Hemofilia e Metabolismo Ósseo: Estudo de Populações Monocíticas e Proteínas Inflamatórias (BOHEM)
26 de julho de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital
Os investigadores propõem, como parte do estudo, realizar para cada paciente:
- Uma análise de populações monocíticas por citometria de fluxo (CD14, CD16, CD45, CD68, CD115, CCR2, CX3CR1, CD163 e CD206).
- Uma avaliação populacional de células supressoras derivadas de mieloides (MDSC).
- Ensaios de citocinas e quimiocinas envolvidas na inflamação por análises multiplex: Il-1 (α e β), Il-4, Il-6, Il-10, Il-13, TNF-α, TGF-β, PCR, leptina, IFN - β.
- Dosagens especializadas de proteínas envolvidas no metabolismo ósseo. RANKL, osteoprotegerina, M-CSF, TRAPCP5.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
73
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nantes, França, 44000
- Nantes university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Incluirá pacientes adultos do sexo masculino com hemofilia A ou B, grave, moderada ou menor.
Além disso, os investigadores incluirão pacientes com Hemofilia A com um inibidor.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores acompanhados no centro de referência para tratamento de hemofilia,
- Apresentando o diagnóstico de Hemofilia A/B grave, moderada ou leve,
- Ter um sistema de segurança social,
- Obtenção da coleta oral de não objeção do paciente após a informação.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores, sob tutela ou curatela.
Causas da osteoporose secundária:
- Corticoterapia sistêmica em andamento (≥ 3 meses consecutivos, na dosagem ≥ 7,5 mg/d de prednisona equivalente).
- outro tratamento ou condição responsável pela osteoporose: hipogonadismo prolongado ou medicamentoso, hipertireoidismo ativo não tratado, hipercorticismo, hiperparatireoidismo primário.
- Tratamento com bifosfonatos, bioterapias ou terapia hormonal no tratamento do câncer de próstata.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudar as populações monocíticas possivelmente envolvidas no metabolismo ósseo em pacientes hemofílicos.
Prazo: 1 ano
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Avaliação do perfil inflamatório de pacientes por ensaios de proteínas
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encontre uma correlação entre o objetivo principal e a medição da densidade óssea
Prazo: 1 ano
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Avaliação de parâmetros bioquímicos envolvidos no metabolismo ósseo
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1 ano
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Encontre uma correlação entre o objetivo principal e a medição da densidade óssea
Prazo: 1 ano
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Medição não invasiva da densidade mineral óssea
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1 ano
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Procure uma correlação entre o objetivo principal e a atividade física
Prazo: 1 ano
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Avaliação da atividade física por autoquestionário
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1 ano
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Procure uma correlação entre o objetivo principal e o perfil inflamatório em pacientes hemofílicos.
Prazo: 1 ano
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Avaliação do perfil inflamatório de pacientes por ensaios de proteínas
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC19_0446
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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