Właściwy poziom ciągłej blokady kanału przywodziciela u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA)
7 października 2021 zaktualizowane przez: Yonsei University
Cewniki kanałowe przywodzicieli są stosowane w celu zapewnienia ciągłej analgezji pooperacyjnej po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA).
Istnieje wiele dyskusji na temat tego, gdzie jest najlepsza pozycja ciągłej blokady kanału przywodziciela u pacjentów poddawanych TKA.
Dlatego badacze dążą do porównania bólu pooperacyjnego na trzech różnych poziomach ciągłej blokady kanału przywodziciela.
Dziewięćdziesięciu sześciu pacjentów zakwalifikowanych do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego zostanie losowo podzielonych na trzy grupy.
W grupie 1 cewnik do kanału przywodziciela wprowadzany jest w wierzchołku trójkąta udowego (bliższy koniec kanału przywodziciela).
W grupie 2 cewnik do kanału przywodziciela wprowadza się dł. kości udowej/15*2 cm powyżej miejsca blokady nerwu wykonywanej w grupie 1.
W grupie 3 cewnik do kanału przywodziciela wprowadza się na długość kości udowej/15 cm poniżej miejsca blokady nerwu wykonanej w grupie 1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Procedura: trzy różne miejsca ciągłej blokady kanału przywodziciela: cewnik kanału przywodziciela jest wprowadzany w wierzchołku trójkąta udowego
- Procedura: trzy różne miejsca ciągłej blokady kanału przywodziciela: cewnik kanału przywodziciela jest wprowadzany długość kości udowej/15*2 cm powyżej lokalizacji
- Procedura: trzy różne miejsca ciągłej blokady kanału przywodziciela: cewnik kanału przywodziciela jest wprowadzany na długość kości udowej/15 cm poniżej lokalizacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci poddawani alloplastyce stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci z infekcją lub operacją uda
- 2. Podmiotem jest cudzoziemiec lub analfabeta
- 3. Pacjenci z dysfunkcjami poznawczymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1 (wierzchołek trójkąta udowego)
cewnik kanału przywodziciela wprowadza się w wierzchołku trójkąta udowego (bliższy koniec kanału przywodziciela)
|
W grupie 1 cewnik do kanału przywodziciela wprowadzany jest w wierzchołku trójkąta udowego (bliższy koniec kanału przywodziciela).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2 (długość kości udowej/15*2 cm powyżej)
wprowadza się cewnik do kanału przywodziciela dł. kości udowej/15*2 cm powyżej miejsca blokady nerwu wykonywanej w grupie 1
|
W grupie 2 cewnik do kanału przywodziciela wprowadza się dł. kości udowej/15*2 cm powyżej miejsca blokady nerwu wykonywanej w grupie 1.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 3 (długość kości udowej/15 cm poniżej)
Cewnik kanału przywodziciela wprowadza się dł. kości udowej/15 cm poniżej miejsca, w którym wykonano blokadę nerwu w grupie 1.
|
W grupie 3 cewnik do kanału przywodziciela wprowadza się na długość kości udowej/15 cm poniżej miejsca blokady nerwu wykonanej w grupie 1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból: wizualna skala analogowa (VAS) bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją)
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest potwierdzoną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego.
Wyniki są rejestrowane przez zrobienie odręcznego znaku na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” (0) a „najgorszym bólem”.
(10).
Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (objaw, ból, stan zdrowia) zorientowane od lewej (0, najgorsze) do prawej (10, najlepiej).
|
Linia bazowa (przed operacją)
|
|
Ból: wizualna skala analogowa (VAS) bólu
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest potwierdzoną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego.
Wyniki są rejestrowane przez zrobienie odręcznego znaku na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” (0) a „najgorszym bólem”.
(10).
Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (objaw, ból, stan zdrowia) zorientowane od lewej (0, najgorsze) do prawej (10, najlepiej).
|
dzień pooperacyjny 1
|
|
Ból: wizualna skala analogowa (VAS) bólu
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 2
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest potwierdzoną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego.
Wyniki są rejestrowane przez zrobienie odręcznego znaku na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” (0) a „najgorszym bólem”.
(10).
Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (objaw, ból, stan zdrowia) zorientowane od lewej (0, najgorsze) do prawej (10, najlepiej).
|
doba pooperacyjna 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją)
|
Siłę mięśnia czworogłowego obu nóg oceniano umieszczając dynamometr na przedniej stronie kostki, między kostkami.
|
Linia bazowa (przed operacją)
|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
|
Siłę mięśnia czworogłowego obu nóg oceniano umieszczając dynamometr na przedniej stronie kostki, między kostkami.
|
dzień pooperacyjny 1
|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 2
|
Siłę mięśnia czworogłowego obu nóg oceniano umieszczając dynamometr na przedniej stronie kostki, między kostkami.
|
doba pooperacyjna 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chuan A, Lansdown A, Brick KL, Bourgeois AJG, Pencheva LB, Hue B, Goddard S, Lennon MJ, Walters A, Auyong D; Continuous Catheters in Adductor Canal versus Femoral Triangle (The CAFE study) investigators. Adductor canal versus femoral triangle anatomical locations for continuous catheter analgesia after total knee arthroplasty: a multicentre randomised controlled study. Br J Anaesth. 2019 Sep;123(3):360-367. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.021. Epub 2019 May 2.
- Sztain JF, Khatibi B, Monahan AM, Said ET, Abramson WB, Gabriel RA, Finneran JJ 4th, Bellars RH, Nguyen PL, Ball ST, Gonzales FB, Ahmed SS, Donohue MC, Padwal JA, Ilfeld BM. Proximal Versus Distal Continuous Adductor Canal Blocks: Does Varying Perineural Catheter Location Influence Analgesia? A Randomized, Subject-Masked, Controlled Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Jul;127(1):240-246. doi: 10.1213/ANE.0000000000003422.
- Lee B, Park SJ, Park KK, Kim HJ, Lee YS, Choi YS. Optimal location for continuous catheter analgesia among the femoral triangle, proximal, or distal adductor canal after total knee arthroplasty: a randomized double-blind controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun;47(6):353-358. doi: 10.1136/rapm-2021-103284. Epub 2022 Feb 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 lipca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2019-1038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .