Hemofilia ja luuaineenvaihdunta: monosyyttipopulaatioiden ja tulehduksellisten proteiinien tutkimus (BOHEM)
maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Nantes University Hospital
Tutkijat ehdottavat osana tutkimusta, että jokaiselle potilaalle suoritetaan:
- Monosyyttipopulaatioiden analyysi virtaussytometrialla (CD14, CD16, CD45, CD68, CD115, CCR2, CX3CR1, CD163 ja CD206).
- Myeloidiperäisten suppressorisolujen (MDSC) populaatioarviointi.
- Tulehdukseen osallistuvien sytokiinien ja kemokiinien määritykset multipleksianalyyseillä: Il-1 (α ja β), Il-4, Il-6, Il-10, Il-13, TNF-α, TGF- β, CRP, leptiini, IFN - β.
- Luun aineenvaihduntaan osallistuvien proteiinien erikoisannokset. RANKL, osteoprotegeriini, M-CSF, TRAPCP5.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44000
- Nantes university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Siihen kuuluvat aikuiset miespotilaat, joilla on vaikea, kohtalainen tai lievä hemofilia A tai B.
Lisäksi tutkijoihin otetaan hemofilia A:ta sairastavia potilaita inhibiittorin kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuria potilaita seurattiin hemofilian hoitokeskuksessa,
- vaikean, keskivaikean tai lievän hemofilian A/B diagnoosin esittäminen,
- Sosiaaliturvajärjestelmä
- Suullisen ei-vastalausekokoelman saaminen potilaalta tiedon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset potilaat, huoltajina tai huoltajina.
Toissijaisen osteoporoosin syyt:
- Systeeminen kortikosteroidihoito meneillään (≥ 3 peräkkäistä kuukautta, annoksella ≥ 7,5 mg / d prednisonia ekvivalenttia).
- muu hoito tai sairaus, joka aiheuttaa osteoporoosia: pitkittynyt tai lääkinnällinen hypogonadismi, hoitamaton aktiivinen kilpirauhasen liikatoiminta, hyperkortisismi, primaarinen hyperparatyreoosi.
- Hoito bifosfonaateilla, bioterapialla tai hormonihoidolla eturauhassyövän hoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia monosyyttipopulaatioita, jotka mahdollisesti osallistuvat luun aineenvaihduntaan hemofiliapotilailla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden tulehdusprofiilin arviointi proteiinimäärityksillä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etsi korrelaatio päätavoitteen ja luun tiheyden mittauksen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Luun aineenvaihduntaan liittyvien biokemiallisten parametrien arviointi
|
1 vuosi
|
|
Etsi korrelaatio päätavoitteen ja luun tiheyden mittauksen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ei-invasiivinen luun mineraalitiheyden mittaus
|
1 vuosi
|
|
Etsi korrelaatio päätavoitteen ja fyysisen aktiivisuuden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi itsekyselyllä
|
1 vuosi
|
|
Etsi korrelaatiota päätavoitteen ja hemofiliapotilaiden tulehdusprofiilin välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden tulehdusprofiilin arviointi proteiinimäärityksillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC19_0446
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .