Hemofilie en botmetabolisme: studie van monocytische populaties en inflammatoire eiwitten (BOHEM)
26 juli 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
De onderzoekers stellen voor om, als onderdeel van de studie, voor elke patiënt uit te voeren:
- Een analyse van monocytische populaties door flowcytometrie (CD14, CD16, CD45, CD68, CD115, CCR2, CX3CR1, CD163 en CD206).
- Een populatiebeoordeling van van myeloïde afgeleide suppressorcellen (MDSC).
- Assays van cytokines en chemokines die betrokken zijn bij ontsteking door multiplexanalyses: Il-1 (α en β), Il-4, Il-6, Il-10, Il-13, TNF-α, TGF-β, CRP, leptine, IFN - β.
- Gespecialiseerde doseringen van eiwitten die betrokken zijn bij het botmetabolisme. RANKL, osteoprotegerine, M-CSF, TRAPCP5.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
73
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- Nantes university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het omvat volwassen mannelijke patiënten met hemofilie A of B, ernstig, matig of licht.
Daarnaast zullen de onderzoekers patiënten met hemofilie A met een remmer includeren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënten volgden in het hemofiliebehandelingsreferentiecentrum,
- Presentatie van de diagnose van ernstige, matige of lichte hemofilie A / B,
- Het hebben van een socialezekerheidsstelsel,
- Het verkrijgen van de mondelinge geen-bezwaarverzameling van de patiënt na informatie.
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënten, onder curatele of curatele.
Oorzaken van secundaire osteoporose:
- Lopende systemische behandeling met corticosteroïden (≥ 3 opeenvolgende maanden, met een dosering van ≥ 7,5 mg / dag prednison-equivalent).
- andere behandeling of aandoening verantwoordelijk voor osteoporose: langdurig of medicamenteus hypogonadisme, onbehandelde actieve hyperthyreoïdie, hypercorticisme, primaire hyperparathyreoïdie.
- Behandeling met bifosfonaten, biotherapieën of hormoontherapie bij de behandeling van prostaatkanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De monocytische populaties bestuderen die mogelijk betrokken zijn bij het botmetabolisme bij hemofiliepatiënten.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van het ontstekingsprofiel van patiënten door middel van eiwittesten
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zoek een correlatie tussen het hoofddoel en de meting van de botdichtheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van biochemische parameters betrokken bij botmetabolisme
|
1 jaar
|
|
Zoek een correlatie tussen het hoofddoel en de meting van de botdichtheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Niet-invasieve meting van de botmineraaldichtheid
|
1 jaar
|
|
Zoek naar een verband tussen het hoofddoel en fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling van fysieke activiteit door zelfvragenlijst
|
1 jaar
|
|
Zoek naar een correlatie tussen het hoofddoel en het ontstekingsprofiel bij hemofiliepatiënten.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van het ontstekingsprofiel van patiënten door middel van eiwittesten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC19_0446
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .