Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det passende nivået av kontinuerlig adduktorkanalblokkering hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk (TKA)

7. oktober 2021 oppdatert av: Yonsei University
Adduktorkanalkatetre brukes for å gi kontinuerlig postoperativ analgesi etter total kneartroplastikk (TKA). Det er mye debatt om hvor den beste plasseringen av kontinuerlig adduktorkanalblokkering er hos pasienter som gjennomgår TKA. Derfor har etterforskerne som mål å sammenligne den postoperative smerten ved tre forskjellige nivåer av kontinuerlig adduktorkanalblokkering. Nittiseks pasienter som er planlagt for total kneprotese vil bli tilfeldig delt inn i de tre gruppene. I gruppe 1 settes adduktorkanalkateteret inn ved femoral trekant-apex (den proksimale enden av adduktorkanalen). I gruppe 2 settes adduktorkanalkateteret inn femurlengde/15*2 cm over stedet hvor nerveblokken ble utført i gruppe 1. I gruppe 3 settes adduktorkanalkateteret inn femurlengde/15 cm under stedet hvor nerveblokken ble utført i gruppe 1.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter som gjennomgår total kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter som har infeksjon eller operert låret
  • 2. Observanden er en utlending eller analfabet
  • 3. Pasienter som har kognitiv dysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1 (femoral trekant apex)
adduktorkanalens kateter settes inn ved femoral trekant apex (den proksimale enden av adduktorkanalen)
Fremgangsmåte: de tre forskjellige stedene for kontinuerlig adduktorkanalblokk: adduktorkanalkateteret settes inn ved femoral trekantspissen
I gruppe 1 settes adduktorkanalkateteret inn ved femoral trekant-apex (den proksimale enden av adduktorkanalen).
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2 (lårbenslengde/15*2 cm over)
adduktorkanalkateteret settes inn lårbenslengde/15*2 cm over stedet hvor nerveblokken ble utført i gruppe 1
Fremgangsmåte: de tre forskjellige stedene for kontinuerlig adduktorkanalblokk: adduktorkanalkateteret settes inn femurlengde/15*2 cm over plasseringen
I gruppe 2 settes adduktorkanalkateteret inn femurlengde/15*2 cm over stedet hvor nerveblokken ble utført i gruppe 1.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3 (lårbenslengde/15 cm under)
adduktorkanalkateteret settes inn femurlengde/15cm under stedet hvor nerveblokken ble utført i gruppe 1.
Fremgangsmåte: de tre forskjellige stedene for kontinuerlig adduktorkanalblokk: adduktorkanalkateteret settes inn femurlengde/15 cm under lokasjonen
I gruppe 3 settes adduktorkanalkateteret inn femurlengde/15 cm under stedet hvor nerveblokken ble utført i gruppe 1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte: Visual Analogue Scale (VAS) for smerte
Tidsramme: Grunnlinje (før operasjon)
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" (0) og "verste smerte." (10). Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (symptom, smerte, helse) orientert fra venstre (0, verst) til høyre (10, best).
Grunnlinje (før operasjon)
Smerte: Visual Analogue Scale (VAS) for smerte
Tidsramme: postoperativ dag 1
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" (0) og "verste smerte." (10). Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (symptom, smerte, helse) orientert fra venstre (0, verst) til høyre (10, best).
postoperativ dag 1
Smerte: Visual Analogue Scale (VAS) for smerte
Tidsramme: postoperativ dag 2
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" (0) og "verste smerte." (10). Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (symptom, smerte, helse) orientert fra venstre (0, verst) til høyre (10, best).
postoperativ dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje (før operasjon)
Quadriceps-styrken til begge bena ble vurdert ved å plassere dynamometeret på fremre del av ankelen, mellom malleolene.
Grunnlinje (før operasjon)
muskelstyrke
Tidsramme: postoperativ dag 1
Quadriceps-styrken til begge bena ble vurdert ved å plassere dynamometeret på fremre del av ankelen, mellom malleolene.
postoperativ dag 1
muskelstyrke
Tidsramme: postoperativ dag 2
Quadriceps-styrken til begge bena ble vurdert ved å plassere dynamometeret på fremre del av ankelen, mellom malleolene.
postoperativ dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. april 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2019-1038

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Degenerativ leddgikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere