Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmofili og knoglemetabolisme: Undersøgelse af monocytiske populationer og inflammatoriske proteiner (BOHEM)

26. juli 2021 opdateret af: Nantes University Hospital

Efterforskerne foreslår, som en del af undersøgelsen, at udføre for hver patient:

  • En analyse af monocytiske populationer ved flowcytometri (CD14, CD16, CD45, CD68, CD115, CCR2, CX3CR1, CD163 og CD206).
  • En populationsvurdering af myeloid-afledte suppressorceller (MDSC).
  • Assays af cytokiner og kemokiner involveret i inflammation ved multipleks analyser: Il-1 (α og β), Il-4, Il-6, Il-10, Il-13, TNF-α, TGF-β, CRP, leptin, IFN - β.
  • Specialiserede doser af proteiner involveret i knoglemetabolisme. RANKL, osteoprotegerin, M-CSF, TRAPCP5.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det vil omfatte voksne mandlige patienter med hæmofili A eller B, svær, moderat eller mindre.

Derudover vil efterforskerne inkludere patienter med hæmofili A med en inhibitor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter fulgt på referencecentret for hæmofilibehandling,
  • Præsenterer diagnosen svær, moderat eller mindre hæmofili A/B,
  • At have et socialt sikringssystem,
  • Indhentning af den mundtlige ikke-indsigelsessamling fra patienten efter information.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige patienter, under værgemål eller kuratorskab.

  • Årsager til sekundær osteoporose:

    • Systemisk kortikosteroidbehandling i gang (≥ 3 på hinanden følgende måneder, ved en dosis ≥ 7,5 mg/d prednisonækvivalent).
    • anden behandling eller tilstand, der er ansvarlig for osteoporose: langvarig eller medicinsk hypogonadisme, ubehandlet aktiv hyperthyroidisme, hypercorticisme, primær hyperparathyroidisme.
  • Behandling med bifosfonater, bioterapier eller hormonbehandling til behandling af prostatacancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere de monocytiske populationer, der muligvis er involveret i knoglemetabolisme hos hæmofilipatienter.
Tidsramme: 1 år
Evaluering af den inflammatoriske profil af patienter ved proteinassays
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Find en sammenhæng mellem hovedformålet og måling af knogletæthed
Tidsramme: 1 år
Evaluering af biokemiske parametre involveret i knoglemetabolisme
1 år
Find en sammenhæng mellem hovedformålet og måling af knogletæthed
Tidsramme: 1 år
Ikke-invasiv måling af knoglemineraltæthed
1 år
Se efter en sammenhæng mellem hovedformålet og fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
Vurdering af fysisk aktivitet ved selvspørgeskema
1 år
Se efter en sammenhæng mellem hovedformålet og den inflammatoriske profil hos hæmofilipatienter.
Tidsramme: 1 år
Evaluering af den inflammatoriske profil af patienter ved proteinassays
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2019

Først opslået (Faktiske)

20. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC19_0446

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner