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人工膝関節全置換術（TKA）を受ける患者における持続的内転筋管ブロックの適切なレベル

2021年10月7日 更新者：Yonsei University
内転筋管カテーテルは、人工膝関節全置換術 (TKA) 後の継続的な術後鎮痛を提供するために使用されています。 TKA を受けている患者の連続内転筋管ブロックの最適な位置はどこかについては、多くの議論があります。 したがって、研究者は、3 つの異なるレベルの連続内転筋ブロックで術後の痛みを比較することを目指しています。 人工膝関節全置換術が予定されている 96 人の患者を無作為に 3 つのグループに分けます。 グループ 1 では、内転筋管カテーテルを大腿三角頂点 (内転筋管の近位端) に挿入します。 グループ 2 では、グループ 1 で神経ブロックが行われた場所の上に、大腿骨の長さ/15*2 cm の位置に内転筋管カテーテルが挿入されます。 グループ 3 では、内転筋管カテーテルをグループ 1 で神経ブロックを行った場所の大腿骨長/15cm 下に挿入します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1.人工膝関節全置換術を受ける患者

除外基準:

  • 1.太ももに感染症または手術を受けた患者
  • 2.対象者が外国人または文盲である
  • 3. 認知機能障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：グループ1（大腿三角頂点）
内転筋管カテーテルは、大腿三角頂点 (内転筋管の近位端) に挿入されます。
手順：連続内転筋管ブロックの 3 つの異なる部位: 内転筋管カテーテルは大腿三角頂点に挿入されます。
グループ 1 では、内転筋管カテーテルを大腿三角頂点 (内転筋管の近位端) に挿入します。
ACTIVE_COMPARATOR：グループ 2 (大腿骨の長さ/15*2 cm 上)
内転筋管カテーテルは、グループ 1 で神経ブロックが行われた場所の大腿骨の長さ/15*2 cm 上に挿入されます。
手順：連続内転筋管ブロックの 3 つの異なる部位: 内転筋管カテーテルを大腿骨の長さ/15*2 cm 上に挿入します。
グループ 2 では、グループ 1 で神経ブロックが行われた場所の上に、大腿骨の長さ/15*2 cm の位置に内転筋管カテーテルが挿入されます。
ACTIVE_COMPARATOR：グループ3（大腿骨長/15cm下）
内転筋管カテーテルは、グループ 1 で神経ブロックが行われた場所の大腿骨の長さ/15cm 下に挿入されます。
手順：連続内転筋管ブロックの 3 つの異なる部位: 内転筋管カテーテルを大腿骨の長さ/位置から 15 cm 下に挿入します。
グループ 3 では、グループ 1 で神経ブロックを行った場所の大腿骨長さ/15 cm 下に内転筋管カテーテルを挿入します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み : 痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン（手術前）
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、急性および慢性の痛みに対する検証済みの主観的な尺度です。 スコアは、「痛みなし」（0）と「最悪の痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。 (10)。 両端は、左 (0、最悪) から右 (10、最良) に向けられた、測定されるパラメーター (症状、痛み、健康) の極限として定義されます。
ベースライン（手術前）
痛み : 痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：術後1日目
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、急性および慢性の痛みに対する検証済みの主観的な尺度です。 スコアは、「痛みなし」（0）と「最悪の痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。 (10)。 両端は、左 (0、最悪) から右 (10、最良) に向けられた、測定されるパラメーター (症状、痛み、健康) の極限として定義されます。
術後1日目
痛み : 痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：術後2日目
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、急性および慢性の痛みに対する検証済みの主観的な尺度です。 スコアは、「痛みなし」（0）と「最悪の痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。 (10)。 両端は、左 (0、最悪) から右 (10、最良) に向けられた、測定されるパラメーター (症状、痛み、健康) の極限として定義されます。
術後2日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠：ベースライン（手術前）
両脚の大腿四頭筋の強度は、ダイナモメーターをくるぶしの間の足首の前部に配置することによって評価されました。
ベースライン（手術前）
筋力
時間枠：術後1日目
両脚の大腿四頭筋の強度は、ダイナモメーターをくるぶしの間の足首の前部に配置することによって評価されました。
術後1日目
筋力
時間枠：術後2日目
両脚の大腿四頭筋の強度は、ダイナモメーターをくるぶしの間の足首の前部に配置することによって評価されました。
術後2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月2日

一次修了 (実際)

2021年7月16日

研究の完了 (実際)

2021年7月17日

試験登録日

最初に提出

2019年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月19日

最初の投稿 (実際)

2019年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月7日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2019-1038

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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