Надлежащий уровень непрерывной блокады аддукторного канала у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА)
7 октября 2021 г. обновлено: Yonsei University
Катетеры приводящего канала используются для обеспечения непрерывной послеоперационной анальгезии после операции тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА).
Существует много споров о том, где лучше всего проводить непрерывную блокаду аддукторного канала у пациентов, перенесших ТКА.
Таким образом, исследователи стремятся сравнить послеоперационную боль на трех разных уровнях непрерывной блокады аддукторного канала.
Девяносто шесть пациентов, которым назначено тотальное эндопротезирование коленного сустава, будут случайным образом разделены на три группы.
В группе 1 катетер приводящего канала вводят на вершине бедренного треугольника (проксимальный конец приводящего канала).
Во 2-й группе катетер в приводящий канал вводят на длину бедренной кости/15*2 см выше места, где проводилась блокада нерва в 1-й группе.
В группе 3 катетер приводящего канала вводится на длину бедренной кости/15 см ниже места, где проводилась блокада нерва в группе 1.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: три разных места непрерывной блокады аддукторного канала: катетер аддукторного канала вводится в вершину бедренного треугольника
- Процедура: три разных участка непрерывной блокады приводящего канала: катетер приводящего канала вводится на длину бедренной кости/15*2 см выше места локализации
- Процедура: три разных места непрерывной блокады аддукторного канала: катетер аддукторного канала вводится на длину бедренной кости/15 см ниже места локализации
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты с инфекцией или оперированные на бедре
- 2. Субъект является иностранцем или неграмотным
- 3. Пациенты с когнитивной дисфункцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 1 (вершина бедренного треугольника)
катетер приводящего канала вводят на вершине бедренного треугольника (проксимальный конец приводящего канала)
|
В группе 1 катетер приводящего канала вводят на вершине бедренного треугольника (проксимальный конец приводящего канала).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2 (длина бедра/15*2 см выше)
катетер в приводящий канал вводят на длину бедренной кости/15*2 см выше места проведения блокады нерва в группе 1
|
Во 2-й группе катетер в приводящий канал вводят на длину бедренной кости/15*2 см выше места, где проводилась блокада нерва в 1-й группе.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 3 (длина бедра/15 см ниже)
катетер приводящего канала вводят на длину бедренной кости/15 см ниже места, где проводилась блокада нерва в группе 1.
|
В 3-й группе катетер приводящего канала вводится на длину бедренной кости/15 см ниже места, где проводилась блокада нерва в 1-й группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции)
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли.
Баллы записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «отсутствием боли» (0) и «самой сильной болью».
(10).
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (симптом, боль, здоровье), ориентированные слева (0, худшее) вправо (10, лучшее).
|
Исходный уровень (до операции)
|
|
Боль: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли.
Баллы записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «отсутствием боли» (0) и «самой сильной болью».
(10).
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (симптом, боль, здоровье), ориентированные слева (0, худшее) вправо (10, лучшее).
|
послеоперационный день 1
|
|
Боль: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: послеоперационный день 2
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли.
Баллы записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «отсутствием боли» (0) и «самой сильной болью».
(10).
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (симптом, боль, здоровье), ориентированные слева (0, худшее) вправо (10, лучшее).
|
послеоперационный день 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции)
|
Силу четырехглавой мышцы обеих ног оценивали, помещая динамометр на переднюю часть лодыжки, между лодыжками.
|
Исходный уровень (до операции)
|
|
мышечная сила
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
Силу четырехглавой мышцы обеих ног оценивали, помещая динамометр на переднюю часть лодыжки, между лодыжками.
|
послеоперационный день 1
|
|
мышечная сила
Временное ограничение: послеоперационный день 2
|
Силу четырехглавой мышцы обеих ног оценивали, помещая динамометр на переднюю часть лодыжки, между лодыжками.
|
послеоперационный день 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chuan A, Lansdown A, Brick KL, Bourgeois AJG, Pencheva LB, Hue B, Goddard S, Lennon MJ, Walters A, Auyong D; Continuous Catheters in Adductor Canal versus Femoral Triangle (The CAFE study) investigators. Adductor canal versus femoral triangle anatomical locations for continuous catheter analgesia after total knee arthroplasty: a multicentre randomised controlled study. Br J Anaesth. 2019 Sep;123(3):360-367. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.021. Epub 2019 May 2.
- Sztain JF, Khatibi B, Monahan AM, Said ET, Abramson WB, Gabriel RA, Finneran JJ 4th, Bellars RH, Nguyen PL, Ball ST, Gonzales FB, Ahmed SS, Donohue MC, Padwal JA, Ilfeld BM. Proximal Versus Distal Continuous Adductor Canal Blocks: Does Varying Perineural Catheter Location Influence Analgesia? A Randomized, Subject-Masked, Controlled Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Jul;127(1):240-246. doi: 10.1213/ANE.0000000000003422.
- Lee B, Park SJ, Park KK, Kim HJ, Lee YS, Choi YS. Optimal location for continuous catheter analgesia among the femoral triangle, proximal, or distal adductor canal after total knee arthroplasty: a randomized double-blind controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun;47(6):353-358. doi: 10.1136/rapm-2021-103284. Epub 2022 Feb 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 апреля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2019-1038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .