Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vhodná úroveň kontinuální blokády adduktorového kanálu u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene (TKA)

7. října 2021 aktualizováno: Yonsei University
Katétry adduktorového kanálu se používají k poskytování kontinuální pooperační analgezie po operaci totální endoprotézy kolenního kloubu (TKA). Hodně se diskutuje o tom, kde je nejlepší umístění kontinuální blokády adduktorového kanálu u pacientů podstupujících TKA. Proto se vyšetřovatelé snaží porovnat pooperační bolest na třech různých úrovních kontinuálního bloku adduktorů. Devadesát šest pacientů plánovaných na totální endoprotézu kolene bude náhodně rozděleno do tří skupin. Ve skupině 1 je katetr adduktorového kanálu zaveden na vrchol femorálního trojúhelníku (proximální konec adduktorového kanálu). Ve skupině 2 se zavede katétr kanálu adduktorů délka stehenní kosti/15 x 2 cm nad místo, kde byla provedena blokáda nervu ve skupině 1. Ve skupině 3 se zavede katétr kanálu adduktorů délka stehenní kosti/15 cm pod místo, kde byla provedena blokáda nervu ve skupině 1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti podstupující totální endoprotézu kolenního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti, kteří mají infekci nebo měli operaci stehna
  • 2. Subjekt je cizinec nebo negramotný
  • 3. Pacienti s kognitivní dysfunkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 1 (vrchol stehenního trojúhelníku)
katétr adduktorového kanálu se zavádí na vrchol femorálního trojúhelníku (proximální konec adduktorového kanálu)
Postup: tři různá místa kontinuálního bloku adduktorového kanálu: katétr adduktorového kanálu se zavádí na vrchol femorálního trojúhelníku
Ve skupině 1 je katetr adduktorového kanálu zaveden na vrchol femorálního trojúhelníku (proximální konec adduktorového kanálu).
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2 (délka stehenní kosti/15*2 cm výše)
katétr adduktorového kanálu se zavádí délka stehenní kosti/15*2 cm nad místo, kde byla provedena blokáda nervu ve skupině 1
Postup: tři různá místa kontinuálního bloku adduktorového kanálu: katétr adduktorového kanálu je zaveden délka stehenní kosti/15*2 cm nad lokalizací
Ve skupině 2 se zavede katétr kanálu adduktorů délka stehenní kosti/15 x 2 cm nad místo, kde byla provedena blokáda nervu ve skupině 1.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 3 (délka stehenní kosti/15 cm níže)
katétr adduktorového kanálu se zavádí délka stehenní kosti/15 cm pod místo, kde byla provedena blokáda nervu ve skupině 1.
Postup: tři různá místa kontinuální blokády adduktorového kanálu: katétr adduktorového kanálu je zaveden délka stehenní kosti/15 cm pod lokalizací
Ve skupině 3 se zavede katétr kanálu adduktorů délka stehenní kosti/15 cm pod místo, kde byla provedena blokáda nervu ve skupině 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest: Vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest
Časové okno: Základní linie (před operací)
Vizuální analogová škála (VAS) je ověřené, subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest. Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na 10 cm čáru, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ (0) a „nejhorší bolestí“. (10). Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru (symptom, bolest, zdraví) orientované zleva (0, nejhorší) doprava (10, nejlepší).
Základní linie (před operací)
Bolest: Vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest
Časové okno: pooperační den 1
Vizuální analogová škála (VAS) je ověřené, subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest. Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na 10 cm čáru, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ (0) a „nejhorší bolestí“. (10). Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru (symptom, bolest, zdraví) orientované zleva (0, nejhorší) doprava (10, nejlepší).
pooperační den 1
Bolest: Vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest
Časové okno: pooperační den 2
Vizuální analogová škála (VAS) je ověřené, subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest. Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na 10 cm čáru, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ (0) a „nejhorší bolestí“. (10). Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru (symptom, bolest, zdraví) orientované zleva (0, nejhorší) doprava (10, nejlepší).
pooperační den 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová síla
Časové okno: Základní linie (před operací)
Síla kvadricepsu na obou nohách byla hodnocena umístěním dynamometru na přední část kotníku mezi kotníky.
Základní linie (před operací)
svalová síla
Časové okno: pooperační den 1
Síla kvadricepsu na obou nohách byla hodnocena umístěním dynamometru na přední část kotníku mezi kotníky.
pooperační den 1
svalová síla
Časové okno: pooperační den 2
Síla kvadricepsu na obou nohách byla hodnocena umístěním dynamometru na přední část kotníku mezi kotníky.
pooperační den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2019-1038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit