Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemofilie a kostní metabolismus: Studium monocytárních populací a zánětlivých proteinů (BOHEM)

26. července 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé navrhují jako součást studie provést u každého pacienta:

  • Analýza monocytárních populací průtokovou cytometrií (CD14, CD16, CD45, CD68, CD115, CCR2, CX3CR1, CD163 a CD206).
  • Populační hodnocení myeloidních supresorových buněk (MDSC).
  • Stanovení cytokinů a chemokinů účastnících se zánětu pomocí multiplexních analýz: IL-1 (α a β), 11-4, 11-6, 11-10, 11-13, TNF-α, TGF-β, CRP, leptin, IFN - β.
  • Specializované dávky proteinů zapojených do kostního metabolismu. RANKL, osteoprotegerin, M-CSF, TRAPCP5.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44000
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude zahrnovat dospělé pacienty mužského pohlaví s hemofilií A nebo B, těžkou, středně závažnou nebo nezávažnou.

Kromě toho budou vyšetřovatelé zahrnovat pacienty s hemofilií A s inhibitorem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti sledováni v referenčním centru pro léčbu hemofilie,
  • Prezentace diagnózy těžké, středně těžké nebo lehké hemofilie A/B,
  • Mít systém sociálního zabezpečení,
  • Získání ústního odběru bez námitek od pacienta po informaci.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím.

  • Příčiny sekundární osteoporózy:

    • Probíhá léčba systémovými kortikosteroidy (≥ 3 po sobě jdoucí měsíce, v dávce ≥ 7,5 mg/den ekvivalentu prednisonu).
    • jiná léčba nebo stav odpovědný za osteoporózu: prodloužený nebo medikovaný hypogonadismus, neléčená aktivní hypertyreóza, hyperkorticismus, primární hyperparatyreóza.
  • Léčba bifosfonáty, bioterapie nebo hormonální terapie při léčbě rakoviny prostaty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat monocytární populace, které se mohou podílet na metabolismu kostí u pacientů s hemofilií.
Časové okno: 1 rok
Hodnocení zánětlivého profilu pacientů proteinovými testy
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Najděte korelaci mezi hlavním cílem a měřením hustoty kostí
Časové okno: 1 rok
Hodnocení biochemických parametrů podílejících se na kostním metabolismu
1 rok
Najděte korelaci mezi hlavním cílem a měřením hustoty kostí
Časové okno: 1 rok
Neinvazivní měření kostní minerální hustoty
1 rok
Hledejte korelaci mezi hlavním cílem a fyzickou aktivitou
Časové okno: 1 rok
Hodnocení pohybové aktivity samodotazníkem
1 rok
Hledejte korelaci mezi hlavním cílem a zánětlivým profilem u pacientů s hemofilií.
Časové okno: 1 rok
Hodnocení zánětlivého profilu pacientů proteinovými testy
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC19_0446

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit