kahden vuoden jälkeen interventiokouluissa 8. luokalla olleiden tyttöjen kohortissa verrattuna luokkalaisten tyttöjen kohorttiin 8 kontrollikouluissa, jotka tarjoavat nykyistä elämäntaitoohjelmaa (eli käytännön tasoa)?

Toissijaisia ​​arviointikysymyksiä ovat:

  • Mikä on käsikirjoitettujen tuntisuunnitelmien ja tukitoimintojen vaikutus tietoon, asenteisiin, koulunkäynnissä pysymiseen ja itse ilmoittamaan riskikäyttäytymiseen, HIV-testaukseen ja 8., 9. ja 10. luokan lopussa suoritettuihin terveyspalveluihin lähetteisiin kohortin keskuudessa tytöistä, joita haastateltiin ensimmäisen kerran luokalla 8 ja poikkileikkauksen tytöistä ja pojista, jotka haastateltiin luokalla 8, luokalla 9 ja luokalla 10?
  • Jos ensisijainen tulos heikkenee, toimiiko interventio lisäämällä koulunkäyntiä vai onko vaikutus koulunkäynnistä riippumaton?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23061

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pääkohorttiotokseen - 8-luokan naiset otettiin mukaan vuonna 2016, ja heitä seurattiin kahden vuoden ajan. Kaikkien osallistuvien tyttöjen oli pakko

  • saada vanhempien suostumus,
  • antaa suostumuksensa ja
  • anna yhteystiedot opintojen linkittämistä varten.

Poikkileikkausnäytteiden osalta nais- ja miesoppilaat luokassa 8 vuonna 2016; luokalla 9 vuonna 2017 ja luokalla 10 vuonna 2018 olivat oikeutettuja osallistumaan olettaen

