Jatkuvan adduktorikanavan tukoksen sopiva taso potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia (TKA)
torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Yonsei University
Adductor-kanavakatetria käytetään jatkuvaan postoperatiiviseen analgesiaan polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen.
On paljon keskustelua siitä, missä jatkuvan adduktorikanavan tukoksen paras sijainti on TKA-potilailla.
Siksi tutkijat pyrkivät vertailemaan leikkauksen jälkeistä kipua kolmella eri tasolla jatkuvassa adduktorikanavakatkoksen tasossa.
Yhdeksänkymmentäkuusi potilasta, joille on suunniteltu koko polven artroplastia, jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Ryhmässä 1 adduktorikanavakatetri asetetaan reisiluun kolmion kärkeen (adduktorikanavan proksimaalinen pää).
Ryhmässä 2 adduktorikanavakatetri asetetaan reisiluun pituus/15*2 cm sen paikan yläpuolelle, jossa ryhmässä 1 tapahtui hermokatkos.
Ryhmässä 3 adduktorikanavakatetri asetetaan reisiluun pituus / 15 cm sen paikan alapuolelle, jossa hermosalpaus tehtiin ryhmässä 1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Menettely: jatkuvan adduktorin kanavakatkosen kolme eri kohtaa: adduktorin kanavakatetri asetetaan reisiluun kolmion kärkeen
- Menettely: jatkuvan adduktorisen kanavakatkon kolme eri kohtaa: adduktorin kanavakatetri asetetaan reisiluun pituus/15*2 cm paikan yläpuolelle
- Menettely: jatkuvan adduktorisen kanavakatkosen kolme eri kohtaa: adduktorin kanavakatetri asetetaan reisiluun pituus/15 cm paikan alapuolelle
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, joille tehdään täydellinen polven artroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on tulehdus tai joille on tehty reiteen leikkaus
- 2. Kohde on ulkomaalainen tai lukutaidottomia
- 3. Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1 (reisiluun kolmion huippu)
adduktorikanavakatetri asetetaan reisiluun kolmion kärkeen (adduktorikanavan proksimaaliseen päähän)
|
Ryhmässä 1 adduktorikanavakatetri asetetaan reisiluun kolmion kärkeen (adduktorikanavan proksimaalinen pää).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2 (reisiluun pituus / 15*2 cm yläpuolella)
adduktorikanavakatetri asetetaan reisiluun pituus/15*2 cm sen paikan yläpuolelle, jossa ryhmässä 1 tehtiin hermokatkos
|
Ryhmässä 2 adduktorikanavakatetri asetetaan reisiluun pituus/15*2 cm sen paikan yläpuolelle, jossa ryhmässä 1 tapahtui hermokatkos.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 3 (reisiluun pituus/15 cm alapuolella)
adduktorikanavakatetri asetetaan reisiluun pituus/15 cm sen paikan alapuolelle, jossa hermosalpaus tehtiin ryhmässä 1.
|
Ryhmässä 3 adduktorikanavakatetri asetetaan reisiluun pituus / 15 cm sen paikan alapuolelle, jossa hermosalpaus tehtiin ryhmässä 1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu: Visual Analogue Scale (VAS) kivulle
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" (0) ja "pahimman kivun" välillä.
(10).
Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (oire, kipu, terveys) suunnattuna vasemmalta (0, pahin) oikealle (10, paras).
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
|
Kipu: Visual Analogue Scale (VAS) kivulle
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" (0) ja "pahimman kivun" välillä.
(10).
Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (oire, kipu, terveys) suunnattuna vasemmalta (0, pahin) oikealle (10, paras).
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Kipu: Visual Analogue Scale (VAS) kivulle
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" (0) ja "pahimman kivun" välillä.
(10).
Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (oire, kipu, terveys) suunnattuna vasemmalta (0, pahin) oikealle (10, paras).
|
leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
Molempien jalkojen nelipäisen reisilihaksen vahvuus arvioitiin asettamalla dynamometri nilkan etuosaan, malleolien väliin.
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Molempien jalkojen nelipäisen reisilihaksen vahvuus arvioitiin asettamalla dynamometri nilkan etuosaan, malleolien väliin.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Molempien jalkojen nelipäisen reisilihaksen vahvuus arvioitiin asettamalla dynamometri nilkan etuosaan, malleolien väliin.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chuan A, Lansdown A, Brick KL, Bourgeois AJG, Pencheva LB, Hue B, Goddard S, Lennon MJ, Walters A, Auyong D; Continuous Catheters in Adductor Canal versus Femoral Triangle (The CAFE study) investigators. Adductor canal versus femoral triangle anatomical locations for continuous catheter analgesia after total knee arthroplasty: a multicentre randomised controlled study. Br J Anaesth. 2019 Sep;123(3):360-367. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.021. Epub 2019 May 2.
- Sztain JF, Khatibi B, Monahan AM, Said ET, Abramson WB, Gabriel RA, Finneran JJ 4th, Bellars RH, Nguyen PL, Ball ST, Gonzales FB, Ahmed SS, Donohue MC, Padwal JA, Ilfeld BM. Proximal Versus Distal Continuous Adductor Canal Blocks: Does Varying Perineural Catheter Location Influence Analgesia? A Randomized, Subject-Masked, Controlled Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Jul;127(1):240-246. doi: 10.1213/ANE.0000000000003422.
- Lee B, Park SJ, Park KK, Kim HJ, Lee YS, Choi YS. Optimal location for continuous catheter analgesia among the femoral triangle, proximal, or distal adductor canal after total knee arthroplasty: a randomized double-blind controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun;47(6):353-358. doi: 10.1136/rapm-2021-103284. Epub 2022 Feb 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 17. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2019-1038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .