Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det passende niveau af kontinuert adduktorkanalblokering hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik (TKA)

7. oktober 2021 opdateret af: Yonsei University
Adduktorkanalkatetre bruges til at give kontinuerlig postoperativ analgesi efter total knæarthroplastikkirurgi (TKA). Der er meget debat om, hvor den bedste placering af kontinuerlig adduktorkanalblokering er hos patienter, der gennemgår TKA. Derfor sigter efterforskerne på at sammenligne den postoperative smerte på tre forskellige niveauer af kontinuerlig adduktorkanalblok. 96 patienter, der er planlagt til total knæarthroplastik, vil blive tilfældigt opdelt i de tre grupper. I gruppe 1 indsættes adduktorkanalens kateter ved femoral trekant apex (den proksimale ende af adduktorkanalen). I gruppe 2 indsættes adduktorkanalkateteret lårbenslængde/15*2 cm over det sted, hvor nerveblokken udførte i gruppe 1. I gruppe 3 indsættes adduktorkanalkateteret lårbenslængde/15 cm under det sted, hvor nerveblokken udførte i gruppe 1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter, der gennemgår total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter, der har infektion eller er blevet opereret i låret
  • 2. Forsøgspersonen er udlænding eller analfabet
  • 3. Patienter, der har kognitiv dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1 (lårbenets trekantspids)
adduktorkanalens kateter indsættes ved femoral trekant apex (den proksimale ende af adduktorkanalen)
Procedure: de tre forskellige steder med kontinuert adduktorkanalblok: adduktorkanalkateteret indsættes ved femoral trekantspids
I gruppe 1 indsættes adduktorkanalens kateter ved femoral trekant apex (den proksimale ende af adduktorkanalen).
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2 (lårbenslængde/15*2 cm over)
adduktorkanalkateteret indsættes lårbenslængde/15*2 cm over det sted, hvor nerveblokaden udførte i gruppe 1
Procedure: de tre forskellige steder med kontinuerlig adduktorkanalblok: adduktorkanalkateteret indsættes lårbenslængde/15*2 cm over placeringen
I gruppe 2 indsættes adduktorkanalkateteret lårbenslængde/15*2 cm over det sted, hvor nerveblokken udførte i gruppe 1.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3 (lårbenslængde/15 cm under)
adduktorkanalkateteret indsættes lårbenslængde/15 cm under det sted, hvor nerveblokaden udførte i gruppe 1.
Procedure: de tre forskellige steder med kontinuerlig adduktorkanalblok: adduktorkanalkateteret indsættes lårbenslængde/15 cm under placeringen
I gruppe 3 indsættes adduktorkanalkateteret lårbenslængde/15 cm under det sted, hvor nerveblokken udførte i gruppe 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte: Visuel Analog Skala (VAS) til smerte
Tidsramme: Baseline (før operation)
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" (0) og "værste smerte". (10). Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom, smerte, helbred) orienteret fra venstre (0, værst) til højre (10, bedst).
Baseline (før operation)
Smerte: Visuel Analog Skala (VAS) til smerte
Tidsramme: postoperativ dag 1
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" (0) og "værste smerte". (10). Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom, smerte, helbred) orienteret fra venstre (0, værst) til højre (10, bedst).
postoperativ dag 1
Smerte: Visuel Analog Skala (VAS) til smerte
Tidsramme: postoperativ dag 2
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" (0) og "værste smerte". (10). Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (symptom, smerte, helbred) orienteret fra venstre (0, værst) til højre (10, bedst).
postoperativ dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (før operation)
Quadriceps styrke af begge ben blev vurderet ved at placere dynamometeret på forsiden af ​​anklen, mellem malleolerne.
Baseline (før operation)
muskelstyrke
Tidsramme: postoperativ dag 1
Quadriceps styrke af begge ben blev vurderet ved at placere dynamometeret på forsiden af ​​anklen, mellem malleolerne.
postoperativ dag 1
muskelstyrke
Tidsramme: postoperativ dag 2
Quadriceps styrke af begge ben blev vurderet ved at placere dynamometeret på forsiden af ​​anklen, mellem malleolerne.
postoperativ dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2019-1038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner