Hemofilia i metabolizm kości: badanie populacji monocytów i białek zapalnych (BOHEM)
26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Badacze proponują w ramach badania wykonanie dla każdego pacjenta:
- Analiza populacji monocytów metodą cytometrii przepływowej (CD14, CD16, CD45, CD68, CD115, CCR2, CX3CR1, CD163 i CD206).
- Ocena populacji komórek supresorowych pochodzenia mieloidalnego (MDSC).
- Oznaczanie cytokin i chemokin biorących udział w zapaleniu metodą multipleksowych analiz: Il-1 (α i β), Il-4, Il-6, Il-10, Il-13, TNF-α, TGF-β, CRP , leptyna, IFN - β.
- Specjalistyczne dawki białek biorących udział w metabolizmie kości. RANKL, osteoprotegeryna, M-CSF, TRAPCP5.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44000
- Nantes university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obejmuje on dorosłych pacjentów płci męskiej z hemofilią typu A lub B, ciężką, umiarkowaną lub łagodną.
Ponadto badacze będą obejmować pacjentów z hemofilią A z inhibitorem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główni pacjenci obserwowani w ośrodku referencyjnym leczenia hemofilii,
- Przedstawienie rozpoznania ciężkiej, umiarkowanej lub lekkiej hemofilii A/B,
- Posiadanie systemu ubezpieczeń społecznych,
- Uzyskanie ustnego sprzeciwu od pacjenta po informacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niepełnoletni, pod kuratelą lub kuratelą.
Przyczyny wtórnej osteoporozy:
- Trwająca systemowa terapia kortykosteroidami (≥ 3 kolejne miesiące, w dawce ≥ 7,5 mg/d ekwiwalentu prednizonu).
- inne leczenie lub stan odpowiedzialny za osteoporozę: długotrwała lub leczona hipogonadyzm, nieleczona czynna nadczynność tarczycy, hiperkortyzyna, pierwotna nadczynność przytarczyc.
- Leczenie bisfosfonianami, bioterapie lub hormonoterapia w leczeniu raka prostaty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie populacji monocytów prawdopodobnie zaangażowanych w metabolizm kości u pacjentów z hemofilią.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena profilu zapalnego pacjentów za pomocą testów białkowych
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajdź korelację między głównym celem a pomiarem gęstości kości
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena parametrów biochemicznych związanych z metabolizmem kostnym
|
1 rok
|
|
Znajdź korelację między głównym celem a pomiarem gęstości kości
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nieinwazyjny pomiar gęstości mineralnej kości
|
1 rok
|
|
Poszukaj korelacji między głównym celem a aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena aktywności fizycznej za pomocą kwestionariusza
|
1 rok
|
|
Poszukaj korelacji między głównym celem a profilem zapalnym u pacjentów z hemofilią.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena profilu zapalnego pacjentów za pomocą testów białkowych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC19_0446
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .