Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu szkolnych działań edukacyjnych dotyczących seksualności i zapobiegania HIV w Afryce Południowej

18 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Celem tego badania jest ocena wpływu nowego programu edukacji seksualnej i HIV w południowoafrykańskim Departamencie Edukacji Podstawowej (DBE), który wykorzystuje scenariusze lekcji i działania wspierające i będzie wdrażany przez Centrum Rozwoju Edukacji (EDC). Głównymi wynikami są częstość występowania HSV-2 lub ciąży wśród kohorty uczniów w klasie 8 i obserwowanych przez dwa lata w dwóch prowincjach Republiki Południowej Afryki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta ocena koncentruje się na treści związanej z HIV oraz zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym (SRH) zawartej w programie nauczania dotyczącym orientacji życiowej (LO) rządu Republiki Południowej Afryki. W 2010 roku Departament Edukacji Podstawowej (DBE) przeprowadził ocenę swojego programu LO i dowiedział się, że chociaż młodzi ludzie, którzy uczestniczyli w programie, poprawili swoją wiedzę i postawy, program nie był realizowany jednolicie, tak że wyniki były niespójne w różnych szkołach i uczących się. Aby odpowiedzieć na te obawy, DBE, przy wsparciu Amerykańskiej Agencji ds. Rozwoju Międzynarodowego (USAID) i Planu Awaryjnego Prezydenta Stanów Zjednoczonych na rzecz Pomocy w AIDS (PEPFAR), opracował scenariusze lekcji (SLP) w celu wzmocnienia treści SRH i ujednolicenia wdrażania w całym szkoły; te SLP zostały połączone z działaniami wspierającymi, aby zająć się wiernością w realizacji programu nauczania. SLP zostały włączone do programu LO, a większość lekcji była oferowana w pierwszej połowie roku szkolnego. Lekcje zostały opracowane dla klas 4-6, 7-9 i 10-12. Ta ocena skupia się na programach nauczania dla klas 7-9 i 10-12. Jest osiem lekcji dla klasy 7, osiem dla klasy 8, 11 dla klasy 9 i 10 dla klasy 10. Warto zauważyć, że wystąpiły opóźnienia w uzyskiwaniu zatwierdzeń DBE na wydanie programu nauczania dla klas 10.

Kluczowym elementem programu jest przeszkolenie wszystkich nauczycieli LO w zakresie nowych materiałów przed ich wdrożeniem. Od 2015 r. USAID/PEPFAR zapewnia DBE wsparcie techniczne przy wdrażaniu programów w priorytetowych prowincjach i dystryktach, które mają najwyższą zachorowalność i rozpowszechnienie HIV. Wsparcie techniczne obejmuje szkolenie edukatorów w zakresie nowego SLP oraz rozważania dotyczące podejścia do zwiększania skali poza początkowe dystrykty. Wsparcie dla pierwszej fazy wdrażania i testowania było prowadzone przez Centrum Rozwoju Edukacji, przy finansowaniu z USAID.

Celem proponowanej oceny wpływu jest ocena wpływu programu LO na uczniów w czasie. Podstawowym pytaniem ewaluacyjnym jest: Jaki jest wpływ przygotowanych scenariuszy lekcji i działań wspierających na częstość występowania HSV-2 lub ciąży po dwóch latach w kohorcie dziewcząt zapisanych do klasy 8 w szkołach interwencyjnych w porównaniu z kohortą dziewcząt w klasie 8 w szkołach kontrolnych oferujących aktualny program umiejętności życiowych (tj. standard praktyki)?

