혈우병 및 뼈 대사: 단핵구 집단 및 염증성 단백질 연구 (BOHEM)
2021년 7월 26일 업데이트: Nantes University Hospital
조사관은 연구의 일부로 각 환자에 대해 다음을 수행할 것을 제안합니다.
- 유동 세포측정법(CD14, CD16, CD45, CD68, CD115, CCR2, CX3CR1, CD163 및 CD206)에 의한 단핵구 집단의 분석.
- 골수 유래 억제 세포(MDSC)의 집단 평가.
- 다중 분석에 의한 염증에 관여하는 사이토카인 및 케모카인 분석: Il-1(α 및 β), Il-4, Il-6, Il-10, Il-13, TNF-α, TGF-β, CRP, leptin, IFN - β.
- 뼈 대사에 관여하는 단백질의 특수 투여량. RANKL, 오스테오프로테게린, M-CSF, TRAPCP5.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
73
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44000
- Nantes University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
여기에는 혈우병 A 또는 B, 중증, 중등도 또는 경미한 성인 남성 환자가 포함됩니다.
또한 조사자는 억제제가 있는 혈우병 A 환자를 포함할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 혈우병치료참고센터에서 주요 환자들을 추적하여,
- 중증, 중등도 또는 경미한 혈우병 A/B의 진단을 제시하고,
- 사회보장제도를 가지고 있고,
- 정보를 제공한 후 환자로부터 구두 비이의 수집을 얻습니다.
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터 직속의 미성년자.
속발성 골다공증의 원인:
- 진행 중인 전신 코르티코스테로이드 요법(≥ 3개월 연속, 용량 ≥ 7.5 mg/d의 프레드니손 등가물).
- 골다공증의 원인이 되는 기타 치료 또는 상태: 지속성 또는 약용 성선기능저하증, 치료되지 않은 활동성 갑상선기능항진증, 피질항진증, 원발성 부갑상샘기능항진증.
- 전립선암 치료에서 비포스포네이트, 생물요법 또는 호르몬 요법을 사용한 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈우병 환자의 골 대사에 관여할 가능성이 있는 단핵구 집단을 연구합니다.
기간: 일년
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단백질 분석에 의한 환자의 염증 프로필 평가
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주 목적과 골밀도 측정 간의 상관관계 찾기
기간: 일년
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골대사에 관여하는 생화학적 파라미터 평가
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일년
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주 목적과 골밀도 측정 간의 상관관계 찾기
기간: 일년
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비침습적 골밀도 측정
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일년
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주요 목표와 신체 활동 사이의 상관 관계를 찾으십시오.
기간: 일년
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자가 설문지에 의한 신체 활동 평가
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일년
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혈우병 환자의 주요 목표와 염증 프로필 간의 상관관계를 찾습니다.
기간: 일년
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단백질 분석에 의한 환자의 염증 프로필 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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