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El nivel apropiado de bloqueo continuo del canal aductor en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla (TKA)

7 de octubre de 2021 actualizado por: Yonsei University
Los catéteres del canal aductor se utilizan para proporcionar analgesia posoperatoria continua después de una cirugía de artroplastia total de rodilla (TKA). Hay mucho debate sobre cuál es la mejor posición para el bloqueo continuo del canal aductor en pacientes sometidos a ATR. Por lo tanto, el objetivo de los investigadores es comparar el dolor posoperatorio en tres niveles diferentes de bloqueo continuo del canal de los aductores. Noventa y seis pacientes programados para una artroplastia total de rodilla se dividirán aleatoriamente en los tres grupos. En el grupo 1, el catéter del canal aductor se inserta en el vértice del triángulo femoral (el extremo proximal del canal aductor). En el grupo 2, el catéter del canal aductor se inserta a la longitud del fémur/15*2 cm por encima del lugar donde se realizó el bloqueo del nervio en el grupo 1. En el grupo 3, el catéter del canal aductor se inserta a la longitud del fémur/15 cm por debajo del lugar donde se realizó el bloqueo del nervio en el grupo 1.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes que tienen infección o cirugía en el muslo
  • 2. El sujeto es extranjero o analfabeto
  • 3. Pacientes que tienen disfunción cognitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 1 (vértice del triángulo femoral)
el catéter del canal aductor se inserta en el vértice del triángulo femoral (el extremo proximal del canal aductor)
En el grupo 1, el catéter del canal aductor se inserta en el vértice del triángulo femoral (el extremo proximal del canal aductor).
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2 (longitud del fémur/15*2 cm arriba)
el catéter del canal aductor se inserta a la longitud del fémur/15*2 cm por encima del lugar donde se realizó el bloqueo nervioso en el grupo 1
En el grupo 2, el catéter del canal aductor se inserta a la longitud del fémur/15*2 cm por encima del lugar donde se realizó el bloqueo del nervio en el grupo 1.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 3 (longitud del fémur/15 cm por debajo)
el catéter del canal aductor se inserta a la longitud del fémur/15 cm por debajo del lugar donde se realizó el bloqueo del nervio en el grupo 1.
En el grupo 3, el catéter del canal aductor se inserta a la longitud del fémur/15 cm por debajo del lugar donde se realizó el bloqueo del nervio en el grupo 1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor: Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía)
La escala analógica visual (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico. Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" (0) y "el peor dolor". (10). Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir (síntoma, dolor, salud) orientados de izquierda (0, peor) a derecha (10, mejor).
Línea de base (antes de la cirugía)
Dolor: Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
La escala analógica visual (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico. Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" (0) y "el peor dolor". (10). Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir (síntoma, dolor, salud) orientados de izquierda (0, peor) a derecha (10, mejor).
día postoperatorio 1
Dolor: Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
La escala analógica visual (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico. Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" (0) y "el peor dolor". (10). Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir (síntoma, dolor, salud) orientados de izquierda (0, peor) a derecha (10, mejor).
día postoperatorio 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía)
La fuerza del cuádriceps de ambas piernas se evaluó colocando el dinamómetro en la parte anterior del tobillo, entre los maléolos.
Línea de base (antes de la cirugía)
fuerza muscular
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
La fuerza del cuádriceps de ambas piernas se evaluó colocando el dinamómetro en la parte anterior del tobillo, entre los maléolos.
día postoperatorio 1
fuerza muscular
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
La fuerza del cuádriceps de ambas piernas se evaluó colocando el dinamómetro en la parte anterior del tobillo, entre los maléolos.
día postoperatorio 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de abril de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

17 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2019-1038

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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