Dodatkowe pytania oceniające obejmują:

  • Jaki jest wpływ scenariuszy lekcji i działań wspierających na wiedzę, postawy, retencję w szkole i zgłaszane przez siebie zachowania ryzykowne, testy na obecność wirusa HIV i ukończone skierowania do służby zdrowia pod koniec 8., 9. i 10. klasy wśród kohorty dziewcząt, z którymi przeprowadzono wywiad po raz pierwszy w klasie 8 oraz wśród przekrojów dziewcząt i chłopców, z którymi przeprowadzono wywiad w klasie 8, 9 i 10?
  • Jeśli następuje zmniejszenie głównego wyniku, czy interwencja działa poprzez zwiększenie retencji w szkole, czy też efekt jest niezależny od retencji w szkole?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23061

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

W przypadku głównej próby kohortowej — kobiety w klasie 8 zostały zapisane w 2016 r. i obserwowane przez dwa lata. Wszystkie uczestniczące dziewczyny musiały

  • otrzymać zgodę rodziców,
  • wyrazić zgodę i
  • podać dane kontaktowe w celu połączenia badań.

Dla prób przekrojowych, uczennice i uczennice klas 8 w 2016 r.; w klasie 9 w 2017 r. iw klasie 10 w 2018 r. mogli wziąć udział w założeniu

