血友病と骨代謝：単球集団と炎症性タンパク質の研究 (BOHEM)
2021年7月26日 更新者：Nantes University Hospital
治験責任医師は、研究の一環として、各患者に対して次のことを行うことを提案しています。
- フローサイトメトリーによる単球集団の分析 (CD14、CD16、CD45、CD68、CD115、CCR2、CX3CR1、CD163、および CD206)。
- 骨髄由来サプレッサー細胞 (MDSC) の集団評価。
- マルチプレックス分析による炎症に関与するサイトカインおよびケモカインのアッセイ: Il-1 (αおよびβ)、Il-4、Il-6、Il-10、Il-13、TNF-α、TGF-β、CRP、レプチン、IFN - β。
- 骨代謝に関与するタンパク質の特別な用量。 RANKL、オステオプロテゲリン、M-CSF、TRAPCP5。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44000
- Nantes university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
これには、血友病 A または B の重度、中等度、または軽度の成人男性患者が含まれます。
さらに、治験責任医師には、インヒビターを有する血友病 A の患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 血友病治療レファレンスセンターでフォローされた主な患者は、
- 重度、中等度または軽度の血友病A / Bの診断を提示し、
- 社会保障制度があり、
- 情報提供後、患者から口頭での異議のないコレクションを取得します。
除外基準:
- 後見人または保佐人の下にある未成年の患者。
続発性骨粗鬆症の原因:
- -進行中の全身性コルチコステロイド療法（プレドニゾン相当の7.5 mg / d以上の用量で、連続3か月以上）。
- 骨粗鬆症の原因となるその他の治療または状態：長期または薬物療法による性腺機能低下症、未治療の活動性甲状腺機能亢進症、皮質機能亢進症、原発性副甲状腺機能亢進症。
- 前立腺癌の治療におけるビフォスフォネート、生物療法またはホルモン療法による治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血友病患者の骨代謝に関与している可能性のある単球集団を研究すること。
時間枠：1年
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タンパク質アッセイによる患者の炎症プロファイルの評価
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な目的と骨密度の測定との相関関係を見つける
時間枠：1年
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骨代謝に関与する生化学的パラメータの評価
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1年
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主な目的と骨密度の測定との相関関係を見つける
時間枠：1年
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非侵襲的な骨密度測定
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1年
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主な目的と身体活動の間の相関関係を探す
時間枠：1年
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自己アンケートによる身体活動の評価
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1年
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血友病患者の主な目的と炎症プロファイルとの相関関係を探します。
時間枠：1年
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タンパク質アッセイによる患者の炎症プロファイルの評価
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月29日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月18日
最初の投稿 (実際)
2019年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月26日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。