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Die angemessene Höhe der kontinuierlichen Adduktorenkanalblockade bei Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik (TKA) unterziehen

7. Oktober 2021 aktualisiert von: Yonsei University
Adduktorenkanalkatheter werden verwendet, um eine kontinuierliche postoperative Analgesie nach einer totalen Knieendoprothetik (TKA) bereitzustellen. Es wird viel darüber diskutiert, wo die beste Position für eine kontinuierliche Adduktorenkanalblockade bei Patienten ist, die sich einer TKA unterziehen. Daher zielen die Forscher darauf ab, die postoperativen Schmerzen auf drei verschiedenen Ebenen der kontinuierlichen Adduktorenkanalblockade zu vergleichen. Sechsundneunzig Patienten, die für eine totale Knieendoprothetik vorgesehen sind, werden nach dem Zufallsprinzip in die drei Gruppen eingeteilt. In Gruppe 1 wird der Adduktorenkanalkatheter an der Spitze des Femurdreiecks (dem proximalen Ende des Adduktorenkanals) eingeführt. In Gruppe 2 wird der Adduktorenkanalkatheter Femurlänge/15*2 cm über der Stelle eingeführt, an der die Nervenblockade in Gruppe 1 durchgeführt wurde. In Gruppe 3 wird der Adduktorenkanalkatheter Femurlänge/15 cm unterhalb der Stelle eingeführt, an der die Nervenblockade in Gruppe 1 durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die sich einer totalen Kniearthroplastik unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die eine Infektion haben oder am Oberschenkel operiert wurden
  • 2. Das Subjekt ist ein Ausländer oder Analphabet
  • 3. Patienten mit kognitiver Dysfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1 (Spitze des femoralen Dreiecks)
Der Adduktorenkanalkatheter wird an der Spitze des Femurdreiecks (dem proximalen Ende des Adduktorenkanals) eingeführt.
Verfahren: Die drei verschiedenen Stellen des kontinuierlichen Adduktorenkanalblocks: Der Adduktorenkanalkatheter wird an der Spitze des Femurdreiecks eingeführt
In Gruppe 1 wird der Adduktorenkanalkatheter an der Spitze des Femurdreiecks (dem proximalen Ende des Adduktorenkanals) eingeführt.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2 (Oberschenkellänge/15*2 cm oben)
Der Adduktorkanalkatheter wird Femurlänge/15*2 cm über der Stelle eingeführt, an der die Nervenblockade in Gruppe 1 durchgeführt wurde
Verfahren: Die drei verschiedenen Stellen des kontinuierlichen Adduktorenkanalblocks: Der Adduktorenkanalkatheter wird Femurlänge / 15 * 2 cm über der Stelle eingeführt
In Gruppe 2 wird der Adduktorenkanalkatheter Femurlänge/15*2 cm über der Stelle eingeführt, an der die Nervenblockade in Gruppe 1 durchgeführt wurde.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3 (Oberschenkellänge/15 cm unten)
Der Adduktorkanalkatheter wird Femurlänge/15 cm unterhalb der Stelle eingeführt, an der die Nervenblockade in Gruppe 1 durchgeführt wurde.
Verfahren: die drei verschiedenen Stellen des kontinuierlichen Adduktorenkanalblocks: Der Adduktorenkanalkatheter wird Femurlänge/15 cm unterhalb der Stelle eingeführt
In Gruppe 3 wird der Adduktorenkanalkatheter Femurlänge/15 cm unterhalb der Stelle eingeführt, an der in Gruppe 1 die Nervenblockade durchgeführt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz: Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation)
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. Die Punktzahlen werden aufgezeichnet, indem eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie gemacht wird, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ (0) und „stärkster Schmerz“ darstellt. (10). Die Enden sind definiert als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Symptom, Schmerz, Gesundheit), orientiert von links (0, am schlimmsten) nach rechts (10, am besten).
Ausgangswert (vor der Operation)
Schmerz: Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. Die Punktzahlen werden aufgezeichnet, indem eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie gemacht wird, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ (0) und „stärkster Schmerz“ darstellt. (10). Die Enden sind definiert als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Symptom, Schmerz, Gesundheit), orientiert von links (0, am schlimmsten) nach rechts (10, am besten).
postoperativer Tag 1
Schmerz: Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: postoperativer Tag 2
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. Die Punktzahlen werden aufgezeichnet, indem eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie gemacht wird, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ (0) und „stärkster Schmerz“ darstellt. (10). Die Enden sind definiert als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Symptom, Schmerz, Gesundheit), orientiert von links (0, am schlimmsten) nach rechts (10, am besten).
postoperativer Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation)
Die Quadrizepsstärke beider Beine wurde bewertet, indem das Dynamometer an der Vorderseite des Knöchels zwischen den Knöcheln platziert wurde.
Ausgangswert (vor der Operation)
Muskelkraft
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Die Quadrizepsstärke beider Beine wurde bewertet, indem das Dynamometer an der Vorderseite des Knöchels zwischen den Knöcheln platziert wurde.
postoperativer Tag 1
Muskelkraft
Zeitfenster: postoperativer Tag 2
Die Quadrizepsstärke beider Beine wurde bewertet, indem das Dynamometer an der Vorderseite des Knöchels zwischen den Knöcheln platziert wurde.
postoperativer Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. April 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2019-1038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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