Hémophilie et métabolisme osseux : étude des populations monocytaires et des protéines inflammatoires (BOHEM)
26 juillet 2021 mis à jour par: Nantes University Hospital
Les investigateurs proposent, dans le cadre de l'étude, de réaliser pour chaque patient :
- Une analyse des populations monocytaires par cytométrie en flux (CD14, CD16, CD45, CD68, CD115, CCR2, CX3CR1, CD163 et CD206).
- Une évaluation de la population de cellules suppressives dérivées de myéloïdes (MDSC).
- Dosages des cytokines et chimiokines impliquées dans l'inflammation par analyses multiplexes : Il-1 (α et β), Il-4, Il-6, Il-10, Il-13, TNF- α, TGF- β, CRP, leptine, IFN - β.
- Dosages spécialisés de protéines impliquées dans le métabolisme osseux. RANKL, ostéoprotégérine, M-CSF, TRAPCP5.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
73
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France, 44000
- Nantes University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il comprendra des patients adultes de sexe masculin atteints d'hémophilie A ou B, grave, modérée ou mineure.
De plus, les chercheurs incluront des patients atteints d'hémophilie A avec un inhibiteur.
La description
Critère d'intégration:
- Patients majeurs suivis au centre de référence en traitement de l'hémophilie,
- Présenter le diagnostic d'Hémophilie A/B sévère, modérée ou mineure,
- Avoir un système de sécurité sociale,
- Obtention du recueil de non-objection orale du patient après information.
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs, sous tutelle ou curatelle.
Causes de l'ostéoporose secondaire :
- Corticothérapie systémique en cours (≥ 3 mois consécutifs, à une posologie ≥ 7,5 mg/j d'équivalent prednisone).
- autre traitement ou affection responsable de l'ostéoporose : hypogonadisme prolongé ou médicamenteux, hyperthyroïdie active non traitée, hypercorticisme, hyperparathyroïdie primaire.
- Traitement par biphosphonates, biothérapies ou hormonothérapie dans le traitement du cancer de la prostate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étudier les populations monocytaires potentiellement impliquées dans le métabolisme osseux chez les patients hémophiles.
Délai: 1 an
|
Evaluation du profil inflammatoire des patients par dosages protéiques
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouver une corrélation entre l'objectif principal et la mesure de la densité osseuse
Délai: 1 an
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Évaluation des paramètres biochimiques impliqués dans le métabolisme osseux
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1 an
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Trouver une corrélation entre l'objectif principal et la mesure de la densité osseuse
Délai: 1 an
|
Mesure non invasive de la densité minérale osseuse
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1 an
|
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Rechercher une corrélation entre l'objectif principal et l'activité physique
Délai: 1 an
|
Évaluation de l'activité physique par auto-questionnaire
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1 an
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Rechercher une corrélation entre l'objectif principal et le profil inflammatoire chez les patients hémophiles.
Délai: 1 an
|
Evaluation du profil inflammatoire des patients par dosages protéiques
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Première publication (Réel)
20 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies hématologiques
- Troubles de la coagulation sanguine, héréditaires
- Troubles des protéines de la coagulation
- Troubles hémorragiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies osseuses
- Troubles de la coagulation sanguine
- Hémophilie A
- Maladies osseuses métaboliques
Autres numéros d'identification d'étude
- RC19_0446
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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