  • heillä oli vanhempien suostumus ja
  • suostunut osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinun on ymmärrettävä yhtä viidestä kielestä, joilla kysely annettiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsikirjoitettu oppituntisuunnitelma elämänsuuntautunut opetussuunnitelma
Tähän osioon osallistuivat koulut, joissa luokkien 7–9 (vuosina 2016 ja 2017) ja 10. luokalla 2018 luokilla 10 olevat elämänsuuntautuneisuuden opettajat koulutettiin käyttämään uutta elämänsuuntautuneisuuden opetussuunnitelmaa, joka sisälsi käsikirjoitetut tuntisuunnitelmat seksuaali- ja lisääntymisterveyden sisällöstä. ohjelma. Luokalla 7 on kahdeksan oppituntia, 8 luokalla kahdeksan, 9 luokalla 11 ja 10 luokalla 10 oppituntia.
Käyttäytyminen: Koulukohtaiset seksuaalisuuden ja HIV-ehkäisyn käsikirjoitetut tuntisuunnitelmat
Uudistettu elämänsuuntautuneisuussisältö ja -lähestymistapa suunniteltiin korjaamaan puutteita seksuaalisuus- ja HIV-kasvatuksen aiemmassa toteutuksessa. Käyttämällä käsikirjoitettuja tuntisuunnitelmia ja kouluttamalla opettajia käyttämään niitä uskottiin, että opiskelijat saisivat parempaa tietoa ja oppitunteja HIV-ehkäisyn kannalta tärkeästä materiaalista.
EI_INTERVENTIA: Normaali elämänorientoitunut opetussuunnitelma
Tämän osan osallistujat olivat kouluissa, joissa käytettiin tavallista elämänsuuntautunutta opetussuunnitelmaa ilman lisäkoulutusta ja uusia materiaaleja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HSV-2-kokemuksessa (HSV-2:n esiintyvyys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukauden seuranta
Osoittaja: niiden tyttöjen lukumäärä pitkittäiskohortissa, joiden sukupuolielinten herpes (HSV-2) on positiivinen; Nimittäjä: kaikki kohorttitytöt, joilla ei ollut HSV-2:ta lähtötilanteessa HSV-2 mitataan käyttämällä biomarkkereita. Kuivuneet veripisteet kerättiin lähtöviivalla ja uudelleen ja loppuviivalla. Perusviivan kuivattuja veripisteitä säilytettiin pakastimessa loppulinjan kuivuneiden veripisteiden analysoinnin jälkeen. Ne, jotka olivat positiivisia sukupuolielinten herpesen suhteen loppuvaiheessa, testattiin lähtötilanteessa sen määrittämiseksi, oliko kyseessä uusi (tapaus) infektio vai oliko tytöllä jo sukupuolielinten herpes lähtötilanteessa. Ilmaantuvuuden mittana on muutos hänen aikaisemmasta asemastaan.
Lähtötilanne ja 24 kuukauden seuranta
Muutos raskauskokemuksessa (raskauden ilmaantuvuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seuranta
Niiden tyttöjen prosenttiosuus pitkittäiskohortissa, jotka eivät olleet koskaan raskaana lähtötilanteessa ja jotka kokivat raskauden (itseraportoitu) loppulinjan mukaan. Tämä mittaa muutosta hänen kokemuksessaan raskaudesta (ilmaantuvuus).
Lähtötilanne, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seuranta
Muutos HSV-2:ssa tai raskauskokemuksessa (yhdistetty tulos)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukauden seuranta
Niiden tyttöjen prosenttiosuus pitkittäiskohortissa, joilla on joko tapaus HSV-2-infektio tai raskaus lähtötilanteen jälkeen. Tämä mittaa hänen asemansa muutosta.
Lähtötilanne ja 24 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-riskipisteiden tuntemus
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa
Jokaisella kyselykierroksella mitattiin kahdeksan kohdetta, joilla määritettiin nuorten tietämys HIV:n leviämisestä. Jokainen kysymys asetettiin vaihtoehdoksi "Tosi", "Epätosi" tai "En tiedä". Oikeat vastaukset koodattiin ykkösellä ja väärät tai eivät tiedä vastaukset nollalla. Oikeat vastaukset laskettiin yhteen siten, että korkeampi tietopistemäärä osoittaa parempaa tietoa HIV-riskistä.
Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa
Sukupuolinormien asenteet (perustuu Gender Equitable Men -asteikkoon)
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa
Tätä mitattiin jokaisella kyselykierroksella käyttämällä 17 kohdetta, jotka suunniteltiin Gender Equitable Men Scale -asteikon perusteella, lisättynä. Kaikki kysymykset esitettiin asteikolla "Paljon samaa mieltä" - "En ole ollenkaan samaa mieltä". Nämä koodattiin nimellä Agree paljon=1 - En ole ollenkaan samaa mieltä =3. Kaikki koodattiin uudelleen niin, että korkeammat arvot edustavat oikeudenmukaisempia asenteita. Summaamme 17 kohtaa niin, että yhteenlaskettu asteikko merkitsee sitä, että korkeammat arvot ovat tasa-arvoisempia asenteita.
Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa
Niiden opiskelijoiden prosenttiosuus, jotka on testattu HIV:n varalta viimeisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa
Tätä mitattiin jokaisella kyselykierroksella pyytämällä osallistujia ilmoittamaan itse, kävivätkö he HIV-testissä viimeisten 12 kuukauden aikana. Tätä käytetään tutkimaan osallistujien kokemuksia HIV-testauksesta ja siitä, onko tutkimusryhmien välillä muutoksia ajan mittaan.
Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa
HIV:n levinneisyys
Aikaikkuna: Vain 24 kuukauden seurantajakso
Tutkijat pystyvät mittaamaan HIV:n esiintyvyyden loppulinjalla naisten poikkileikkausnäytteestä sekä naispuolisesta kohortista kerättyjen kuivattujen veripisteiden avulla. Tämä oli tulos, joka lisättiin tutkimuksen aikana, eikä se ollut osa alkuperäistä protokollaa.
Vain 24 kuukauden seurantajakso
Itse ilmoittama seksuaalinen kokemus - prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa
Mitattu itse ilmoittaman seksuaalisen aloituksen perusteella (seksuaalisen aloituksen ikä)
Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa
Itse ilmoittama seksikumppanien lukumäärä seksuaalisesti kokeneiden joukossa - prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa
Mitattu itse ilmoittamalla seksikumppaneiden määrällä viimeisen vuoden aikana. Tämä luokitellaan, kun jakelu on tutkittu.
Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa
Itse ilmoittama kondomin käyttö seksuaalisesti kokeneiden keskuudessa - prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa
Mitattu niiden oppijoiden prosenttiosuudella, jotka ilmoittavat käyttävänsä kondomia viimeisen seksin yhteydessä.
Kerätty lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

University of Pretoria
SADC Research Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Ilene Speizer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 4. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-3217

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla julkisesti saatavilla olevalla palvelimella: https://dataverse.unc.edu/dataverse/cpc

IPD-jaon aikakehys

Saatavana tällä hetkellä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyydä alla olevan datasäkeen kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tietokommentit: Etsiä Etelä-Afrikan vaikutusten arviointi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa