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- 임상시험 NCT04206150
슬관절 전치환술(TKA)을 시행한 환자에서 적절한 연속 내전근 차단술 수준
2021년 10월 7일 업데이트: Yonsei University
내전관 카테터는 슬관절 전치환술(TKA) 후 지속적인 수술 후 진통제를 제공하기 위해 사용되고 있습니다.
TKA를 받는 환자에서 지속적인 내전근관 차단술의 최적 위치가 어디인지에 대해서는 많은 논쟁이 있습니다.
따라서 연구자들은 연속 내전관 차단의 세 가지 다른 수준에서 수술 후 통증을 비교하는 것을 목표로 합니다.
슬관절 전치환술이 예정된 96명의 환자를 무작위로 세 그룹으로 나눕니다.
그룹 1에서 내전관 카테터는 대퇴 삼각형 정점(내전관의 근위 단부)에 삽입됩니다.
2군에서는 1군에서 신경차단술을 시행한 위치에서 대퇴골 길이/15*2cm 위쪽으로 내전관 카테터를 삽입한다.
3군에서는 1군에서 신경차단술을 시행한 위치에서 대퇴골 길이/15cm 아래로 내전관 카테터를 삽입한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 슬관절 전치환술을 받은 환자
제외 기준:
- 1. 대퇴부 감염 또는 수술을 받은 환자
- 2. 대상이 외국인 또는 문맹인 경우
- 3. 인지기능 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1(대퇴삼각첨부)
내전관 카테터는 대퇴 삼각형 정점(내전관의 근위 단부)에 삽입됩니다.
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그룹 1에서 내전관 카테터는 대퇴 삼각형 정점(내전관의 근위 단부)에 삽입됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2(대퇴골 길이/위 15*2 cm)
내전관 카테터 삽입 대퇴골 길이/그룹 1에서 신경 차단이 수행된 위치 위 15*2 cm
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2군에서는 1군에서 신경차단술을 시행한 위치에서 대퇴골 길이/15*2cm 위쪽으로 내전관 카테터를 삽입한다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 3(대퇴골 길이/아래 15cm)
내전관 카테터는 그룹 1에서 수행된 신경 차단이 수행된 위치 아래에서 대퇴골 길이/15cm에 삽입됩니다.
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그룹 3에서는 내전관 카테터를 그룹 1에서 신경 차단이 수행된 위치 아래로 대퇴골 길이/15cm에 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 : 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)
기간: 베이스라인(수술 전)
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 "통증 없음"(0)과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
(10).
끝은 왼쪽(0, 최악)에서 오른쪽(10, 최상)으로 향하는 측정할 매개변수(증상, 통증, 건강)의 극한 한계로 정의됩니다.
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베이스라인(수술 전)
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통증 : 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)
기간: 수술 후 1일
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 "통증 없음"(0)과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
(10).
끝은 왼쪽(0, 최악)에서 오른쪽(10, 최상)으로 향하는 측정할 매개변수(증상, 통증, 건강)의 극한 한계로 정의됩니다.
|
수술 후 1일
|
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통증 : 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)
기간: 수술 후 2일
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 "통증 없음"(0)과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
(10).
끝은 왼쪽(0, 최악)에서 오른쪽(10, 최상)으로 향하는 측정할 매개변수(증상, 통증, 건강)의 극한 한계로 정의됩니다.
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수술 후 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 베이스라인(수술 전)
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두 다리의 대퇴사두근 근력은 복사뼈 사이의 발목 앞쪽에 동력계를 배치하여 평가했습니다.
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베이스라인(수술 전)
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근력
기간: 수술 후 1일
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두 다리의 대퇴사두근 근력은 복사뼈 사이의 발목 앞쪽에 동력계를 배치하여 평가했습니다.
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수술 후 1일
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근력
기간: 수술 후 2일
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두 다리의 대퇴사두근 근력은 복사뼈 사이의 발목 앞쪽에 동력계를 배치하여 평가했습니다.
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수술 후 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chuan A, Lansdown A, Brick KL, Bourgeois AJG, Pencheva LB, Hue B, Goddard S, Lennon MJ, Walters A, Auyong D; Continuous Catheters in Adductor Canal versus Femoral Triangle (The CAFE study) investigators. Adductor canal versus femoral triangle anatomical locations for continuous catheter analgesia after total knee arthroplasty: a multicentre randomised controlled study. Br J Anaesth. 2019 Sep;123(3):360-367. doi: 10.1016/j.bja.2019.03.021. Epub 2019 May 2.
- Sztain JF, Khatibi B, Monahan AM, Said ET, Abramson WB, Gabriel RA, Finneran JJ 4th, Bellars RH, Nguyen PL, Ball ST, Gonzales FB, Ahmed SS, Donohue MC, Padwal JA, Ilfeld BM. Proximal Versus Distal Continuous Adductor Canal Blocks: Does Varying Perineural Catheter Location Influence Analgesia? A Randomized, Subject-Masked, Controlled Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Jul;127(1):240-246. doi: 10.1213/ANE.0000000000003422.
- Lee B, Park SJ, Park KK, Kim HJ, Lee YS, Choi YS. Optimal location for continuous catheter analgesia among the femoral triangle, proximal, or distal adductor canal after total knee arthroplasty: a randomized double-blind controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun;47(6):353-358. doi: 10.1136/rapm-2021-103284. Epub 2022 Feb 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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