Hemofilia y metabolismo óseo: estudio de poblaciones monocíticas y proteínas inflamatorias (BOHEM)
26 de julio de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital
Los investigadores proponen, como parte del estudio, realizar para cada paciente:
- Análisis de poblaciones monocíticas por citometría de flujo (CD14, CD16, CD45, CD68, CD115, CCR2, CX3CR1, CD163 y CD206).
- Una evaluación de la población de células supresoras derivadas de mieloides (MDSC).
- Ensayos de citocinas y quimiocinas implicadas en la inflamación mediante análisis multiplex: Il-1 (α y β), Il-4, Il-6, Il-10, Il-13, TNF-α, TGF-β, PCR, leptina, IFN - β.
- Dosis especializadas de proteínas implicadas en el metabolismo óseo. RANKL, osteoprotegerina, M-CSF, TRAPCP5.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
73
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44000
- Nantes university hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Incluirá a pacientes varones adultos con hemofilia A o B, severa, moderada o menor.
Además, los investigadores incluirán pacientes con hemofilia A con un inhibidor.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores seguidos en el centro de referencia de tratamiento de hemofilia,
- Presentar el diagnóstico de Hemofilia A/B severa, moderada o menor,
- Contar con un sistema de seguridad social,
- Obtención de la colección oral de no objeción del paciente después de la información.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de edad, bajo tutela o curaduría.
Causas de la osteoporosis secundaria:
- Terapia con corticoides sistémicos en curso (≥ 3 meses consecutivos, a una dosis ≥ 7,5 mg/d de equivalente de prednisona).
- otro tratamiento o condición responsable de la osteoporosis: hipogonadismo prolongado o medicado, hipertiroidismo activo no tratado, hipercorticismo, hiperparatiroidismo primario.
- Tratamiento con bifosfonatos, bioterapias o terapia hormonal en el tratamiento del cáncer de próstata.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudiar las poblaciones monocíticas posiblemente involucradas en el metabolismo óseo en pacientes hemofílicos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación del perfil inflamatorio de pacientes mediante ensayos de proteínas
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuentra una correlación entre el objetivo principal y la medición de la densidad ósea
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de parámetros bioquímicos implicados en el metabolismo óseo
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1 año
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Encuentra una correlación entre el objetivo principal y la medición de la densidad ósea
Periodo de tiempo: 1 año
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Medición no invasiva de la densidad mineral ósea
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1 año
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Buscar una correlación entre el objetivo principal y la actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
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Valoración de la actividad física mediante autocuestionario
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1 año
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Buscar una correlación entre el objetivo principal y el perfil inflamatorio en pacientes hemofílicos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación del perfil inflamatorio de pacientes mediante ensayos de proteínas
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos de la coagulación de la sangre, hereditarios
- Trastornos de proteínas de coagulación
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Hemofilia A
- Enfermedades Óseas Metabólicas
Otros números de identificación del estudio
- RC19_0446
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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