  • mieli zgodę rodziców i
  • wyraził zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Musi rozumieć jeden z pięciu języków, w których przeprowadzono ankietę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Scenariuszowy plan lekcji Program orientacji życiowej
Uczestnicy tej grupy byli w szkołach, w których nauczyciele orientacji życiowej w klasach 7-9 (w 2016 i 2017 r.) program. Jest osiem lekcji dla klasy 7, osiem dla klasy 8, 11 dla klasy 9 i 10 dla klasy 10.
Zrewidowana treść dotycząca orientacji życiowej i podejście do wdrażania zostały zaprojektowane w celu usunięcia luk we wcześniejszym wdrażaniu treści edukacyjnych dotyczących seksualności i HIV. Uważano, że dzięki wykorzystaniu przygotowanych scenariuszy lekcji i szkoleniu nauczycieli w zakresie ich stosowania uczniowie uzyskają lepsze informacje i lekcje na temat materiałów ważnych dla profilaktyki HIV.
NIE_INTERWENCJA: Standardowy program orientacji życiowej
Uczestnicy tego ramienia byli w szkołach, w których stosowano standardowy program orientacji życiowej bez dodatkowego szkolenia i bez użycia nowych materiałów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w doświadczeniach z HSV-2 (częstość występowania HSV-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24-miesięczna obserwacja
Licznik: liczba dziewcząt w kohorcie podłużnej z pozytywnym wynikiem testu na opryszczkę narządów płciowych (HSV-2); Mianownik: wszystkie dziewczęta z kohorty, które nie miały HSV-2 na początku badania, HSV-2 mierzy się za pomocą biomarkerów. Suszone plamki krwi zbierano na linii podstawowej i ponownie na linii końcowej. Wysuszone plamki krwi na linii podstawowej przechowywano w zamrażarkach do czasu analizy wysuszonych plam krwi na linii końcowej. Osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu na opryszczkę narządów płciowych na końcu badania, zostały przebadane na początku badania w celu ustalenia, czy była to nowa (incydentalna) infekcja, czy też dziewczynka miała już opryszczkę narządów płciowych na początku badania. Miarą częstości występowania jest zmiana w stosunku do jej wcześniejszego stanu.
Linia bazowa i 24-miesięczna obserwacja
Zmiana doświadczeń związanych z ciążą (częstość występowania ciąż)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12-miesięczna i 24-miesięczna obserwacja
Odsetek dziewcząt w kohorcie podłużnej, które nigdy nie były w ciąży na początku badania i które zaszły w ciążę (zgłoszenie własne) przed zakończeniem badania. Jest to pomiar zmiany jej doświadczenia związanego z ciążą (zapadalność).
Linia bazowa, 12-miesięczna i 24-miesięczna obserwacja
Zmiana w doświadczeniu HSV-2 lub ciąży (łączny wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24-miesięczna obserwacja
Odsetek dziewcząt w kohorcie podłużnej, które doświadczyły zakażenia HSV-2 lub zaszły w ciążę od początku badania. To jest pomiar zmiany jej statusu.
Linia bazowa i 24-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość skali ryzyka HIV
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, po 12 i 24 miesiącach obserwacji
W każdej rundzie ankiety mierzono osiem elementów, aby określić wiedzę młodych ludzi na temat rozprzestrzeniania się wirusa HIV. Każde pytanie było postawione jako opcja „Prawda”, „Fałsz” lub „Nie wiem”. Poprawne odpowiedzi zostały zakodowane jako jeden, a nieprawidłowe lub nie wiem odpowiedzi zostały zakodowane jako zero. Prawidłowe odpowiedzi zostały zsumowane, tak aby wyższy wynik wiedzy wskazywał na większą wiedzę na temat ryzyka HIV.
Zebrane na początku badania, po 12 i 24 miesiącach obserwacji
Postawy związane z normami płciowymi (na podstawie skali Gender Equitable Men Scale)
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, po 12 i 24 miesiącach obserwacji
Mierzono to w każdej rundzie badania za pomocą 17 pozycji, które zostały zaprojektowane w oparciu o Skalę Gender Equitable Men Scale, z dodanymi dodatkowymi pozycjami. Wszystkie pytania zadano w skali od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”. Zostały one zakodowane jako Zgadzam się dużo = 1 do Nie zgadzam się wcale = 3. Wszystkie zostały przekodowane tak, aby wyższe wartości reprezentowały bardziej sprawiedliwe postawy. Sumujemy 17 pozycji tak, aby zsumowana skala odpowiadała wyższym wartościom będącym bardziej sprawiedliwymi postawami.
Zebrane na początku badania, po 12 i 24 miesiącach obserwacji
Odsetek uczniów, którzy zostali poddani testowi na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, po 12 i 24 miesiącach obserwacji
Mierzono to w każdej rundzie ankiety, prosząc uczestników o samodzielne zgłoszenie, czy odwiedzili placówkę w celu wykonania testu na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Jest to wykorzystywane do zbadania doświadczeń uczestników z testowaniem na obecność wirusa HIV i sprawdzenia, czy w grupach badawczych zaszły zmiany w czasie.
Zebrane na początku badania, po 12 i 24 miesiącach obserwacji
Rozpowszechnienie HIV
Ramy czasowe: Tylko 24-miesięczny okres obserwacji
Wykorzystując wysuszone plamki krwi zebrane w próbce przekrojowej kobiet na linii końcowej, jak również w kohorcie kobiet, badacze są w stanie zmierzyć częstość występowania wirusa HIV na linii końcowej. Był to wynik, który został dodany w trakcie badania i nie był częścią oryginalnego protokołu.
Tylko 24-miesięczny okres obserwacji
Samodzielne zgłaszanie doświadczeń seksualnych – odsetek
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, po 12 i 24 miesiącach obserwacji
Mierzone na podstawie zgłaszanej przez siebie inicjacji seksualnej (wiek inicjacji seksualnej)
Zebrane na początku badania, po 12 i 24 miesiącach obserwacji
Samodeklarowana liczba partnerów seksualnych, wśród osób doświadczonych seksualnie – odsetek
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, po 12 i 24 miesiącach obserwacji
Mierzone na podstawie zgłaszanej przez siebie liczby partnerów seksualnych w ciągu ostatniego roku. Zostanie to skategoryzowane po zbadaniu rozkładu.
Zebrane na początku badania, po 12 i 24 miesiącach obserwacji
Samodzielne deklarowanie używania prezerwatyw przez osoby doświadczone seksualnie – odsetek
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, po 12 i 24 miesiącach obserwacji
Mierzone na podstawie odsetka uczniów, którzy sami deklarują, że używali prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego.
Zebrane na początku badania, po 12 i 24 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilene Speizer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane są dostępne na publicznie dostępnym serwerze: https://dataverse.unc.edu/dataverse/cpc

Ramy czasowe udostępniania IPD

Aktualnie dostępne

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośba poprzez werset danych poniżej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Komentarze do informacji: Wyszukaj ocenę wpływu w RPA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj