Гемофилия и костный метаболизм: изучение моноцитарных популяций и воспалительных белков (BOHEM)
26 июля 2021 г. обновлено: Nantes University Hospital
Исследователи предлагают в рамках исследования проводить для каждого пациента:
- Анализ моноцитарных популяций методом проточной цитометрии (CD14, CD16, CD45, CD68, CD115, CCR2, CX3CR1, CD163 и CD206).
- Популяционная оценка клеток-супрессоров миелоидного происхождения (MDSC).
- Анализы цитокинов и хемокинов, участвующих в воспалении, с помощью мультиплексных анализов: ИЛ-1 (α и β), ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10, ИЛ-13, ФНО-α, ТФР-β, СРБ, лептин, ИФН - β.
- Специализированные дозы белков, участвующих в костном метаболизме. RANKL, остеопротегерин, M-CSF, TRAPCP5.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
73
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44000
- Nantes university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В него войдут взрослые пациенты мужского пола с гемофилией А или В, тяжелой, средней или легкой степени тяжести.
Кроме того, исследователи будут включать пациентов с гемофилией А с ингибитором.
Описание
Критерии включения:
- Основные пациенты наблюдались в референс-центре по лечению гемофилии,
- Предъявив диагноз тяжелой, средней или легкой гемофилии А/В,
- Наличие системы социального обеспечения,
- Получение устного набора невозражений от пациента после информирования.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние больные, находящиеся под опекой или попечительством.
Причины вторичного остеопороза:
- Проводится системная кортикостероидная терапия (≥ 3 месяцев подряд, в дозе ≥ 7,5 мг/сут в эквиваленте преднизолона).
- другое лечение или состояние, ответственное за остеопороз: длительный или медикаментозный гипогонадизм, нелеченный активный гипертиреоз, гиперкортицизм, первичный гиперпаратиреоз.
- Лечение бифосфонатами, биотерапия или гормональная терапия при лечении рака предстательной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить популяции моноцитов, возможно участвующих в костном метаболизме у больных гемофилией.
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка воспалительного профиля пациентов с помощью белковых анализов
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Найдите корреляцию между основной целью и измерением плотности кости
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка биохимических параметров, участвующих в костном метаболизме
|
1 год
|
|
Найдите корреляцию между основной целью и измерением плотности кости
Временное ограничение: 1 год
|
Неинвазивное измерение минеральной плотности костей
|
1 год
|
|
Ищите корреляцию между основной целью и физической активностью
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка физической активности по самоанкете
|
1 год
|
|
Найдите корреляцию между основной целью и воспалительным профилем у больных гемофилией.
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка воспалительного профиля пациентов с помощью белковых анализов
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Гематологические заболевания
- Нарушения свертывания крови, наследственные
- Нарушения белковой коагуляции
- Геморрагические расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания костей
- Нарушения свертывания крови
- Гемофилия А
- Болезни костей, метаболические
Другие идентификационные номера исследования
- RC19_0446
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .