Il livello appropriato di blocco del canale adduttore continuo nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio (TKA)
7 ottobre 2021 aggiornato da: Yonsei University
I cateteri del canale adduttore vengono utilizzati per fornire un'analgesia postoperatoria continua dopo l'intervento di artroplastica totale del ginocchio (TKA).
Si discute molto su quale sia la posizione migliore per il blocco continuo del canale adduttore nei pazienti sottoposti a PTG.
Pertanto, gli investigatori mirano a confrontare il dolore postoperatorio a tre diversi livelli di blocco del canale adduttore continuo.
Novantasei pazienti in attesa di artroplastica totale del ginocchio saranno divisi casualmente nei tre gruppi.
Nel gruppo 1, il catetere del canale adduttore viene inserito all'apice del triangolo femorale (l'estremità prossimale del canale adduttore).
Nel gruppo 2, il catetere del canale adduttore viene inserito alla lunghezza del femore/15*2 cm sopra la posizione in cui è stato eseguito il blocco nervoso nel gruppo 1.
Nel gruppo 3, il catetere del canale adduttore viene inserito alla lunghezza del femore/15 cm al di sotto della posizione in cui è stato eseguito il blocco nervoso nel gruppo 1.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: i tre diversi siti di blocco del canale adduttore continuo: il catetere del canale adduttore viene inserito all'apice del triangolo femorale
- Procedura: i tre diversi siti di blocco del canale adduttore continuo: il catetere del canale adduttore è inserito lunghezza del femore/15*2 cm sopra la posizione
- Procedura: i tre diversi siti di blocco continuo del canale adduttore: il catetere del canale adduttore è inserito lunghezza del femore/15 cm sotto la posizione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti che hanno un'infezione o hanno subito un intervento chirurgico alla coscia
- 2. Il soggetto è straniero o analfabeta
- 3. Pazienti con disfunzione cognitiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 1 (apice del triangolo femorale)
il catetere del canale adduttore viene inserito all'apice del triangolo femorale (l'estremità prossimale del canale adduttore)
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Nel gruppo 1, il catetere del canale adduttore viene inserito all'apice del triangolo femorale (l'estremità prossimale del canale adduttore).
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 2 (lunghezza del femore/15*2 cm sopra)
il catetere del canale adduttore viene inserito alla lunghezza del femore/15*2 cm sopra la posizione in cui è stato eseguito il blocco nervoso nel gruppo 1
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Nel gruppo 2, il catetere del canale adduttore viene inserito alla lunghezza del femore/15*2 cm sopra la posizione in cui è stato eseguito il blocco nervoso nel gruppo 1.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 3 (lunghezza del femore/15 cm sotto)
il catetere del canale adduttore viene inserito alla lunghezza del femore/15 cm al di sotto della posizione in cui è stato eseguito il blocco nervoso nel gruppo 1.
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Nel gruppo 3, il catetere del canale adduttore viene inserito alla lunghezza del femore/15 cm al di sotto della posizione in cui è stato eseguito il blocco nervoso nel gruppo 1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore: scala analogica visiva (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
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La scala analogica visiva (VAS) è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico.
I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" (0) e "pessimo dolore".
(10).
Gli estremi sono definiti come i limiti estremi del parametro da misurare (sintomo, dolore, salute) orientati da sinistra (0, peggiore) a destra (10, migliore).
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Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
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Dolore: scala analogica visiva (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 1
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La scala analogica visiva (VAS) è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico.
I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" (0) e "pessimo dolore".
(10).
Gli estremi sono definiti come i limiti estremi del parametro da misurare (sintomo, dolore, salute) orientati da sinistra (0, peggiore) a destra (10, migliore).
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giornata postoperatoria 1
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Dolore: scala analogica visiva (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 2
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La scala analogica visiva (VAS) è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico.
I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" (0) e "pessimo dolore".
(10).
Gli estremi sono definiti come i limiti estremi del parametro da misurare (sintomo, dolore, salute) orientati da sinistra (0, peggiore) a destra (10, migliore).
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giornata postoperatoria 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forza muscolare
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
|
La forza del quadricipite di entrambe le gambe è stata valutata posizionando il dinamometro sulla parte anteriore della caviglia, tra i malleoli.
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Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
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forza muscolare
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 1
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La forza del quadricipite di entrambe le gambe è stata valutata posizionando il dinamometro sulla parte anteriore della caviglia, tra i malleoli.
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giornata postoperatoria 1
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forza muscolare
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 2
|
La forza del quadricipite di entrambe le gambe è stata valutata posizionando il dinamometro sulla parte anteriore della caviglia, tra i malleoli.
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giornata postoperatoria 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chuan A, Lansdown A, Brick KL, Bourgeois AJG, Pencheva LB, Hue B, Goddard S, Lennon MJ, Walters A, Auyong D; Continuous Catheters in Adductor Canal versus Femoral Triangle (The CAFE study) investigators. Adductor canal versus femoral triangle anatomical locations for continuous catheter analgesia after total knee arthroplasty: a multicentre randomised controlled study. Br J Anaesth. 2019 Sep;123(3):360-367. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.021. Epub 2019 May 2.
- Sztain JF, Khatibi B, Monahan AM, Said ET, Abramson WB, Gabriel RA, Finneran JJ 4th, Bellars RH, Nguyen PL, Ball ST, Gonzales FB, Ahmed SS, Donohue MC, Padwal JA, Ilfeld BM. Proximal Versus Distal Continuous Adductor Canal Blocks: Does Varying Perineural Catheter Location Influence Analgesia? A Randomized, Subject-Masked, Controlled Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Jul;127(1):240-246. doi: 10.1213/ANE.0000000000003422.
- Lee B, Park SJ, Park KK, Kim HJ, Lee YS, Choi YS. Optimal location for continuous catheter analgesia among the femoral triangle, proximal, or distal adductor canal after total knee arthroplasty: a randomized double-blind controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun;47(6):353-358. doi: 10.1136/rapm-2021-103284. Epub 2022 Feb 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 aprile 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 luglio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
17 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2019-1038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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